药品信息

美迪卡盐酸万古霉素注射剂1克

处方药撤回许可
成分・含量
盐酸万古霉素›含量确认中
生产/进口商
美迪卡韩国有限公司
外观
无色透明的瓶子里填充有白色或淡黄褐色的冻干粉注射剂
包装
20mL x 10瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201802052 · 申报 2018.05.15

该产品已于2023.05.02变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗感染(如肺炎)、难治性重症感染、肠炎(如伪膜性结肠炎)
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人 万古霉素每次500mg(效价),每6小时1次;或每次1g(效价),每12小时1次,静脉滴注。 肾功能损害患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者由于肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率(mL/min) 100:万古霉素剂量(mg/day) 1545 肌酐清除率(mL/min) 90:万古霉素剂量(mg/day) 1390 肌酐清除率(mL/min) 80:万古霉素剂量(mg/day) 1235 肌酐清除率(mL/min) 70:万古霉素剂量(mg/day) 1080 肌酐清除率(mL/min) 60:万古霉素剂量(mg/day) 925 肌酐清除率(mL/min) 50:万古霉素剂量(mg/day) 770 肌酐清除率(mL/min) 40:万古霉素剂量(mg/day) 620 肌酐清除率(mL/min) 30:万古霉素剂量(mg/day) 465 肌酐清除率(mL/min) 20:万古霉素剂量(mg/day) 310 肌酐清除率(mL/min) 10:万古霉素剂量(mg/day) 155 本表不适用于肾功能几乎停止的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血清浓度,应给予每Kg体重15mg的初始剂量。维持稳定浓度所需剂量为每日每Kg体重1.9mg。对于明显肾衰竭患者,每隔数日给予一次250~1000mg维持剂量,可能比每日给药更方便。无尿患者建议每7~10日给予1000mg。 通常成人每日给予500~2000mg,分3~4次给药,持续7~10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量稀释于约30g水中口服,稀释液也可通过鼻饲管给予。 根据年龄、体重、症状适当增减。
儿童剂量
儿童:每次按体重每Kg 10mg(效价),每6小时静脉注射1次。 婴儿:每次按体重每Kg 10~15mg(效价),每12小时静脉注射1次。 婴儿、新生儿:建议每次按体重每Kg给予15mg的初始剂量。 出生1周的新生儿:每次按体重每Kg 10mg(效价),每12小时静脉注射1次。 此后至1个月:每次按体重每Kg 10mg(效价),每8小时静脉注射1次。

成分

生产厂家
美迪卡韩国有限公司

功效・作用

治疗感染(如肺炎)、难治性重症感染、肠炎(如伪膜性结肠炎)

  • 心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、烧伤·手术伤口等的表浅性二次感染、肺炎、败血症、肺脓肿、脓胸、重症感染、小肠结肠炎、伪膜性结肠炎
查看批准原文

本药物对多种细菌有效,包括链球菌、葡萄球菌、艰难梭状芽胞杆菌、白喉杆菌等。用于治疗心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎等严重感染,以及烧伤或手术伤口的表浅性二次感染。此外,在肺炎、败血症、肺脓肿、脓胸等与肺相关的重症感染中也是有效的。特别适合治疗对青霉素类或头孢菌素类抗生素无效的重症感染。在口服给药时,用于治疗由艰难梭状芽胞杆菌引起的伪膜性结肠炎等抗生素相关的消化道感染。可以用于多种严重细菌感染的治疗。

用法用量

成人剂量

成人 万古霉素每次500mg(效价),每6小时1次;或每次1g(效价),每12小时1次,静脉滴注。 肾功能损害患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者由于肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率(mL/min) 100:万古霉素剂量(mg/day) 1545 肌酐清除率(mL/min) 90:万古霉素剂量(mg/day) 1390 肌酐清除率(mL/min) 80:万古霉素剂量(mg/day) 1235 肌酐清除率(mL/min) 70:万古霉素剂量(mg/day) 1080 肌酐清除率(mL/min) 60:万古霉素剂量(mg/day) 925 肌酐清除率(mL/min) 50:万古霉素剂量(mg/day) 770 肌酐清除率(mL/min) 40:万古霉素剂量(mg/day) 620 肌酐清除率(mL/min) 30:万古霉素剂量(mg/day) 465 肌酐清除率(mL/min) 20:万古霉素剂量(mg/day) 310 肌酐清除率(mL/min) 10:万古霉素剂量(mg/day) 155 本表不适用于肾功能几乎停止的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血清浓度,应给予每Kg体重15mg的初始剂量。维持稳定浓度所需剂量为每日每Kg体重1.9mg。对于明显肾衰竭患者,每隔数日给予一次250~1000mg维持剂量,可能比每日给药更方便。无尿患者建议每7~10日给予1000mg。 通常成人每日给予500~2000mg,分3~4次给药,持续7~10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量稀释于约30g水中口服,稀释液也可通过鼻饲管给予。 根据年龄、体重、症状适当增减。

儿童剂量

儿童:每次按体重每Kg 10mg(效价),每6小时静脉注射1次。 婴儿:每次按体重每Kg 10~15mg(效价),每12小时静脉注射1次。 婴儿、新生儿:建议每次按体重每Kg给予15mg的初始剂量。 出生1周的新生儿:每次按体重每Kg 10mg(效价),每12小时静脉注射1次。 此后至1个月:每次按体重每Kg 10mg(效价),每8小时静脉注射1次。

注意事项

本药物不应用于曾因使用本药而引起严重过敏反应如休克的患者。 此外,对本药物或肽类抗生素、氨基糖苷类抗生素有过敏反应的患者也应谨慎使用。 对耳聋病史或曾因类药物引起听力问题的患者,尤其需谨慎使用。 肾功能不良的患者可能会导致药物在体内积累,因此需定期监测血药浓度,谨慎使用。 肝功能受损患者使用本药物可能加重肝功能损害,也需特别小心。 老年人、新生儿或早产儿的身体功能可能较弱,也需特别谨慎用药。 对前庭器官或耳蜗受损的患者在使用本药物时也应监测副作用。 本药物少数情况下可能导致严重过敏反应或休克,需严密观察患者状态。 消化系统中可能出现腹泻、恶心、呕吐、腹痛等症状,如有出现需及时告知。 血细胞计数可能会发生变化,因此定期进行血液检查非常重要。 中枢神经系统可能出现副作用,表现为头晕、耳鸣、听力下降等,需要进行听力检查等观察。 肝功能检查也需定期进行,如有异常应及时告知。 肾功能检查也需频繁进行,如有肾损害嫌疑应暂停或调整用药。 皮肤可能出现严重皮疹或炎症,因此需仔细观察皮肤状态。 快速注射时面部、颈部和躯干可能出现潮红、疼痛、肌肉痉挛等现象,因此应缓慢注射以确保安全。 本药物长时间使用可能产生耐药菌,因此建议只在必要期间内使用。 与其他神经毒性或肾毒性药物合用时,副作用风险增加,需遵医嘱。 怀孕期间或有怀孕可能的女性,因本药物对胎儿的影响尚不明确,应谨慎使用。 哺乳期的女性,由于本药物可能通过母乳传递,建议暂停哺乳或避免使用。 儿童或老年人的肾功能可能较弱,因此需要调整剂量并进行肾功能监测。 过量使用可能导致肾衰竭或听力损失等严重副作用,应立即就医。 本药物必须以静脉注射方式给药,肌肉注射或其他途径可导致组织损伤。 给药时应稀释后缓慢注射,并尽量频繁更换注射部位,以帮助预防副作用。 注射速度过快可能导致低血压或心脏问题,因此至少应用60分钟以上慢慢给药。 本药物不得与其他抗生素混合,给药前必须确认溶液状态。

副作用

休克、过敏症状、稀便、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、红细胞减少、白细胞减少、血小板减少、嗜酸细胞增多、可逆性中性粒细胞减少、可逆性无粒细胞症、头晕、耳鸣、听力下降、胆红素升高、AST升高、ALT升高、ALP升高、LDH升高、γ-GTP升高、LAP升高、BUN升高、肌酐升高、肾衰竭、间质性肾炎、剥脱性皮炎、水疱性皮炎、斯蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、皮疹、潮红、面部潮红、低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒、药物过敏反应综合症、急性全身性皮疹性脓疱症、红人症、胸部及腹部的疼痛、肌肉痉挛、发热、血管疼痛、静脉炎、寒战、血管炎、膜性结肠炎、斑点丘疹皮疹、紫癜、水疱性皮疹、黄疸、注射部位皮疹、肾小管坏死、心脏骤停

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密封容器中,以防空气和湿气进入。储存温度应保持在1到30度之间的室温。如此储存可长期保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

无色透明的瓶子里填充有白色或淡黄褐色的冻干粉注射剂

包装单位

20mL x 10瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。