イジタピン錠25ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常の有効用量である300～400 mg/日に調節する。患者ごとの臨床効果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極性障害I型に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムもしくはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能であり、増量は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床効果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、通常の有効用量は400～800 mg/日である。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の検証的臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な効果は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に対する忍容性がある患者では、臨床試験において少なくとも200 mgまで減量可能であることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には注意して投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

小児および青年に対する安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神科的疾患治療に使用される薬物であり、特にうつ病、統合失調症、気分循環障害の治療に用いられます。 この薬を服用する際は自殺リスクが増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若年患者は治療開始後、自殺衝動や異常な行動変化がないか注意深く観察する必要があります。 血糖管理に影響を与える可能性があるため、糖尿病患者または糖尿病リスクのある患者は定期的に血糖を検査し、のどの渇きや頻尿などの高血糖症状に注意して観察しなければなりません。 この薬は稀に神経遮断剤悪性症候群という重大な副作用を引き起こすことがあるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などが現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 長期間使用すると、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアが現れることがあるため、異常な動きや筋肉の硬直が生じた場合には医師に相談する必要があります。 認知症のある高齢患者には、この薬の使用により死亡リスクが増加する可能性があるため、特別な注意が必要です。 血液中の白血球数が急激に減少する重篤な好中球減少症または無顆粒球症が発生する可能性があるため、感染症状や発熱がある場合は直ちに医療従事者と相談するべきです。 脳血管疾患リスクのある患者は、この薬の投与時に脳卒中リスクが高まる可能性があるため慎重に使用する必要があります。 静脈血栓症の発生リスクがあるため、血栓症リスク因子のある患者は投与前後共に注意深く観察しなければなりません。 心血管疾患や低血圧のある患者は、この薬の投与時に起立性低血圧が発生する可能性があるので、徐々に用量を調整し、状態を注意深くモニターする必要があります。 重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症などの深刻な皮膚異常反応が現れる可能性があるため、皮膚発疹や発熱などが発生した場合は直ちに服用を中止し医療従事者に知らせるべきです。 この薬は特定の遺伝的代謝問題を持つ患者や昏睡状態の患者、特定の薬物（例：エピネフリン）と一緒に投与してはいけません。 肝機能が弱い患者や高齢者、自殺の危険がある患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を慎重に使用し、医療従事者の指示に従う必要があります。 この薬は眠気、めまい、口腔乾燥、体重増加などの副作用が一般的に現れる可能性があるため、運転や危険な機械作業時には注意が必要です。 過剰投与の場合には重篤な中毒症状が現れることがあるため、そういった場合は直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受けるべきです。 この薬を保管する際は、子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう、密閉された容器で保管し、温度が30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶