药品信息
伊吉他平片25毫克(富马酸喹硫平)

伊吉他平片25毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›28.78mg / 1片
生产/进口商
(株)休恩斯
外观
粉红色的圆形薄膜 coated tablet
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201802537 · 批准 2018.06.19

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症\n成人:本品每日2次服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。\n成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。\n\n2. 双相障碍\n(1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗:\n成人:本品每日2次服用,不受进食影响。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。\n(2) 双相障碍相关抑郁症的治疗:\n成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量应达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品治疗性确证临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg、第8日600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生指导。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。\n(3) 预防双相障碍复发:\n成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。\n\n3. 老年患者\n与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其在开始治疗时应谨慎。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。\n\n5. 肾功能不全及肝功能不全患者\n喹硫平口服后,在肾功能不全及肝功能不全患者中的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能不全及肝功能不全患者应以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)休恩斯

功效・作用

治疗双相障碍并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症,躁狂发作,抑郁发作,混合发作
查看批准原文

本药品主要用于精神分裂症患者的治疗。同时,它对双相障碍患者也有效,尤其在急性治疗躁狂与抑郁发作时有帮助。此外,也可用于对躁狂、混合或抑郁发作反应的双相障碍复发予以预防。通过这些疗法,有效改善患者的心理健康。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症\n成人:本品每日2次服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。\n成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。\n\n2. 双相障碍\n(1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗:\n成人:本品每日2次服用,不受进食影响。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。\n(2) 双相障碍相关抑郁症的治疗:\n成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4日的每日总剂量应达到:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品治疗性确证临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg、第8日600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生指导。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。\n(3) 预防双相障碍复发:\n成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。\n\n3. 老年患者\n与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其在开始治疗时应谨慎。老年患者应以本品25 mg/日开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。\n\n5. 肾功能不全及肝功能不全患者\n喹硫平口服后,在肾功能不全及肝功能不全患者中的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能不全及肝功能不全患者应以本品25 mg/day开始治疗,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药主要用于治疗精神疾病,尤其是抑郁症、精神分裂症、双相障碍等。 服用本药时,由于可能增加自杀风险,特别是在18至24岁之间的年轻患者在治疗开始后必须仔细观察是否有自杀冲动或异常行为变化。 可能影响血糖控制,因此糖尿病患者或有糖尿病风险的患者应定期检查血糖,并认真观察口渴或频繁排尿等高血糖的症状。 本药可能会罕见引发恶性神经解体综合征这一严重副作用,因此如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等情况,应及时告知医疗工作人员。 长期使用可能会出现锥体外系症状或迟发性运动障碍,若出现异常动作或肌肉僵硬应咨询医生。 对有痴呆症的老年患者使用本药时,死亡风险可能增加,因此需特别小心。 可能出现血液中白细胞数量急剧减少的严重中性粒细胞减少症或无白细胞症,因此如出现感染症状或发热应立即咨询医疗人员。 对有脑血管疾病风险的患者,在使用本药时中风风险可能增加,因而应小心使用。 因可能发生静脉血栓风险,因此对有血栓风险因素的患者在使用前及使用期间应仔细观察。 对心血管疾病或低血压患者在使用本药时可能出现起立性低血压,因此应逐渐调整剂量,并仔细监测其状况。 可能表现为严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死性松解等,因此如出现皮疹或发热等情况应立即停止使用并告知医疗人员。 本药不应与有特定遗传代谢问题的患者、昏迷患者、特定药物(例如肾上腺素)一同使用。 肝功能较差的患者、老年人、自杀风险患者、怀孕或哺乳期的女性应小心使用本药,并须遵从医疗人员的指导。 本药可能常见的副作用包括嗜睡、头晕、口干、体重增加等,因此在驾驶或操作危险机械时应小心。 过量服用时可能出现严重中毒症状,在这种情况下应立即前往医疗机构接受适当的治疗。 保存本药时,建议置于儿童触及不到的地方,且不应将其转移至其他容器中。

副作用

  • 嗜睡
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 甘油三酯水平升高
  • 总胆固醇升高
  • 高密度脂蛋白胆固醇降低
  • 体重增加
  • 血红蛋白下降
  • 锥体外系症状
再查看 135 项症状
  • 昏厥
  • 神经性恶性综合症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 外周水肿
  • 言语障碍
  • 抽搐
  • 下肢不安综合症
  • 静止性运动障碍
  • 噩梦
  • 梦游症
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠阻塞
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 直立性低血压
  • 高血压
  • 过敏反应
  • 过敏性休克反应
  • 视力模糊
  • 颈部疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 溶酶体溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增强
  • 轻微无力
  • 外周水肿
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 低体温
  • 新生儿戒断症状
  • 血清甘油三酯升高
  • 血清肝酶升高
  • 嗜酸粒细胞增多
  • 高血糖水平增加
  • 血清催乳素增加
  • 血小板减少
  • 血清肌酸磷酸酶增加
  • 无粒细胞症
  • 肝炎
  • 肝衰竭
  • 尿潴留
  • 出汗增多
  • 体重下降
  • 高钾血症
  • 舌麻痹
  • 知觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节病
  • 滑液囊炎
  • 肌无力
  • 痉挛
  • 恶化反应
  • 偶发性损伤
  • 耳疾病
  • 味觉异常
  • 痘痘
  • 血栓栓塞症
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 头痛
  • 幻觉
  • 健忘
  • 攻击性反应
  • 神志恍惚
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情绪不稳定
  • 动摇
  • 混乱
  • 非正常思维
  • 自杀倾向
  • 人格障碍
  • 躁狂反应
  • 酒醉
  • 行动障碍综合症
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂反应
  • 运动协调障碍
  • 敌对感
  • 坐立不安
  • 前进
  • 肌肉强直
  • 唾液分泌
  • 动作迟缓
  • 步态异常
  • 运动异常
  • 肌肉张力异常
  • 眼球运动异常
  • 动作缓慢
  • 嗜中性粒细胞减少
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 射精异常
  • 勃起功能障碍
  • 倦怠感
  • CK 增加
  • 睡眠呼吸暂停综合症
  • 急性戒断症状
  • 自杀倾向增加
  • 麻痹性肠梗阻
  • 溶酶体溶解症
  • 心肌病
  • 心肌炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免暴露于空气或湿气,并应放置在低于30度的阴凉处。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜 coated tablet

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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