西地利片（格列美脲）

成人服用量

根据每位患者个体情况进行调整。 与超过1/2杯水一起不咀嚼直接吞下。 本药为每日口服一次。 应在早餐前或第一餐前服用。 服用后不应漏吃任何餐食非常重要。 单药治疗的初始剂量为每日1次，格列美脲1 mg开始，1-2周间隔增量1 mg。 通常在使用4 mg及以上时不再出现额外效果，但个别患者可增加至6 mg（或8 mg），从而获得更好的代谢控制。每日4 mg用药失败时，应优先考虑改为胰岛素治疗，其次考虑本药与其他口服降糖药物联用。 2）二次剂量调整 随着治疗进展，糖尿病控制状况改善，需逐渐减少本药的用量，因而可能需要减少或停止用药以防止低血糖。体重减轻、生活方式改变或导致低血糖或高血糖的其他风险因素发生时，也需考虑剂量调整。 3）从其他口服降糖药过渡到本药 本药与其他口服降糖药间并无确切剂量相关性。若由其他口服降糖药转为本药，建议遵循初始剂量的办法，即每日1 mg开始，并间隔1-2周调整剂量。要考虑之前用药的效力及作用持续时间。 4）用药调整 服用本药期间，需定期测量血糖及/或尿糖水平，并建议定期测量糖化血红蛋白（HbA1c）水平。通常，低血糖可通过立即摄入糖分得到及时控制。曾用硫脲类药物的患者即使最初成功应对，但低血糖仍可能复发。因此需密切观察患者。重度低血糖需医务人员立刻，例如确实需要住院治疗。 2. 联合治疗 1）与胰岛素的联合治疗 本药与胰岛素的联合治疗适用于第二次治疗失败的患者，当空腹血糖（FBG）超过150 mg/dL时可采用联合方案。每日1次于第一餐共服用8 mg胰岛素，初始的胰岛素剂量较低，随后可根据空腹血糖测量值大约每周增加剂量。一旦稳定，应尽量每日监测毛细血糖。需定期根据血糖和糖化血红蛋白测量调整胰岛素剂量。 2）与二甲双胍的联合治疗 若患者对本药最大剂量反应不良，可考虑加用二甲双胍。已有临床信息表明与格列本脲、格列吡嗪、氯丙脲、托布他胺等其他硫脲类药物与二甲双胍的联合治疗。使用本药与二甲双胍联合治疗时，通过调整各自药物的剂量可达到理想的血糖。然而，还需努力找出每种药物控制血糖的最小有效剂量。本药与二甲双胍联合给药可能存在低血糖风险，并可能增加风险。需要给予适当的注意。

本药不适用于胰岛素依赖型糖尿病患者或处于糖尿病酮症酸中毒、昏迷状态的患者。此外，曾对本药或硫脲类、磺胺类药物过敏的患者不得使用。对于重度肝脏或肾功能严重减退的患者，建议不使用本药，改用胰岛素治疗。孕妇或有怀孕可能的女性以及哺乳期妇女亦不应服用本药。重度感染患者或手术前后、严重外伤者建议使用胰岛素治疗。若有消化障碍的患者因食物吸收不良可能存在低血糖风险，需格外注意。本药含有乳糖，因此乳糖不耐症或特定遗传代谢障碍的患者不应服用。 用药初期存在高风险低血糖，因此，特别是营养状态不佳、饮食不规律的患者、高龄者、及肾或肝功能较差者需仔细观察血糖。饮酒或其他内分泌疾病患者也可能增加低血糖风险。此外，本药含有黄4号染料，过敏患者需谨慎服用。 本药可能引发低血糖，症状包括头痛、严重饥饿、恶心、疲劳、混乱、嗜睡，严重者可导致意识丧失。视觉异常、消化症状、肝功能异常、血液异常、过敏反应等也有所报道，如出现异常症状请立即咨询医生。 服用本药时，需配合饮食疗法和运动疗法，规律服用十分重要。出现低血糖时可立即摄入含糖食物以缓解症状，因此建议随身携带糖分。 与其他药物联合使用时可能发生相互作用，因此应告知医疗人员正在服用的所有药物。尤其是某些抗生素、抗真菌药、β-阻滞剂、类固醇药物等可能改变本药效果。 孕期或哺乳期女性由于可能影响胎儿或新生儿，建议改用胰岛素治疗。 本药在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未建立，高龄者则需根据肾功能下降调整剂量。 过量服用时可能出现严重低血糖，需立即前往医院接受适当治疗，严重低血糖症状应给予葡萄糖注射。 本药应存放在儿童无法接触的地方，确保放回原包装保存。

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀（水肿）、胸闷、呼吸困难、出冷汗、面色苍白、严重过敏反应、伴发高热的严重皮疹、水疱、皮肤脱落、口/眼黏膜疼痛、严重皮肤异常反应、呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽+伴发发热的呼吸异常、皮肤或眼睛变黄（黄疸）、全身极度乏力、肝功能异常（黄疸）、突发且极为严重的

轻微副作用

头痛、严重饥饿、恶心、呕吐、疲劳、睡眠障碍、焦虑、攻击性、注意力下降、行为能力下降、抑郁、混乱、语言障碍、失语、视觉障碍、震颤、不完全麻痹、感觉异常、头晕、无力、失去自制力、精神错乱、脑痉挛、嗜睡、浅呼吸、心动过缓、出汗、皮肤寒冷潮湿、心动过速、高血压、心悸、心绞痛、心律失常、视力模糊、上腹部饱胀、腹痛，

本药应存放在密闭容器内，避免受空气或潮湿影响。保存温度应保持在1至30度之间的室温。

外观

绿色的长方形片剂

包装单位

30片/瓶，300片/瓶