ボリョンタミカプセル30ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに透析後に本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回、透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザAウイルス感染症およびインフルエンザBウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）5.0 mL ずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）7.5 mL ずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）10.0 mL ずつ1日2回 > 40 kg: 75 mg ずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）12.5 mL ずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mg ずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）1.5 mL ずつ1日2回 4 kg: 12 mg ずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）2.0 mL ずつ1日2回 5 kg: 15 mg ずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）2.5 mL ずつ1日2回 6 kg: 18 mg ずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）3.0 mL ずつ1日2回 7 kg: 21 mg ずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）3.5 mL ずつ1日2回 8 kg: 24 mg ずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）4.0 mL ずつ1日2回 9 kg: 27 mg ずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）4.5 mL ずつ1日2回 10 kg: 30 mg ずつ1日2回; 懸濁液（6mg/mL）5.0 mL ずつ1日2回 * この表には、この患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザAウイルス感染症およびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日1回; 懸濁液（6mg/mL）5.0 mL ずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日1回; 懸濁液（6mg/mL）7.5 mL ずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日1回; 懸濁液（6mg/mL）10.0 mL ずつ1日1回 > 40 kg: 75 mg ずつ1日1回; 懸濁液（6mg/mL）12.5 mL ずつ1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療および予防に使用される薬です。 この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、予防接種とは別に使用する必要があります。 インフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の感染症に対しての安全性および効果は確認されていません。 特に小児および青年において異常行動、けいれん、せん妄などの神経精神系の異常反応が報告されており注意が必要です。 この薬を服用している間は保護者が患者を細心に観察し、異常行動が現れた場合は即座に医療従事者に相談する必要があります。 この薬に過敏反応のある患者や成分にアレルギーがある場合には投与しないでください。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク群の患者には慎重に投与しなければなりません。 この薬を服用する際の最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、頭痛などであり、ほとんどが一時的です。 稀にショック、肝炎、皮膚過敏反応、急性腎不全、精神神経系の異常症状が現れることがあるので、異常が発生した場合は直ちに投与を中止し医療従事者に知らせなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の投与によるリスクと利益を慎重に考慮した後に使用する必要があります。 特に1歳未満の小児に対しては安全性および効果が十分に確認されていないため使用に注意が必要です。 高齢者は身体機能の低下や多くの疾患がある可能性があるため、投与時には注意深い観察が必要です。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性は低いが、特定の薬物との併用時には注意が必要です。 服用中は異常行動や神経精神系症状、アレルギー反応、肝および腎の異常症状などに注意深く観察する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、容器を変更して保管することは避けなければなりません。

• 痙攣
• 混乱
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 嗜癖性大腸炎

この薬は空気や湿気に敏感なので、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、あまり暑い場所や寒い場所を避け、1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

白または淡黄色の粉末が入った上下黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP