薬情報

ブレラ60mg(ティカグレル)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
チカグレロル›含量を確認中
製造・輸入元
イリャン製薬株式会社
外形
ピンク色の両面が盛り上がった円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠 - 10錠/PTP[x3], 60錠 - 10錠/PTP[x6]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201802205 · 承認 2018.05.29

この製品は2023.05.29に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発症)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞発症後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けない。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま飲み、服用に使用したカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回分の用量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
イリャン製薬株式会社

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防

  • 血栓性心血管事件、心血管異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠症候群、血栓性心血管事件発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人患者においてアスピリンと併用して血栓性心血管イベントの発生率を低下させるのに役立ちます。特に急性冠症候群の患者や、以前に心筋梗塞を経験した患者に効果的です。また、2型糖尿病患者で冠動脈疾患があり、過去に心筋梗塞や脳卒中の病歴がなく、冠動脈介入を受けた場合にも使用されます。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作患者に対してアスピリンと併用して投与することで、脳卒中の発生率を低下させます。この薬は心血管の合併症を予防し、脳卒中の発生リスクを低下させるために使用されます。

用法・用量

成人用量

本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発症)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞発症後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けない。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま飲み、服用に使用したカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回分の用量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液中の血小板の凝集を抑制して血栓の形成を防ぐ薬です。ただし出血リスクが高まる可能性があるため、病理学的に活動性出血があるか、頭蓋内出血の病歴がある患者には使用しないでください。手術予定の患者は手術の少なくとも5日前にこの薬を中止することが安全です。出血症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせ、可能であれば薬を中止せずに出血を治療することが重要です。この薬成分にアレルギーがある、または重度の肝障害がある患者、特定の強力な薬物と併用する場合は投与しないでください。出血リスクが高い患者や最近の外傷、手術、凝固障害がある患者には慎重に投与する必要があります。特に非ステロイド性抗炎症薬、経口抗凝固薬、高用量アスピリンなどと併用した場合には出血リスクが高まる可能性があります。手術予定時には医師や歯科医師に必ず知らせ、手術5日前には薬を中止する必要があります。徐脈や房室ブロックなどの心拍異常のリスクがある患者は注意が必要で、この薬と徐脈を引き起こす薬の併用時にも注意が必要です。呼吸困難の症状が現れる可能性があるため、喘息や慢性閉塞性肺疾患患者は特に注意し、症状が重い場合は薬の服用を中止する必要があります。中枢性睡眠時無呼吸症候群が疑われる患者は追加の検査が必要な場合があります。虚血性脳卒中の病歴がある患者は1年間のみこの薬を使用でき、その後の使用は推奨されません。75歳以上の高齢者、中等度以上の腎機能障害患者、特定の降圧薬を服用している患者は定期的に腎機能検査を行う必要があります。高尿酸血症や痛風の病歴がある患者はこの薬服用時に注意が必要で、予防処置が必要な場合は投与しないでください。この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者と相談してください。運転や機械操作時にはめまいや混乱症状が現れる可能性があるため注意が必要です。妊娠中の使用は推奨されず、妊娠可能な女性は服用中に妊娠を避ける必要があります。授乳中の場合には、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳中断や投薬中止を考慮する必要があります。18歳未満の小児には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。過量服用時には出血リスクが増加するため、直ちに医療従者に知らせて適切な治療を受けなければなりません。この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管することが望ましいです。

副作用

出血、頭蓋内出血、眼球出血、耳出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、悪心、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、施術後出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈性不整脈、房室ブロック、血栓症、下肢静脈血栓炎、深部静脈血栓症、心内血栓、血小板増加症、血小板減少症、血腫、脳出血、混乱、めまい、失神、頭痛、めまい、血中クレアチニン上昇、胸痛、肺出血、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜水腫、気管支炎、気胸、肺炎、肺浮腫、無力症、アナフィラキシーショック、喀血、血小板減少症、脊柱管狭窄、認知症、偏頭痛、麻痺、歩行異常、腹痛、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱鞘炎、滑液包炎、横紋筋融解、肝炎、いびき、動脈瘤、心不全、心拍障害、動悸、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心房細動、心房性不整脈、完全房室ブロック、尿路感染、腎結石、脳虚血、静脈狭窄、脳梗塞、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋虚血、心臓圧迫症、真菌感染、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器新生物、化学物質中毒、施術後血腫、裂傷、交通事故、外傷、口腔浮腫、インフルエンザ様症候群、結核菌感染、高体温、不明なヘルニア、息苦しさ、全身浮腫、言語障害、脳低酸素症、頭皮圧痛、末梢神経障害、首硬直、発声障害、発作、神経障害、神経痛、運動障害、振戦、下半身麻痺、昏睡、感覚低下、口腔痛、胃腸炎、げっぷ、過敏性腸症候群、口内炎、潰瘍性口内炎、良性消化管新生物、歯の疾患、舌の疾患、腱炎、関節症、軟骨石灰化症、脊椎骨関節炎、関節炎、接触性皮膚炎、真菌性皮膚炎、紅斑性発疹、角化過剰症、急性じんましん、爪真菌症、脱毛症、皮膚硬化症、皮膚軟線維腫、発汗増加、高脂血症、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、脂肪腎症、脱水、眠気、神経症、うつ病、幻覚、記憶障害、勃起不全、焦燥感、起立性低血圧、高血圧悪化、チアノーゼ、頻尿、排尿困難、尿閉、視覚異常、眼充血、眼痛、味覚喪失、異常嗅覚、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位疼痛、耳鳴り、耳痛、リンパ節腫脹、好酸球増加症、白血球増加症、性機能障害、前立腺肥大、卵巣のう胞、無月経、膣炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を良好に保つことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が盛り上がった円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠 - 10錠/PTP[x3], 60錠 - 10錠/PTP[x6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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