药品信息
阿尔托伐片10毫克(阿托伐他汀钙)

阿尔托伐片10毫克(阿托伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
阿托伐他汀钙›10.36mg / 1片
生产/进口商
(株)西興
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201802750 · 批准 2018.06.29 · 医保编码 679600960

核心摘要

主要用途
改善高脂血症,预防心血管疾病(心肌梗死、脑卒中等)
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
阿托伐他汀治疗前及治疗期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食;每日任何时间均可服药,不受进食影响。 1. 高脂血症 推荐起始剂量为阿托伐他汀10 mg每日1次;对于需要进一步降低LDL-胆固醇水平的患者,可从20 mg每日1次开始,或从40 mg每日1次开始(仅适用于需要降低LDL-胆固醇水平45 %以上的情况)。本品剂量范围为10 ~ 80 mg,每日1次。 本品的起始剂量及维持剂量应根据治疗目标、治疗反应等,结合患者特征进行个体化调整;开始给药和/或调整剂量后,应在2 ~ 4周内分析血脂水平,并据此调整剂量。 治疗目标是降低LDL-胆固醇水平,因此建议在开始治疗及评估治疗反应时使用LDL-胆固醇水平。但如无法获得LDL-胆固醇水平,可使用总胆固醇水平监测治疗反应。 纯合子家族性高胆固醇血症患者 本品剂量为10 ~ 80 mg,每日1次;应与其他降脂治疗方法(如LDL血浆置换)联合使用,或在无法采用此类降脂治疗方法时使用本品。 ○ 肾功能不全患者: 肾脏疾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或降低LDL-胆固醇的作用,因此无需调整剂量。 ○ 老年患者: 70岁及以上老年患者的有效性和安全性通常与成年患者相似。
儿童剂量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg/日,推荐最大剂量为20 mg/日(尚无儿童患者使用本品高于20 mg剂量的临床资料)。应根据每位患者推荐的治疗目标适当增减剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。

成分

生产厂家
(株)西興

功效・作用

改善高脂血症,预防心血管疾病(心肌梗死、脑卒中等)

  • 冠状动脉心脏病、心肌梗死、中风、血管再生术、慢性稳定性心绞痛、视网膜病、白蛋白尿、高血压、充血性心力衰竭、心绞痛、高胆固醇血症、血脂异常、异常β-脂蛋白血症、血清甘油三酯升高、同型结合家族性高胆固醇血症、异型结合家族性高胆固醇血症、早发性心血管疾病
查看批准原文

本药物有助于降低心血管疾病的风险。特别是对于有多重危险因素的成人和糖尿病患者,可以减少心肌梗死、中风、心绞痛和血管再生术的风险。已患有心脏病的人也可以降低非致命性心肌梗死、中风和充血性心力衰竭住院的风险。此外,本药物对高脂血症的治疗有效,可降低原发性和混合性血脂异常患者的胆固醇和甘油三酯,并增加良好的 HDL 胆固醇水平。也用于儿童患者的家族性高胆固醇血症,在饮食调节困难的情况下作为辅助药物使用。本药物用于改善心血管健康,有效降低疾病风险。

用法用量

成人剂量

阿托伐他汀治疗前及治疗期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食;每日任何时间均可服药,不受进食影响。 1. 高脂血症 推荐起始剂量为阿托伐他汀10 mg每日1次;对于需要进一步降低LDL-胆固醇水平的患者,可从20 mg每日1次开始,或从40 mg每日1次开始(仅适用于需要降低LDL-胆固醇水平45 %以上的情况)。本品剂量范围为10 ~ 80 mg,每日1次。 本品的起始剂量及维持剂量应根据治疗目标、治疗反应等,结合患者特征进行个体化调整;开始给药和/或调整剂量后,应在2 ~ 4周内分析血脂水平,并据此调整剂量。 治疗目标是降低LDL-胆固醇水平,因此建议在开始治疗及评估治疗反应时使用LDL-胆固醇水平。但如无法获得LDL-胆固醇水平,可使用总胆固醇水平监测治疗反应。 纯合子家族性高胆固醇血症患者 本品剂量为10 ~ 80 mg,每日1次;应与其他降脂治疗方法(如LDL血浆置换)联合使用,或在无法采用此类降脂治疗方法时使用本品。 ○ 肾功能不全患者: 肾脏疾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或降低LDL-胆固醇的作用,因此无需调整剂量。 ○ 老年患者: 70岁及以上老年患者的有效性和安全性通常与成年患者相似。

儿童剂量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg/日,推荐最大剂量为20 mg/日(尚无儿童患者使用本品高于20 mg剂量的临床资料)。应根据每位患者推荐的治疗目标适当增减剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。

注意事项

本药可能引起肌肉异常症状,因此如果出现严重的肌肉疼痛或肌肉无力,或肌酸激酶水平显著升高,应立即停止服用。 肝功能不良的患者或有肝病史的患者不应服用该药,肝功能检查结果异常时也需谨慎。 怀孕期间或可能怀孕的女性、哺乳期女性不应服用该药。 10岁以下的儿童不能服用该药,10岁以上18岁以下的儿童在服用时需特别注意。 该药与某些药物联合使用时可能发生相互作用,因此正在服用其他药物时一定要告知医生或药剂师。 特别是在与抑制本药在肝脏中代谢的酶的药物联合使用时,血中浓度可能增加,副作用风险增大。 过量饮酒或有肝病史的患者在服用该药时需更加谨慎。 在服用期间,应定期检查肝功能和肌肉状况,确认是否有异常迹象,若出现肌肉疼痛、乏力、发热等症状,应立即通知医疗人员。 该药与葡萄柚汁同服可能导致血中浓度增加,因此建议避免饮用葡萄柚汁。 在服用该药期间,必须使用适当的避孕措施,若有怀孕计划或处于怀孕状态,务必咨询医生。 如过量服用无特殊解毒方法,应根据症状进行治疗,并通过肝功能检查和血液检查监测病情。 应存放在儿童无法接触的地方,并原装保存以防止质量降低和误用。

副作用

无力感,倦怠感,胸痛,外周水肿,疲劳,发热,鼻咽炎,高血糖症,低血糖症,体重增加,食欲不振,便秘,腹胀,消化不良,恶心,腹泻,腹痛,呕吐,打嗝,胰腺炎,咽喉痛,喉痛,鼻出血,失眠,噩梦,头痛,头晕,知觉异常,感觉减退,味觉障碍,记忆丧失,外周神经病,肌肉痛,关节痛,肢体痛,筋骨系统疼痛,肌肉痉挛,关节肿胀,背痛,颈痛,肌肉疲劳,因撕裂引起的并发症,肌肉病,肌肉炎,横纹肌溶解,肌腱障碍,肌肉撕裂,狼疮样综合症,免疫介导性坏死性肌肉病,血小板减少症,血管炎,过敏反应,过敏性休克,肝炎,胆汁淤积,肝功能衰竭,视力模糊,视觉障碍,耳鸣,听力丧失,荨麻疹,皮疹,瘙痒,脱发,血管性水肿,血管神经性水肿,多形性红斑,水泡性皮肤炎,皮肤粘膜病综合症,毒性表皮坏死症,男性乳房发育,肝功能检查异常,血清CK增加,尿中白细胞阳性,呕吐,腹部异常,肝炎,胰腺炎,胆汁淤积,胆汁淤积性黄疸,肝功能检查异常,胃肠炎,肠炎,口干,直肠出血,食道炎,打嗝,舌炎,口腔溃疡,口腔炎,胆囊痛,唇炎,胃十二指肠溃疡,吞咽困难,黑便,牙龈出血,急性后中,支气管炎,鼻炎,肺炎,呼吸困难,哮喘,感觉异常,眩晕,光敏反应,嗜睡,健忘,异常梦境,性欲减退,情绪不安症,运动协调失调,斜颈,面瘫,过度运动症,抑郁症,紧张兴奋,筋膜炎,肌病,关节炎,滑囊炎,腱鞘炎,肌无力,肌腱挛缩,血清肌红蛋白升高,接触性皮炎,皮肤干燥,出汗,青春痘,湿疹,脂溢性皮炎,皮肤溃疡,勃起功能障碍,尿路感染,频尿,膀胱炎,血尿,排尿困难,肾结石,夜尿,附睾炎,乳腺纤维囊肿,阴道出血,白蛋白尿,乳腺肥大,宫颈分泌物,肾炎,尿失禁,尿潴留,急迫性尿失禁,异常射精,子宫出血,着色尿,倦怠感,血管神经性水肿,胸痛,心绞痛,面部水肿,发热,颈部僵硬,全身水肿,弱视,眼干,屈光异常,眼出血,听觉丧失,青光眼,着后角,味觉丧失,味觉异常,白细胞减少,贫血,睾酮降低,胆碱酯酶升高,TSH升高,ACTH升高,醛固酮降低,钾升高,BUN升高,脑梗塞,心悸,快速心律

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。 此外,药物应保存在不太热或过冷的室温下,即在1度到30度之间的温度中安全存放。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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