药品信息

伊尼伊班膦酸注射液(伊班膦酸钠一水合物)

处方药已过期
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›含量确认中
生产/进口商
(株)比博存制药
外观
无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,附有一次性注射针。
包装
3毫升 x 1支
许可状态
已过期

品目基准编码 201802102 · 申报 2018.05.18

该产品已于2023.05.18变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
每3个月静脉注射3mg,每次注射15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果忘记在定期给药日用药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能不全患者 无需调整剂量。 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者(血清肌酐不高于200 µmol/L(2.3mg/dL),或肌酐清除率为30ml/min以上)无需调整剂量。由于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min患者的临床经验不足,因此不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童剂量
尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

成分

生产厂家
(株)比博存制药

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松
查看批准原文

本药用于绝经后女性骨质疏松的治疗。绝经后女性由于雌激素减少,骨骼趋于脆弱,骨密度降低,因而骨折风险增加。本药可以帮助防止骨骼流失,提高骨密度,减少骨折风险。定期服用有助于维持骨骼健康,使日常生活更加稳定。因此,用于绝经后女性的骨质疏松治疗。

用法用量

成人剂量

每3个月静脉注射3mg,每次注射15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果忘记在定期给药日用药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能不全患者 无需调整剂量。 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者(血清肌酐不高于200 µmol/L(2.3mg/dL),或肌酐清除率为30ml/min以上)无需调整剂量。由于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min患者的临床经验不足,因此不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童剂量

尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

注意事项

此药必须通过静脉给药,注射到动脉或静脉周围可能会造成组织损伤,必须引起注意。 对本药或其成分过敏,或未治疗的低钙血症患者禁止使用。 服用本药期间可能会出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等胃肠道副作用。 在肌肉骨骼方面可能出现肌肉痛、关节痛、肌肉骨骼痛等,流感样症状、疲劳、头痛、皮疹等全身及皮肤异常也有所报道。 初次给药时可能会暂时出现与流感相似的症状,但大多数轻微且无需治疗即可恢复。 此药可能会暂时降低血清钙水平,因此在使用前应治疗低钙血症或骨及矿物代谢障碍,并确保钙和维生素D摄入充足。 正在接受牙科治疗或有下颌骨坏死风险的患者,应在使用前接受口腔检查,并在使用期间尽量避免牙科手术。 长期使用此药可能会有股骨非典型骨折的风险,因此如果有大腿或腹股沟疼痛,应立即咨询医疗人员。 此药在肝脏中不代谢,主要通过肾脏排泄,因此肾功能不良患者需要定期检查。 怀孕或哺乳的女性建议不使用此药,且未确认18岁以下儿童的安全性和有效性。 过量服用可能会造成肾脏和肝脏毒性,出现低钙血症等情况时需进行适当治疗。 此药不可与含钙溶液或其他静脉给药药物混合,必须单独静脉注射。 使用后针头和注射器不可重复使用,应妥善处置在安全的容器中,并存放在儿童无法触及的地方。

副作用

  • 胃炎
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 恶心
  • 便秘
  • 骨骼肌痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 类流感疾病
再查看 56 项症状
  • 疲劳
  • 头痛
  • 皮疹
  • 骨痛
  • 虚弱
  • 注射部位反应
  • 静脉炎
  • 血栓性静脉炎
  • 过敏反应
  • 血管水肿
  • 面部肿胀
  • 水肿
  • 荨麻疹
  • 葡萄膜炎
  • 上睑炎
  • 巩膜炎
  • 过敏反应
  • 休克
  • 哮喘加重
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 多形红斑
  • 水疱性皮炎
  • 非典型电子下骨折
  • 骨坏死
  • 下颌骨坏死
  • 外耳道骨坏死
  • 急性肾衰竭
  • 感觉减退
  • 头晕
  • 听力下降
  • 呼吸困难
  • 皮肤脱落
  • 多脏器功能衰竭
  • 死亡
  • 发热
  • 甲状腺功能减退症
  • 周围运动神经病
  • 失眠
  • 焦虑
  • 耳鸣
  • 脂肪瘤
  • 眼球出血
  • 心力衰竭
  • 排尿疾病
  • 血尿
  • 视神经萎缩
  • 下运动神经细胞病变
  • 震颤
  • 不明原因的胃肠疾病
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 齿痛
  • 过度通气
  • 咳嗽
  • 喉炎
  • 阴道炎
  • 更年期症状

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中以防止空气和湿气进入,并建议在室温1度至30度之间储存。这样可以保持药物的效力并防止变质。

外观·包装

外观

无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,附有一次性注射针。

包装单位

3毫升 x 1支

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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