药品信息
替卡格林片60毫克(替格瑞洛)

替卡格林片60毫克(替格瑞洛)

处方药片剂口服
成分・含量
替格瑞洛›60mg / 1片
生产/进口商
哈纳制药(株)
外观
粉红色的双面凸圆形薄膜包衣片
包装
60片/箱[10片/PTP X 6],30片/箱[10片/PTP X 3]
许可状态
正常

品目基准编码 201802206 · 批准 2018.05.29

核心摘要

主要用途
预防血栓性心血管事件(如心肌梗死)及脑卒中
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 急性冠脉综合征:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg。除非临床上有必要停用本品,否则建议治疗12个月。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 对于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)、出血风险增加的急性冠脉综合征患者,合用本品和阿司匹林3个月后,可考虑单用本品(停用阿司匹林)。(参见“3.以下患者慎用”) 既往有心肌梗死病史(至少发生于1年前)且发生血栓性心血管事件风险较高的患者:每日2次,每次给予60mg。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 心肌梗死发生后的最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续使用本品60mg治疗。 心肌梗死后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者,也可开始使用本品。 本品的安全性和有效性已在随访至3年时进行评估。 患有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每日2次,每次给予60mg。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 急性冠脉综合征患者请参见相应的用法用量。 关于本品治疗超过3年的安全性和有效性数据有限。 急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg,连续30 日。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 本品口服给药,可不考虑进食情况。 对于难以吞咽片剂的患者,可将本品研磨成细粉,分散于半杯水中后立即服下,再用半杯水冲洗服药用杯并饮下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药;给药后应以水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药物转换为本品,应在最后一次服用原药物24小时后开始服用本品。 如漏服,应在下一个预定服药时间仅服用1片(下一次应服剂量)。 肾功能损害患者无需调整剂量。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,对中度肝功能损害患者的用药经验有限。
儿童服用量
18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立(参见“其他”项)。

成分

生产厂家
哈纳制药(株)

功效・作用

预防血栓性心血管事件(如心肌梗死)及脑卒中

  • 血栓性心血管事件、心血管异常、心肌梗死、中风、急性冠状动脉综合症、心肌梗死病史、血栓性心血管事件的发生风险、2型糖尿病、冠状动脉疾病、急性缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作
查看批准原文

本药主要用于成人患者,配合阿司匹林使用,以帮助降低血栓性心血管事件的发生率,如因心血管异常导致的死亡、心肌梗死和脑中风。特别适用于急性冠状动脉综合症患者和有心肌梗死病史至少1年以上的患者。此外,患有2型糖尿病且接受冠状动脉介入治疗(PCI)的冠状动脉疾病患者也可通过本药降低心肌梗死和脑中风的风险。对于急性缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作(TIA)的患者,联合使用阿司匹林也可降低中风发生率。本药用于心血管和脑血管疾病复发风险较高的人群,以改善健康状况。

服用方法

成人服用量

本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 急性冠脉综合征:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg。除非临床上有必要停用本品,否则建议治疗12个月。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 对于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)、出血风险增加的急性冠脉综合征患者,合用本品和阿司匹林3个月后,可考虑单用本品(停用阿司匹林)。(参见“3.以下患者慎用”) 既往有心肌梗死病史(至少发生于1年前)且发生血栓性心血管事件风险较高的患者:每日2次,每次给予60mg。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 心肌梗死发生后的最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续使用本品60mg治疗。 心肌梗死后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者,也可开始使用本品。 本品的安全性和有效性已在随访至3年时进行评估。 患有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每日2次,每次给予60mg。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 急性冠脉综合征患者请参见相应的用法用量。 关于本品治疗超过3年的安全性和有效性数据有限。 急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg,连续30 日。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 本品口服给药,可不考虑进食情况。 对于难以吞咽片剂的患者,可将本品研磨成细粉,分散于半杯水中后立即服下,再用半杯水冲洗服药用杯并饮下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药;给药后应以水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药物转换为本品,应在最后一次服用原药物24小时后开始服用本品。 如漏服,应在下一个预定服药时间仅服用1片(下一次应服剂量)。 肾功能损害患者无需调整剂量。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,对中度肝功能损害患者的用药经验有限。

儿童服用量

18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立(参见“其他”项)。

注意事项

本药用于防止血小板在血液中聚集形成血栓,降低心脏病发作或中风等血栓性心血管疾病的风险。 然而,本药可能增加出血风险,因此不应给予有出血或出血病史的患者。 即将接受手术的患者应在手术前至少5天停用本药,并应与医生商讨以减少手术中或术后出血风险。 出血风险高的患者,例如近期有外伤或手术的患者、凝血障碍患者、胃肠出血病史患者等,使用本药时需谨慎。 本药不应用于某些肝功能障碍患者或正在服用强CYP3A4抑制剂的患者,并且可能会与其他药物发生相互作用,因此必须告知正在服用的药物。 可能会出现呼吸困难、心动过缓(心跳变慢)、高尿酸血症、痛风、中央性睡眠呼吸暂停等副作用,如出现这些症状应立即咨询医疗人员。 怀孕或哺乳期女性在服用本药时,可能对胎儿或新生儿造成风险,因此服用前务必咨询医生。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。 过量服用时出血风险将增加,而且目前尚无本药的解毒剂,应立即在医疗机构接受急救。 服用期间可能会出现头晕或混乱等症状,因此驾驶或操作机械时需要注意。

副作用

出血,颅内出血,眼球出血,耳出血,低血压,呼吸困难,呼吸系统出血,胃肠道出血,腹泻,恶心,消化不良,便秘,后腹膜出血,皮肤出血,皮疹,瘙痒,肌肉出血,尿路出血,生殖系统出血,手术后出血,外伤出血,血栓性血小板减少性紫癜,心动过缓,心律不齐,房室传导阻滞,血管水肿,意识混乱,头晕,晕厥,头痛,眩晕,耳出血,血清肌酐升高,胸痛,肺出血,咽炎,上呼吸道感染,哮喘,胸膜积液,支气管炎,自发性气胸,肺炎,肺水肿,无力,过敏性休克,鼻出血,咳血,血肿,脑出血,脊柱管狭窄,痴呆,偏头痛,麻痹,步态异常,直肠出血,肛门出血,阑尾炎,腱病,滑液囊炎,横纹肌溶解,急性肾衰竭,动脉瘤,心力衰竭,心悸,室性心动过速,心律不齐,室颤,心脏骤停,室颤,尿路感染,肾结石,脑缺血,静脉狭窄,脑梗塞,动脉狭窄,心绞痛,冠状动脉血栓形成,心肌缺血,贫血,前庭障碍,恶性男性生殖器肿瘤,化学中毒,手术后血肿,撕裂伤,交通事故,外伤,恶心,呕吐,胸痛,腰痛,肌肉痛,骨骼痛,关节痛,荨麻疹,出汗增多,低钾血症,糖尿病,低钙血症,高钾血症,高血糖,口渴,低镁血症,低血糖,AST升高,ALT升高,失眠,焦虑,记忆障碍,勃起功能障碍,烦躁,直立性低血压,心悸,心动过缓,心房颤动,频尿,排尿困难,尿路感染,眼结膜充血,眼痛,视觉障碍,心肌梗死,血液铁减少,淋巴结疾病,嗜酸性粒细胞增多症,白细胞增多症,前列腺肥大,卵巢囊肿,闭经,阴道炎,味觉丧失,嗅觉异常,TSH升高,甲状腺功能减退,注射部位反应,注射部位疼痛,心房颤动

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应放在密封容器中保存。储存温度应保持在摄氏1度至30度之间的室温。这样保存可确保药物的有效性。

外观·包装

外观

粉红色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/箱[10片/PTP X 6],30片/箱[10片/PTP X 3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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