托吡麦克斯片25mg(托吡酯)

成人剂量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 片剂应整片服用，不要压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗 为单药治疗而使用托吡酯时，如需停用正在合用的其他抗癫痫药，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题需立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量约1/3后停用（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”）。 停用药物代谢酶诱导剂时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）：最初1周每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周将每日剂量增加25或50㎎，分每日2次服用；若患者难以耐受此增量过程，可延长增加剂量的间隔。剂量及增加速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日高达1,000㎎的剂量。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量最高可达每日800mg的最大推荐剂量。最初1周每晚以25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周将剂量增加25-50mg，分每日2次服用。如患者难以耐受剂量增加，可减少增加的剂量或延长增加剂量的间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚以本品25mg开始服用。此后每周将每日剂量增加25mg。如患者难以耐受此剂量增加，可延长增加剂量的间隔。推荐剂量为每日100mg，分每日2次服用。部分患者每日50mg也可见效。每日剂量可增至200mg，剂量及增加速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能不全患者 建议中度及重度肾功能不全（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）患者将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。增加剂量时，应考虑透析时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能不全患者 肝功能不全患者本品清除率可能降低，应慎用。

儿童剂量

儿童（6-16岁）癫痫单药治疗：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始服用。此后每隔1-2周将每日剂量增加0.5-1㎎/㎏，分每日2次服用；若患者难以耐受剂量增加，应减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作患儿使用过每日最高500㎎的剂量。 儿童（2岁-16岁）癫痫添加治疗：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分每日2次服用。最初1周于晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准），此后每隔1-2周将每日剂量增加1-3mg/kg，分每日2次服用，直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾使用每日最高30mg/kg的剂量，通常耐受性良好。

本药作为抗癫痫药用于癫痫或偏头痛预防等。 在服用本药期间，可能增加自杀冲动或自杀念头、抑郁等心理健康问题的风险，因此患者和监护人如出现此类症状，应立即通知医疗人员。 本药可能引起严重的皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死，因此如出现皮疹、水疱、高热等症状，应立即停止服用并咨询医生。 孕期服用本药可能增加胎儿畸形或生长障碍的风险，故育龄女性在服用前需确认妊娠，且应使用有效的避孕措施。 肾功能减退的患者可能难以控制本药在体内的浓度，故医生应谨慎调整剂量。 本药可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，建议在用药初期避免驾驶或操作机械。 保持充分水分以降低肾结石发生的风险，尤其是有肾结石病史的患者需特别注意。 突然停用本药可能导致发作加重，因此在停药时需遵循医生的指示，逐渐减量。 本药可能与其他药物相互作用，如正在服用其他药物，应告知医疗人员，尤其在同时使用抗癫痫药、避孕药、锂剂或降压药等时需注意。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死，知觉异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，专注力障碍，混乱，眩晕，疲劳，触觉异常，恍惚，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力症，幻觉，记忆力障碍，复视，头晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无情感，知觉异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，无力症，背痛，胸痛，流感样症状，肢体疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，眩晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，知觉异常，震颤，和谐异常，感觉减退，步态异常，不自主肌肉收缩，恍惚，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，幻觉，抑郁症，注意力/专注力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，知觉障碍，无情感，离人症，情绪不安，乳房疼痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球疼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，勃起功能障碍，幻觉，愉快病，精神病，运动减退症，恍惚，大发作，过动症，腿部抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，无动症，知觉敏感，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，尿失禁，异样紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽困难，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心律失常，房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，泛血细胞减少症，月经间期出血，白带，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿，尿量增多，尿量减少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眼花，流泪，斜视，色盲，近视，散瞳，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周边水肿，关节肿胀，肢体不适，肾小管酸中毒，肾钙沉着，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，癫痫恶化，精神异常，理解力下降，眼疲劳，无力症，胸部不适，周边水肿，水肿，胸痛，感觉异常，头痛，困倦，嗜睡，震颤，镇静，异常紧张症，眼球疼痛，视力模糊，食欲减退，月经异常，血小板减少，手术住院延长

本药应储存在密闭容器中，以防空气或潮气进入，存放在25度以下阴凉干燥的地方。

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶