イロバカプセル300mg(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 3) 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には通常、長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められたとの根拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量できるが、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性は評価されていない。 3. 虚弱患者 低体重の虚弱患者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者 加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となることがある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能、 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a （mg/日） ≥80 900 ~ 2,400 50 ~ 79 600 ~ 1,800 30 ~ 49 300 ~ 900 15 ~ 29 150b ~ 600 < 15 150b ~ 300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事と同時または単独で投与できる。1日3回投与する場合、けいれんの再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（前回の投与から12時間以上経過した場合）、それを補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤の投与から少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の用量減量、投与中止、または他の代替薬への切り替えは、少なくとも1週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 - 初日：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日あたり体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。 本剤を投与する際、1日の総投与量は3回に分けて投与すること。

この薬はてんかんと神経障害性疼痛の治療に使用される薬物です。 服用中には自殺衝動や行動、うつ病などの精神的健康の変化が現れることがあるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化したり、持続的なてんかん状態に進行する危険があるため、医師の指示に従い徐々に服用を中止する必要があります。 長期間または高用量使用時には体重増加、眠気、めまい、運動機能障害などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、定期的に状態を確認する必要があります。 膵炎の症状（上腹部の痛み、吐き気、嘔吐）が現れた場合はすぐに薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 特に3歳以上12歳以下の小児では感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神系の異常反応が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経抑制剤を併用すると重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、併用時には最小用量で短期間のみ使用し、患者を厳密に観察する必要があります。 腎機能が低下した患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の人はこの薬を投与する際、より慎重にすべきです。 妊娠中にこの薬を服用することは胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠計画がある場合や妊娠中の場合は必ず医師に相談する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、服用開始時や用量変更時には運転や危険な機械の操作を避けることが望ましいです。 過量服用時には意識低下、眠気、めまい、複視などの症状が現れることがありますが、ほとんどは支持療法で回復します。 また、この薬は子供の手が届かないところに保管するべきで、元の容器に保管して誤用を防止する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。 保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。 こうすることで薬の効果を長く安全に保つことができます。

外形

白色から灰白色の粉末が入った上部および下部が黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶