露露卡胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。再过1周后，可增加至目标每日剂量600 mg。若患者不能耐受目标每日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 癫痫 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg-450 mg。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg），根据疗效和耐受性，可在1周内增加至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量下获益不足的患者，可在1周内增加至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。临床研究也考察了每日600 mg剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到剂量相关的不良反应，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，至少间隔1周以上。 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化减少。 接受血液透析的患者，其普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 肌酐清除率(CLcr)，(mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率(CLcr)，(mL/min) ≥30-<60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率(CLcr)，(mL/min) ≥15-<30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率(CLcr)，(mL/min) <15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的额外剂量：25-100，单次剂量b TID=每日总剂量分3次服用 BID=每日总剂量分2次服用 QD=每日1次 a：每日总剂量(mg/日)应按给药方式中所述分次服用。 b：额外剂量是指单次追加给药的剂量。 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性数据不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性数据不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应密切观察抑郁症状或情绪变化、异常行为。 对本药成分过敏的人，或有特定遗传性乳糖相关疾病的人不得服用。 糖尿病患者需注意体重增加和血糖变化，可能需要调整降血糖药物的剂量。 如出现血管水肿等过敏反应，应立即停止服用并咨询医疗人员。 老年人可能会出现头晕、嗜睡、意识丧失等症状，服用初期需特别小心。 部分患者可能出现视力模糊或视力变化，若症状持续，需咨询医生。 停用该药时可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应避免突然停用。 有药物滥用史的患者应谨慎评估本药的误用及依赖可能性，谨慎服用。 肾功能低下患者可能需要调整剂量。 心脏病患者在使用本药时需注意心力衰竭症状。 与其他具有中枢神经抑制效果的药物或酒精同时服用时，嗜睡或呼吸抑制的风险会增加，需谨慎。 妊娠早期存在胎儿畸形的风险，因此妊娠妇女应尽量避免服用，育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性应考虑该药可能通过母乳传给婴儿，影响婴儿，因此应考虑停止哺乳或停药。 驾驶或操作机械时因头晕或嗜睡可能导致事故风险，服用后需谨慎。 过量服用时可能出现困惑、嗜睡、抑郁、发作等症状，应立即接受医疗机构的适当治疗。 本药应存放在儿童无法触及的地方，避免转移到其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，意识混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，心神不宁，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，意识混乱，方向感障碍，刺激过敏性，满足感减少，性欲减退，异装症，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感上升，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制失控，无反应，运动失调，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，腱反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，混乱，运动低下症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，肢端冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺增生，周边水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数量减少，血中钾减少，体重下降，血中肌酐升高，白细胞数量减少，过敏反应，过敏性反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育症，乏力，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，意识混乱状态，动摇，心神不宁，癫痫，休克，类过敏性反应，皮肤粘膜症候群，多形性红斑

本药应存放在密封容器中以防空气或湿气。建议储存温度为15至30度之间的室温。

外观

上部为赤褐色，下部为白色的硬胶囊，内含白色至浅黄色粉末

包装单位

30胶囊/瓶