保宁他米胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响给药，部分患者随餐服用时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年：口服磷酸奥司他韦，每次75 mg，每日2次，连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每日2次，连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每日1次，连续5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5天。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。对于腹膜透析患者，建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，口服磷酸奥司他韦，每次75 mg，每日1次，连续10天。应在与感染者接触后2天内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防效果持续存在。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每完成2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。对于腹膜透析患者，建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童：对于体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可改为服用本药75mg胶囊，每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊各1粒，每日2次，代替本药混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg: 每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg: 每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上、未满1岁的儿童：对于2周至12个月的儿童患者，推荐剂量为本药3mg/kg，每日2次，口服给药，连续5天。不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。 3 kg: 每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg: 每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg: 每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg: 每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg: 每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg: 每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg: 每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg: 每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未包含该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 建议由药师在给患者给药前配制本药混悬液。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 1岁以上至12岁以下儿童：对于体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可改为服用本药75mg胶囊，每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊各1粒，每日1次，连续10天，代替本药混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg: 每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg: 每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者给药前配制本药混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药物用于流感病毒感染的治疗与预防。 本药物不能替代流感疫苗，必须与疫苗分开使用。 已证明本药物仅对流感A和B病毒有效，其他感染暂无安全性和有效性确认。 特别是在儿童和青少年中报告了异常行为、癫痫、谵妄等神经精神不良反应，请务必注意。 服用期间需由监护人密切观察患者，如出现异常行为应立即与医务人员联系。 对本药物成分过敏的患者不得使用。 肾功能减退或正在进行血液透析的患者需调整剂量，末期肾病患者不建议使用。 对哮喘、慢性支气管炎、高风险的免疫抑制状态患者需慎重用药。 服用本药物最常见的不良反应为恶心、呕吐、头痛等，且大多为暂时性。 偶尔可能出现休克、肝炎、皮肤过敏反应、急性肾功能衰竭、精神神经系统异常等症状，出现异常症状时应立即停药并告知医务人员。 怀孕或哺乳期女性应在仔细评估风险与获益后使用。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到充分确认，因此使用时需谨慎。 老年患者因身体功能降低及多种基础疾病用药时需特别小心观察。 该药物与其他药物的相互作用可能性较低，但在与特定药物合用时需谨慎。 用药期间需仔细观察异常行为或神经精神症状、过敏反应、肝肾功能异常等症状。 本药物应储存于儿童无法触及的地方，避免换容器储存。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定型心绞痛，贫血，伪膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，皮炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，失眠，咳嗽，流鼻涕，鼻充血，咽喉痛，腹痛，上腹部疼痛，腹泻，消化不良，背痛，关节痛，肌肉痛，痛经，头晕，疲劳，发热，流感类似症状，四肢疼痛，休克，过敏性反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤粘膜综合症，毒性表皮坏死松解症，急性肾衰竭，白细胞减少，血小板减少，意识障碍，妄想，出血性结肠炎，发红，红斑，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，吐血，消化性溃疡，腹部膨胀，大便异常，口腔异味，食欲不振，兴奋，震颤，麻木感，无力，嗜睡，心室性心动过速，心室早搏，心电图异常，心悸，AST 增加，ALT 增加，γ-GTP 增加，ALP 增加，血尿，阳性蛋白尿，嗜酸细胞增多症，视力异常，发热，低体温，水肿，血糖升高，腹痛，胸痛，肺炎，鼻窦炎，支气管炎，中耳炎，哮喘，鼻出血，结膜炎，耳痛，皮炎，睡眠障碍

本药物对空气和湿气敏感，因此必须保存在密封容器中。此外，应避免过热或过冷的地方，建议在1度至30度的室温下保存。

外观

含有白色或浅黄色粉末的上下部黄色硬胶囊

包装单位

10个胶囊/PTP