薬情報
ティカグリン錠60ミリグラム(ティカグレロル)

ティカグリン錠60ミリグラム(ティカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
チカグレロル›60mg / 1錠
製造・輸入元
ハナ製薬㈱
外形
ピンク色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[10錠/PTP X 6],30錠/箱[10錠/PTP X 3]
承認状況
正常

品目基準コード 201802206 · 承認 2018.05.29

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた、出血リスクが高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3か月間併用投与した後、本剤単独投与(アスピリン投与中止)を検討できる。(「3. 次の患者には慎重に投与すること」参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発症)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞発症後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けない。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま飲み、服用に使用したカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回分の用量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
ハナ製薬㈱

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防

  • 血栓性心血管事件、心血管の異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠動脈症候群、心筋梗塞の既往、血栓性心血管事件の発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性虚血発作
承認事項の原文を見る

この薬は成人患者において、アスピリンと併用して血栓性心血管事件、すなわち心血管の異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中の発生率を低下させるのに役立ちます。特に、急性冠動脈症候群の患者と心筋梗塞の既往が1年以上の患者に効果的です。また、2型糖尿病があり冠動脈疾患で冠動脈インターベンション(PCI)を受けた患者もこの薬を通じて心筋梗塞と脳卒中の発生リスクを減らすことができます。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性虚血発作(TIA)がある患者にもアスピリンと併用して脳卒中の発生率を減少させます。このように心血管および脳血管疾患の再発リスクが高い方々に使用して健康を改善します。

服用方法

成人服用量

本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた、出血リスクが高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3か月間併用投与した後、本剤単独投与(アスピリン投与中止)を検討できる。(「3. 次の患者には慎重に投与すること」参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発症)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞発症後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けない。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま飲み、服用に使用したカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回分の用量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液中で血小板が互いに凝集し血栓を形成するのを防ぎ、心筋梗塞や脳卒中などの血栓性心血管疾患のリスクを減少させるために使用されます。 しかし、この薬は出血のリスクを高める可能性があるため、出血がある場合や出血の既往がある患者には投与してはいけません。 手術を控えている患者は手術の少なくとも5日前にこの薬を中止する必要があり、手術中または手術後の出血リスクを低下させるために医師と相談することが重要です。 出血リスクが高い患者、たとえば最近外傷や手術を受けた患者、凝固障害がある患者、消化管出血の既往がある患者などはこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は特定の肝障害患者や強いCYP3A4阻害剤を服用中の患者には使用すべきではなく、他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬剤を必ず知らせる必要があります。 呼吸困難、徐脈(心拍が遅くなる症状)、高尿酸血症、痛風、中枢性睡眠時無呼吸症候群などの副作用が現れる可能性があるため、これらの症状が発生した場合は直ちに医療従事者と相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬服用時、胎児や新生児に危険を及ぼす可能性があるため、服用前に必ず医師と相談してください。 18歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取時には出血のリスクがより高まり、現在この薬に対する解毒剤はないため、直ちに医療機関で緊急処置を受ける必要があります。 この薬を服用中はめまいや混乱などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 この薬は必ず元の容器に保管し、子供の手の届かない場所に置くべきであり、勝手に他の容器に移し替えないでください。

副作用

出血、髄内出血、眼出血、耳出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、吐き気、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、施術後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑、徐脈不整脈、房室ブロック、血管浮腫、混乱、めまい、失神、頭痛、めまい、耳出血、血中クレアチニン上昇、胸痛、肺出血、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜水腫、気管支炎、自然気胸、肺炎、肺浮腫、無力症、アナフィラキシーショック、鼻出血、喀血、血腫、脳出血、脊髄管狭窄、認知症、片頭痛、麻痺、歩行異常、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱疾患、滑液包炎、横紋筋融解、急性腎不全、動脈瘤、心不全、動悸、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心室細動、尿路感染、腎結石、脳虚血、静脈狭窄、脳梗塞、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋虚血、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器新生物、化学的中毒、施術後血腫、裂傷、交通事故、外傷、吐き気、嘔吐、胸痛、腰痛、筋肉痛、骨格痛、関節痛、蕁麻疹、発汗増加、低カリウム血症、糖尿病、低カルシウム血症、高カリウム血症、高血糖症、渇き、低マグネシウム血症、低血糖症、AST増加、ALT増加、不眠症、不安、記憶異常、勃起不全、焦燥、起立性低血圧、動悸、徐脈、心房細動、頻尿、排尿困難、尿路感染、眼充血、眼痛、視覚異常、心筋梗塞、血液鉄減少、リンパ節病、好酸球増加症、白血球増加症、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、味覚喪失、異常嗅覚、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛、心房細動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感かもしれないため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温で維持することが望ましいです。こうして保管すると薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が膨らんだ円形のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP X 6],30錠/箱[10錠/PTP X 3]

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同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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