普瑞加林胶囊25毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品为普瑞巴林，每日总剂量分为每日2次给药，口服，与进餐无关。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至每日300mg。如有必要，此后每隔7日可逐步增量，最高至每日600mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300mg。再过1周后，可增至目标日剂量600mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为每日150mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300mg。如有必要，此后每隔7日可逐步增量，最高至每日600mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300mg∼450mg。起始剂量为每次75mg、每日2次（每日150mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150mg、每日2次（每日300mg）。每日300mg剂量疗效不足的患者，可在1周内增至每次225mg、每日2次（每日450mg）。临床研究也考察了每日600mg剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量有关，不建议使用超过每日450mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *：女性应将上述公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效清除（4小时内约清除50%）。 接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定每日剂量外，每次进行4小时血液透析后还应立即给予额外补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率(CLcr)，(mL/min) 普瑞巴林每日总剂量a 给药方法 起始剂量(mg/日) 最大剂量(mg/日) ≥60：起始剂量150，最大剂量600，BID或TID ≥30 -＜60：起始剂量75，最大剂量300，BID或TID ≥15 -＜30：起始剂量25-50，最大剂量150，QD或BID ＜15：起始剂量25，最大剂量75，QD 血液透析后的追加剂量：25 100，单次剂量b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a：每日总剂量(mg/日)应按给药方法所述分次给药。 b：追加剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

对于12岁以下儿童及12∼17岁青少年，安全性和有效性资料不足，因此不建议用药。

此药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化，应立即通知医疗人员。 对该药物过敏或有乳糖不耐症等遗传问题的人不得服用。 糖尿病患者服用此药后体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，请注意。 如出现血管性水肿等严重过敏反应应立即停止用药并咨询医疗人员。 老年人在服用该药时可能会感到眩晕或嗜睡加重，因此在开始用药时需特别小心。 服药期间可能会出现视力模糊或视力变化，停止用药后可改善。 停用其他抗癫痫药物后单独使用本药时缺乏充分资料，因此应谨慎决定。 如突然停药，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此建议与医疗人员讨论逐渐减少剂量。 有药物滥用史的患者服用此药时需特别小心，滥用风险可能增高。 肾功能受损的患者可能需要调整此药的剂量。 有心脏疾病的患者在服用此药时应注意充血性心力衰竭的风险。 与阿片类止痛药联合使用时，中枢神经系统抑制的风险可能增加，使用时需特别注意。 有呼吸或神经系统疾病或年长患者可能有严重呼吸抑制的风险，可能需要调整剂量。 怀孕早期可能存在胎儿畸形风险，因此孕妇应避免使用此药，生育年龄女性应使用有效的避孕方法。 哺乳期女性应注意此药会传递到母乳中，因此应与医疗人员讨论是停止哺乳还是停止用药。 进行驾驶或操作机械等危险活动时需小心，服药后可能会出现眩晕或嗜睡。 服用本药中出现皮疹、发热、嘴唇或眼周肿胀等症状时应立即停止服药并通知医疗人员。 过量服用可能出现嗜睡、混乱、抑郁、癫痫发作等症状，出现这种情况应立即在医院进行适当治疗。 本药应存放在儿童接触不到的安全地方，并尽量不移至其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样综合征，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激敏感性，轻松感，性欲减少，离人症，性欲异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找恰当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，无法抑制，麻木，头晕，嗜睡，协调障碍，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性亢奋，体位性头晕，感觉敏感，灼热感，活动性颤抖，晕厥，恍惚，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺失，光幻觉，眼干，眼球肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔散大，震动时，视野深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉敏感，1度房室传导阻滞，心动过速，同源性心动过缓，同源性心动过速，同源性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，喉部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，胀气，唾液分泌过多，胃食管反流，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉的感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血清钾减少，体重减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死综合征，尿潴留，女性型乳腺发育，倦怠，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，情绪波动，坐立不安，癫痫发作，情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，情绪波动，坐立不安，癫痫发作

本药应存放在密闭容器中，防止空气和湿气进入，存放温度在15至30度之间的阴凉处。 如此存放可保持药物的效果。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上半部分为米黄色，下半部分为白色的硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶