药品信息

布雷拉片60毫克(替格瑞洛)

处方药已过期
成分・含量
替格瑞洛›含量确认中
生产/进口商
日阳药品有限公司
外观
粉红色的双面凸圆形薄膜包衣片
包装
30片 - 10片/小瓶[x3], 60片 - 10片/小瓶[x6]
许可状态
已过期

品目基准编码 201802205 · 批准 2018.05.29

该产品已于2023.05.29变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
预防血栓性心血管事件(如心肌梗死)及脑卒中
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 急性冠脉综合征:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg。除非临床上有必要停用本品,否则建议治疗12个月。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 既往有心肌梗死病史(至少发生于1年前)且发生血栓性心血管事件风险较高的患者:每日2次,每次给予60mg。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 心肌梗死发生后的最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续使用本品60mg治疗。 心肌梗死后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者,也可开始使用本品。 本品的安全性和有效性已在随访至3年时进行评估。 患有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每日2次,每次给予60mg。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 急性冠脉综合征患者请参见相应的用法用量。 关于本品治疗超过3年的安全性和有效性数据有限。 急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg,连续30 日。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 本品口服给药,可不考虑进食情况。 对于难以吞咽片剂的患者,可将本品研磨成细粉,分散于半杯水中后立即服下,再用半杯水冲洗服药用杯并饮下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药;给药后应以水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药物转换为本品,应在最后一次服用原药物24小时后开始服用本品。 如漏服,应在下一个预定服药时间仅服用1片(下一次应服剂量)。 肾功能损害患者无需调整剂量。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,对中度肝功能损害患者的用药经验有限。
儿童剂量
18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立(参见“其他”项)。

成分

生产厂家
日阳药品有限公司

功效・作用

预防血栓性心血管事件(如心肌梗死)及脑卒中

  • 血栓性心血管事件、心血管异常、心肌梗死、中风、急性冠状动脉综合征、血栓性心血管事件发生风险、2型糖尿病、冠状动脉疾病、急性缺血性中风、短暂性脑缺血发作
查看批准原文

本药物有助于与阿司匹林共同使用,降低成人患者血栓性心血管事件的发生率。特别适用于急性冠状动脉综合征患者或曾经历过心肌梗死的患者。此外,对于患有2型糖尿病且有冠状动脉疾病且以往没有心肌梗死或中风病史并接受冠状动脉介入治疗的患者也可使用。与阿司匹林联合使用可降低急性缺血性中风或高危短暂性脑缺血发作患者的中风发生率。本药物用于预防心血管并发症并减少中风发生风险。

用法用量

成人剂量

本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 急性冠脉综合征:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg。除非临床上有必要停用本品,否则建议治疗12个月。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 既往有心肌梗死病史(至少发生于1年前)且发生血栓性心血管事件风险较高的患者:每日2次,每次给予60mg。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 心肌梗死发生后的最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续使用本品60mg治疗。 心肌梗死后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者,也可开始使用本品。 本品的安全性和有效性已在随访至3年时进行评估。 患有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每日2次,每次给予60mg。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 急性冠脉综合征患者请参见相应的用法用量。 关于本品治疗超过3年的安全性和有效性数据有限。 急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg,连续30 日。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 本品口服给药,可不考虑进食情况。 对于难以吞咽片剂的患者,可将本品研磨成细粉,分散于半杯水中后立即服下,再用半杯水冲洗服药用杯并饮下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药;给药后应以水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药物转换为本品,应在最后一次服用原药物24小时后开始服用本品。 如漏服,应在下一个预定服药时间仅服用1片(下一次应服剂量)。 肾功能损害患者无需调整剂量。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,对中度肝功能损害患者的用药经验有限。

儿童剂量

18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立(参见“其他”项)。

注意事项

本药物通过抑制血小板在血液中的聚集来预防血栓的形成。 然而,由于出血风险可能增加,因此不应在有病理性活动性出血或有颅内出血病史的患者中使用。 计划手术的患者应在手术前至少5天停用本药物为佳。 如出现出血症状,应立即通知医疗人员,并在可能的情况下不停止用药以治疗出血。 对本药物成分过敏或有严重肝功能障碍的患者,以及与特定强效药物合用时不应给予。 对出血风险高的患者或最近有创伤、手术、凝血障碍的患者应谨慎使用。 特别是与非甾体抗炎药、口服抗凝药、高剂量阿司匹林等合用时,出血风险可能增加。 如预计手术,请务必告知医生或牙医,并在手术前5天停药。 有缓慢心跳或房室传导阻滞等心脏节律异常风险的患者需谨慎,并在与可能引起缓慢心跳的药物合用时保持警惕。 可能出现呼吸困难症状,哮喘或慢性阻塞性肺病患者需特别注意,如症状严重应停药。 如怀疑中枢性睡眠呼吸暂停症,可能需要额外检查。 有缺血性中风病史的患者仅可使用本药物至一年,之后不建议使用。 75岁以上的老年人、中度以上肾功能障碍患者、服用特定降压药的患者应定期进行肾功能检查。 有高尿酸血症或痛风病史的患者使用本药物时需谨慎,如需预防性处理应避免给药。 本药物可能与多种药物相互作用,因此正在服用其他药物的患者务必与医疗人员沟通。 开车或操作机械时可能有头晕或混乱的症状,因此需注意。 怀孕期间不推荐使用,育龄女性在服用期间应避免怀孕。 哺乳期间可能通过母乳分泌本药物,因此需考虑停乳或停药。 18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确认,故不推荐使用。 过量服用时可能增加出血风险,应立即通知医疗人员以获得适当治疗。 本药物应存放在儿童接触不到的地方,并保存在原包装中。

副作用

出血,颅内出血,眼球出血,耳出血,低血压,呼吸困难,呼吸系统出血,胃肠出血,腹泻,恶心,消化不良,便秘,后腹膜出血,皮肤出血,皮疹,瘙痒,肌肉出血,尿路出血,生殖系统出血,施行后出血,血栓性血小板减少性紫癜,缓慢心律失常,房室阻滞,血栓,腿部静脉血栓,深静脉血栓,心脏内血栓,血小板增多症,血小板减少症,血肿,脑出血,意识混乱,头晕,晕厥,头痛,眩晕,血清肌酐升高,胸痛,肺出血,咽炎,上呼吸道感染,哮喘,胸膜积液,支气管炎,气胸,肺炎,肺水肿,乏力,过敏性休克,咯血,血小板减少,脊柱管狭窄,痴呆,偏头痛,瘫痪,步态异常,腹痛,直肠出血,肛门出血,阑尾炎,腱鞘炎,滑膜炎,横纹肌溶解症,肝炎,打鼾,动脉瘤,心力衰竭,心律失常,心悸,室性心动过速,心律不齐,室颤,心脏骤停,房颤,房性心律失常,完全房室阻滞,尿路感染,肾结石,脑缺血,静脉狭窄,脑梗塞,动脉狭窄,心绞痛,冠状动脉血栓,心肌缺血,心脏受压症,真菌感染,贫血,前庭障碍,恶性男性生殖器肿瘤,化学中毒,施行后血肿,撕裂,交通事故,外伤,口腔水肿,流感样症状,结核菌感染,高热,不明原因的疝气,窒息,全身水肿,语言障碍,脑缺氧,头皮压痛,周围神经病,颈项强直,发声障碍,发作,神经病,神经痛,运动障碍,震颤,下半身瘫痪,昏迷,感觉减退,口腔疼痛,胃炎,打嗝,肠易激综合症,口腔炎,溃疡性口腔炎,良性胃肠肿瘤,牙齿疾病,舌头疾病,腱炎,关节炎,软骨钙化症,脊柱关节炎,关节炎,接触性皮炎,真菌性皮炎,红斑性皮疹,角化过度症,急性荨麻疹,手足癣,毛发减少,皮肤硬化症,皮肤软纤维瘤,出汗增多,高脂血症,高三酰甘油血症,高胆固醇血症,脂肪变性,脱水,嗜睡,神经症,抑郁症,幻觉,记忆异常,勃起功能障碍,焦虑,直立性低血压,高血压加重,青紫,频尿,排尿困难,尿潴留,视觉异常,眼球充血,眼痛,味觉丧失,异常嗅觉,TSH增加,甲状腺功能减退,注射部位反应,注射部位疼痛,耳鸣,耳痛,淋巴结疾病,嗜酸性细胞增多症,白细胞增多症,性功能障碍,前列腺肥大,卵巢囊肿,闭经,阴道炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密闭容器中,以避免接触空气或湿气。推荐存放温度为1度至30度之间的室温。如此可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

粉红色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片 - 10片/小瓶[x3], 60片 - 10片/小瓶[x6]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。