药品信息
伊罗巴胶囊300mg(加巴喷丁)

伊罗巴胶囊300mg(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
(株)伊登制药
外观
白色至灰白色的粉末装入浅黄色的硬胶囊中
包装
30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201802837 · 批准 2018.07.09 · 医保编码 628901080

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为了将维持剂量调整为加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg(对于加巴喷丁超过 2,400 mg/day的剂量,相关安全性和有效性资料不足)。 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停药导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。若需停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为了将维持剂量调整为加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 尚未评估神经病理性疼痛治疗中用药超过5个月的安全性和有效性。 3. 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本品剂量应以100 mg为单位递增。 4. 老年患者 由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能, 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900 ~ 2,400 50 ~ 79 600 ~ 1,800 30 ~ 49 300 ~ 900 15 ~ 29 150b ~ 600 < 15 150b ~ 300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在临睡前。
儿童服用量
2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 - 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加剂量,最高为每日每kg体重40 mg。 本品每日总剂量应分3次给药。

成分

生产厂家
(株)伊登制药

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫、伴有或不伴有二次全身症状的简单部分性发作、伴有或不伴有二次全身症状的复杂部分性发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

该药物用于癫痫的治疗。对于13岁以上的青少年或成人,它可以有效控制简单或复杂的部分性发作,并可作为新确诊患者的单药治疗。此外,它也可以用于3岁以上儿童和成人的辅助治疗,帮助减少部分性发作的频率。同时,它也用于缓解神经病理性疼痛,提高患者的生活质量。因此,安全有效地用于癫痫及神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为了将维持剂量调整为加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg(对于加巴喷丁超过 2,400 mg/day的剂量,相关安全性和有效性资料不足)。 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停药导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。若需停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为了将维持剂量调整为加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 尚未评估神经病理性疼痛治疗中用药超过5个月的安全性和有效性。 3. 虚弱患者 体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本品剂量应以100 mg为单位递增。 4. 老年患者 由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能, 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900 ~ 2,400 50 ~ 79 600 ~ 1,800 30 ~ 49 300 ~ 900 15 ~ 29 150b ~ 600 < 15 150b ~ 300 a:每日总剂量应分3次服用。 b:每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在临睡前。

儿童服用量

2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 - 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加剂量,最高为每日每kg体重40 mg。 本品每日总剂量应分3次给药。

注意事项

本药物是用于治疗癫痫和神经病理性疼痛的药物。 在服用过程中,患者及其监护人应仔细观察是否有自杀冲动或行为、抑郁等心理健康变化。 如突然停药,可能会导致癫痫发作加剧或持续性癫痫发作,因此必须按照医师的指示逐渐停药。 长期或高剂量使用时,可能会出现体重增加、嗜睡、头晕、运动功能障碍等多种副作用,因此应定期检查状态。 如出现胰腺炎症状(上腹部疼痛、恶心、呕吐),应立即停药并咨询医疗人员。 尤其对于3岁以上至12岁以下儿童,可能会出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度行为等神经精神的不良反应,需加以注意。 若与含麻醉类药物的中枢神经系统抑制剂同时服用,可能会导致严重的镇静、呼吸抑制、昏迷等,因此在联合用药时必须使用最小剂量并仔细观察患者。 肾功能下降的患者、高龄者、有精神病史的患者、怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期妇女等使用本药时应更加谨慎。 在孕期间使用本药可能对胎儿构成危险,如计划怀孕或已怀孕,务必咨询医生。 本药可能导致嗜睡和头晕,因此在服用初期或剂量变化时,建议避免驾驶或操作危险机械。 过量服用可能出现意识下降、嗜睡、头晕、复视等症状,但大多数情况下,通过支持治疗可恢复。 此外,本药应放置在儿童无法接触的地方,并应放回原包装以防误用。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情绪不稳定,敌意,思维异常,运动过多,虚弱,厌倦,面部浮肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调失调,困惑,合作功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼震,嗜睡,震颤,单纯收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力症,腰痛,感冒综合症,感染,疼痛,口干,高胀,步态异常,失调,混乱,感觉减退,颤抖,眩晕,呼吸困难,肺炎,鼻血,呼吸困难,无呼吸,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢,囊肿,单纯疱疹,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无月经,射精异常,神经系统异常反应,舌麻痹,荨麻疹,过敏性休克,血管水肿,高血糖症,低血糖症,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸粒细胞增多,全身症状伴随药物皮疹,肝功能检查值升高,多形红斑,摔倒,全身水肿,女性型乳房发育,幻觉,肝炎,全身反应伴随过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病样扭转,运动障碍,肌张力障碍,肝源性肌痉挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜症候群,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,厌倦

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药对空气或湿气可能敏感,因此必须保存在密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以安全有效地保持药物的效用。

外观·包装

外观

白色至灰白色的粉末装入浅黄色的硬胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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