美迪卡盐酸万古霉素注射剂500毫克

成人剂量

成人：万古霉素每次500mg（效价），每6小时1次；或每次1g（效价），每12小时1次，静脉滴注。 大多数患者在给药后48～72小时内可见疗效；治疗持续时间根据感染类型、严重程度及患者临床反应决定。葡萄球菌引起的心内膜炎，建议治疗3周以上。 肾功能损害患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者由于肾功能下降，可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率(mL.min) 100：万古霉素剂量(mg/day) 1545 肌酐清除率(mL.min) 90：万古霉素剂量(mg/day) 1390 肌酐清除率(mL.min) 80：万古霉素剂量(mg/day) 1235 肌酐清除率(mL.min) 70：万古霉素剂量(mg/day) 1080 肌酐清除率(mL.min) 60：万古霉素剂量(mg/day) 925 肌酐清除率(mL.min) 50：万古霉素剂量(mg/day) 770 肌酐清除率(mL.min) 40：万古霉素剂量(mg/day) 620 肌酐清除率(mL.min) 30：万古霉素剂量(mg/day) 465 肌酐清除率(mL.min) 20：万古霉素剂量(mg/day) 310 肌酐清除率(mL.min) 10：万古霉素剂量(mg/day) 155 本表不适用于肾功能几乎停止的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血清浓度，应给予每Kg体重15mg的初始剂量。维持稳定浓度所需剂量为每日每Kg体重1.9mg。对于明显肾衰竭患者，每隔数日给予一次250～1000mg维持剂量，可能比每日给药更方便。无尿患者建议每7～10日给予1000mg。 通常成人每日给予500～2000mg，分3～4次给药，持续7～10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量稀释于约30g水中口服，稀释液也可通过鼻饲管给予。 根据年龄、体重、症状适当增减。 每500mg（效价）本品加入10mL灭菌注射用水，配制成配制液。配制液浓度为50mg/mL。 每500mg本品配制液加入100～200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液稀释。 间歇输注：将配制好的注射液至少在60分钟内静脉滴注。 持续输注：仅在难以进行间歇输注时使用。将配制好的注射液在24小时以上缓慢静脉滴注。 建议以不超过5mg/mL的浓度、且不超过10mg/min的速度给药。 对于需要限制体液摄入的特定患者，可使用最高10mg/mL的浓度。使用如此高浓度可能增加输注相关不良反应的风险。

儿童剂量

儿童：每次按体重每Kg 10mg（效价），每6小时静脉注射1次。 婴儿：每次按体重每Kg 10～15mg（效价），每12小时静脉注射1次。 婴儿、新生儿：建议每次按体重每Kg给予15mg的初始剂量。 出生1周的新生儿：每次按体重每Kg 10mg（效价），每12小时静脉注射1次。 此后至1个月：每8小时静脉注射1次。

本药不应在特定患者使用。例如，曾因本药而经历过休克的患者，或对本药、肽类抗生素、氨基糖苷类抗生素有过敏反应的患者，均不得使用。此外，某些特定患者群体使用时需谨慎。如有耳聋或曾发生耳聋的患者、肾功能异常的患者、肝功能差的患者、高龄者、早产儿或新生儿、前庭或听觉器官受损患者使用本药时需特别注意。此药可能会对精神神经系统产生影响，导致严重的过敏反应如休克或过敏性反应，因此需仔细观察症状。在消化系统，可能会引起腹泻、恶心、呕吐、腹痛等症状。血液系统可能出现红细胞、白细胞、血小板减少或嗜酸性粒细胞增多，中枢神经系统可能出现头晕、耳鸣、听力下降等听觉障碍症状，因此建议定期进行听力检查。肝功能和肾功能异常也可能发生，因此需要定期进行肝、肾功能检测，皮肤上可能会出现皮疹、水泡性皮炎，严重时可出现史蒂文斯-约翰逊综合征等严重皮肤反应。此药可能会引起过敏反应，如果出现皮疹或呼吸困难等症状，应立即治疗。输注速度过快可能会导致红人症候群，即皮肤潮红、疼痛、肌肉痉挛等，因此慢慢进行输注是至关重要的。长时间使用此药可能会产生耐药菌，因此最好通过敏感性检测仅在必要的时间内使用。此外，此药与其他肾毒性或神经毒性药物同时使用时，副作用可能会增加，因此应根据医生的指示小心使用。孕妇或哺乳期妇女因该药的安全性尚未完全确立，只有在必要时使用，哺乳期中的患者在使用时应暂停哺乳。儿童，特别是早产儿和新生儿，因其肾功能尚未完全发育，血中浓度可能升高，因此应谨慎使用。高龄者有可能肾功能降低，给药前与给药期间应检测肾功能，并根据需要调整剂量。过量使用时可能出现急性肾衰竭或耳聋等严重副作用，因此需要立即治疗，同时本药不易通过透析排除，需专业治疗。最后，此药必须以静脉注射形式给药，肌肉注射或不当给药可能会导致组织损伤和疼痛。注射液需稀释后缓慢注入，混合其他药物时需考虑化学稳定性。

休克，过敏性反应症状，稀便，腹泻，恶心，呕吐，腹痛，红细胞减少，白细胞减少，血小板减少，嗜酸性细胞增多，暂时性中性粒细胞减少，暂时性无粒细胞症，头晕，耳鸣，听力下降，胆红素升高，AST升高，ALT升高，ALP升高，LDH升高，γ-GTP升高，LAP升高，BUN升高，肌酐升高，肾衰竭，间质性肾炎，脱皮性皮炎，水泡性皮炎，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，皮疹，潮红，面部潮红，低血压，喘息，呼吸困难，荨麻疹，瘙痒，药物过敏反应综合症，急性全身性皮疹脓疱症，红人综合症，胸部及腹部的疼痛，肌肉痉挛，发热，血管疼痛，静脉炎，寒战，血管炎，伪膜性肠炎，斑点丘疹皮疹，紫癜，水疱性皮疹，黄疸，注射部位皮疹，肾小管坏死，急性肾衰竭，听力损失，血栓性静脉炎，心脏骤停

本药应保存在密封容器中，以防空气或湿气进入。适宜的存放温度为1至30度的室温。这样储存可以较好地保持药物的效果。

外观

无色透明的小瓶中装有白色至浅黄褐色的冷冻干燥粉末注射剂

包装单位

10mL x 10小瓶