西蒂利片(格列美脲)

成人服用量

应根据每位患者的情况分别调整。用至少1/2杯水送服，勿咀嚼。本品每日口服1次。应在早餐前或第一餐前立即服用。服用本品后切勿不进食，这一点非常重要。 1. 单药治疗 1) 初始剂量及剂量确定 对于既往未接受药物治疗的患者，以格列美脲计，每日1次，每次1 mg开始治疗。必要时，间隔1 ～ 2周每次增加1 mg。通常，剂量超过4 mg后几乎不会产生额外疗效，但部分患者增至6 mg（或8 mg）后可获得更好的代谢控制。每日4 mg治疗失败时，应首先考虑改用胰岛素治疗；否则，应考虑与胰岛素或其他口服降糖药联合使用。 2) 后续剂量调整 随着治疗进展，糖尿病控制状况改善，本品的需求量可能减少。因此，为避免低血糖，可能需要减量或停用本品。出现体重减轻、生活方式改变，或其他可能增加低血糖或高血糖风险的因素时，也应考虑调整剂量。 3) 从其他口服降糖药转换为本品 本品与其他口服降糖药之间没有准确的剂量对应关系。从其他口服降糖药转换为本品时，建议遵循“初始剂量”一节所述方法，即从每日1 mg开始，并可每隔1 ～ 2周调整剂量。应考虑既往所用药物的效力及作用持续时间。 4) 用药调整 服用本品期间，应定期测量血糖和/或尿糖水平，并建议定期测量糖化血红蛋白（HbA1c）水平。通常，立即摄入糖类即可迅速控制低血糖。使用磺脲类药物时，即使初期已成功处理，低血糖仍可能复发。因此应密切观察患者。发生严重低血糖时，需要医生立即处理并进行随访，有时还需住院治疗。 2. 联合治疗 1) 与胰岛素联合治疗 本品与胰岛素联合治疗用于继发性治疗失败的患者；空腹血糖（FBG）超过150 mg/dL时，采用与胰岛素联合治疗。本品每日1次，随第一餐服用8 mg；胰岛素从低剂量开始，根据空腹血糖测量值大约每周增加剂量。病情稳定后，应尽可能每日监测毛细血管血糖。需通过测量血糖和糖化血红蛋白，定期调整胰岛素剂量。 2) 与二甲双胍联合治疗 患者对本品最大剂量反应不足时，可考虑加用二甲双胍。已有关于格列本脲、格列吡嗪、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲等其他磺脲类药物与二甲双胍联合治疗的临床资料。本品与二甲双胍联合治疗时，可通过调整各药物剂量达到目标血糖水平。但是，应努力确定控制血糖所需的各药物最低有效剂量。本品与二甲双胍合用时存在低血糖风险，且风险可能增加。应采取适当的预防措施。

本药不适用于胰岛素依赖型糖尿病患者或处于糖尿病酮症酸中毒、昏迷状态的患者。此外，曾对本药或硫脲类、磺胺类药物过敏的患者不得使用。对于重度肝脏或肾功能严重减退的患者，建议不使用本药，改用胰岛素治疗。孕妇或有怀孕可能的女性以及哺乳期妇女亦不应服用本药。重度感染患者或手术前后、严重外伤者建议使用胰岛素治疗。若有消化障碍的患者因食物吸收不良可能存在低血糖风险，需格外注意。本药含有乳糖，因此乳糖不耐症或特定遗传代谢障碍的患者不应服用。 用药初期存在高风险低血糖，因此，特别是营养状态不佳、饮食不规律的患者、高龄者、及肾或肝功能较差者需仔细观察血糖。饮酒或其他内分泌疾病患者也可能增加低血糖风险。此外，本药含有黄4号染料，过敏患者需谨慎服用。 本药可能引发低血糖，症状包括头痛、严重饥饿、恶心、疲劳、混乱、嗜睡，严重者可导致意识丧失。视觉异常、消化症状、肝功能异常、血液异常、过敏反应等也有所报道，如出现异常症状请立即咨询医生。 服用本药时，需配合饮食疗法和运动疗法，规律服用十分重要。出现低血糖时可立即摄入含糖食物以缓解症状，因此建议随身携带糖分。 与其他药物联合使用时可能发生相互作用，因此应告知医疗人员正在服用的所有药物。尤其是某些抗生素、抗真菌药、β-阻滞剂、类固醇药物等可能改变本药效果。 孕期或哺乳期女性由于可能影响胎儿或新生儿，建议改用胰岛素治疗。 本药在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未建立，高龄者则需根据肾功能下降调整剂量。 过量服用时可能出现严重低血糖，需立即前往医院接受适当治疗，严重低血糖症状应给予葡萄糖注射。 本药应存放在儿童无法接触的地方，确保放回原包装保存。

低血糖，头痛，严重饥饿，恶心，呕吐，疲劳，睡眠，睡眠障碍，焦虑，攻击性，注意力下降，灵活性或活动力下降，抑郁，困惑，语言异常，失语，视觉障碍，震颤，不完全麻痹，知觉异常，头晕，虚弱感，自制力丧失，暂时性精神错乱，脑痉挛，嗜睡，意识丧失，昏迷，浅呼吸，缓脉，出汗，皮肤寒冷潮湿，心动过速，高血压，心悸，心绞痛，深静脉血栓，视力模糊，上腹部饱胀感或压迫感，腹痛，腹泻，肝内酶增高，肝功能异常，胆汁分泌障碍，黄疸，肝炎，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，红细胞减少症，嗜中性粒细胞减少症，无嗜中性粒细胞症，泛血小板减少症，瘙痒，荨麻疹，皮疹，呼吸困难，血压降低，休克，过敏性休克，血管性水肿，皮肤黏膜症候群，过敏性血管炎，皮肤光敏反应，血清钠浓度减少，味觉障碍，脱发，体重增加，头晕，肝功能异常，腹痛，关节痛，消化不良，面部水肿，勃起功能障碍，面部潮红，胃炎

本药应存放在密闭容器内，避免受空气或潮湿影响。保存温度应保持在1至30度之间的室温。

外观

绿色的长方形片剂

包装单位

30片/瓶，300片/瓶