药品信息
利托阿汀片20毫克(阿托伐他汀钙三水合物)

利托阿汀片20毫克(阿托伐他汀钙三水合物)

处方药片剂
成分・含量
阿托伐他汀钙三水合物›21.7mg / 1片
生产/进口商
(株)大山制药
外观
白色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201801952 · 批准 2018.05.09 · 医保编码 678600960

核心摘要

主要用途
改善高脂血症(家族性等),预防心血管疾病(心肌梗死、脑卒中等)
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
阿托伐他汀治疗前及治疗期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食;本品可于一天中的任何时间服用,不受进食影响。 1. 高脂血症 推荐起始剂量为阿托伐他汀每日1次10 mg;对于需要更大幅度降低LDL胆固醇的患者,可每日1次从20 mg或40 mg开始(仅适用于需要降低LDL胆固醇45 %以上的情况)。本品每日1次,剂量范围为10 ~ 80 mg。 本品的起始剂量和维持剂量应根据患者特点,结合治疗目标及反应等进行个体化调整;开始治疗和/或调整剂量后,应在2 ~ 4周内检测血脂水平,并据此调整剂量。 治疗目标是降低LDL胆固醇,因此建议在开始治疗及评估治疗反应时检测LDL胆固醇。但若无法检测LDL胆固醇,可使用总胆固醇水平监测治疗反应。 纯合子家族性高胆固醇血症患者 本品剂量为每日1次10 ~ 80 mg,可与其他降脂疗法(例如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行此类降脂疗法,也可使用本品。 ○ 肾功能损害患者: 肾脏疾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或降低LDL胆固醇的效果,因此无需调整剂量。 ○ 老年患者: 70岁以上老年患者的有效性和安全性通常与成人患者相似。
儿童剂量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品每日10 mg,推荐最大剂量为每日20 mg(尚无在儿童患者群体中使用本品超过20 mg剂量的临床资料)。应根据各患者推荐的治疗目标适当调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。

成分

生产厂家
(株)大山制药

功效・作用

改善高脂血症(家族性等),预防心血管疾病(心肌梗死、脑卒中等)

  • 心肌梗死、中风、慢性稳定性心绞痛、视网膜病变、白蛋白尿、充血性心力衰竭、心绞痛、高胆固醇血症、异常脂质血症、异常β脂蛋白血症、血清甘油三脂升高、家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药物有助于降低心血管疾病风险因素的成年人和2型糖尿病患者的心肌梗死、中风、血管重建术和心绞痛等风险。同时,对于患有冠心病的患者,也降低心肌梗死和中风的风险,以及由充血性心力衰竭导致的住院风险。对于高脂血症患者,该药物可减少总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂水平,并增加HDL-胆固醇水平。特别是作为辅助治疗用于对饮食疗法反应不佳的高脂血症和异常脂质血症患者。对于10至17岁的异性杂合家族性高胆固醇血症儿童患者,也有助于降低总胆固醇和LDL胆固醇水平。该药物用于降低心血管疾病风险,并改善血脂状态。

用法用量

成人剂量

阿托伐他汀治疗前及治疗期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食;本品可于一天中的任何时间服用,不受进食影响。 1. 高脂血症 推荐起始剂量为阿托伐他汀每日1次10 mg;对于需要更大幅度降低LDL胆固醇的患者,可每日1次从20 mg或40 mg开始(仅适用于需要降低LDL胆固醇45 %以上的情况)。本品每日1次,剂量范围为10 ~ 80 mg。 本品的起始剂量和维持剂量应根据患者特点,结合治疗目标及反应等进行个体化调整;开始治疗和/或调整剂量后,应在2 ~ 4周内检测血脂水平,并据此调整剂量。 治疗目标是降低LDL胆固醇,因此建议在开始治疗及评估治疗反应时检测LDL胆固醇。但若无法检测LDL胆固醇,可使用总胆固醇水平监测治疗反应。 纯合子家族性高胆固醇血症患者 本品剂量为每日1次10 ~ 80 mg,可与其他降脂疗法(例如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行此类降脂疗法,也可使用本品。 ○ 肾功能损害患者: 肾脏疾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或降低LDL胆固醇的效果,因此无需调整剂量。 ○ 老年患者: 70岁以上老年患者的有效性和安全性通常与成人患者相似。

儿童剂量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品每日10 mg,推荐最大剂量为每日20 mg(尚无在儿童患者群体中使用本品超过20 mg剂量的临床资料)。应根据各患者推荐的治疗目标适当调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。

注意事项

本药可能会引起肌肉异常症状,因此若出现严重肌肉疼痛或肌肉无力,或肌酸激酶水平显著升高,应立即停止使用。 尤其是具有肾脏问题、严重感染、重大手术后等风险因素的患者,应暂时中止使用或谨慎使用。 对本药或其成分有过敏反应,或有严重肝功能问题或肌肉疾病的患者不得服用。 怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性、10岁以下儿童及正在服用某些药物的患者也应避免使用。 酗酒者或有肝病史的人、老年人、肾功能下降的患者应谨慎使用此药,并需定期检测肌肉健康状况。 使用期间应定期做肝功能和肌肉相关检查,出现肝炎症状、皮疹或严重过敏反应时应立即咨询医生。 本药与其他药物的相互作用较多,特别是与某些抗生素、抗真菌药、抗病毒药、一部分降压药及降糖药合用时,务必告知医生或药剂师,并可能需要调整剂量。 怀孕或哺乳期女性不得使用,育龄期女性在用药期间应采取适当避孕措施。 超量服用时没有特别的解毒方法,应根据症状进行治疗,并密切观察肝功能和肌肉状态。 请将药物存放在儿童无法接触的安全地方,并放回原容器中保存。

副作用

无力感,乏力,胸痛,外周水肿,疲劳,发热,鼻咽炎,高血糖,低血糖,体重增加,食欲不振,便秘,腹胀,消化不良,恶心,腹泻,腹痛,呕吐,打嗝,胰腺炎,咽喉痛,喉痛,鼻出血,失眠,噩梦,头痛,头晕,感觉异常,感觉减退,味觉异常,记忆丧失,外周神经病,肌肉痛,关节痛,四肢痛,运动骨骼疼痛,肌肉痉挛,关节肿胀,背痛,颈痛,肌肉疲劳,因破裂引起的并发症,肌病,肌炎,横纹肌溶解,肌腱障碍,肌肉破裂,狼疮样综合症,免疫介导性坏死性肌病,血小板减少症,血管炎,过敏反应,过敏性休克,肝炎,胆汁淤积,肝功能衰竭,视线模糊,视觉障碍,耳鸣,听力丧失,荨麻疹,皮疹,瘙痒,脱发,血管性水肿,血管神经性水肿,多形性红斑,水泡性皮炎,皮肤黏膜综合症,毒性表皮坏死,女性型乳腺,肝功能检查异常,血中CK增加,尿中白细胞阳性,呕吐,腹部异常,肝炎,胰腺炎,胆汁淤积,胆汁淤积性黄疸,肝功能检查值异常,胃肠炎,肠炎,口干,直肠出血,食道炎,打嗝,舌炎,口腔溃疡,口腔炎,胆囊痛,唇炎,胃及十二指肠溃疡,吞咽困难,黑色大便,牙龈出血,急迫性尿失禁,支气管炎,鼻炎,肺炎,呼吸困难,哮喘,感觉异常,眩晕,光敏反应,嗜睡,健忘,异常梦境,性欲减退,情绪不安,运动协调失调,斜颈,面瘫,过度运动症,抑郁症,紧张亢进,肌炎,肌病,关节炎,囊肿炎,腱鞘炎,肌无力,肌腱挛缩,血中肌红蛋白升高,接触性皮炎,皮肤干燥,出汗,痤疮,湿疹,脂溢性皮炎,皮肤溃疡,阳痿,尿路感染,频尿,膀胱炎,血尿,排尿困难,肾结石,夜尿,附睾炎,乳腺纤维囊肿,阴道出血,白蛋白尿,乳腺肥大,宫颈分泌物,肾炎,尿失禁,尿潴留,急迫性尿,异常射精,子宫出血,着色尿,低血糖,食欲增加,血管神经性水肿,胸痛,心绞痛,面部水肿,发热,颈部僵硬,全身水肿,弱视,眼干,屈光异常,眼出血,听觉丧失,青光眼,味觉障碍,味觉失调,白细胞减少,贫血,睾酮降低,胆碱酯酶升高,TSH升高,ACTH升高,醛固酮降低,钾升高,BUN升高,脑梗塞,心悸,心动过速

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在盖子密闭的容器中。建议保存在1度到30度的室温下。这样可以安全保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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