药品信息
西替加巴胶囊300mg(加巴喷丁)

西替加巴胶囊300mg(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
西替生物有限公司
外观
含有白色或灰白色粉末或颗粒的上部和下部淡黄色硬胶囊
包装
30粒/瓶, 100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201801846 · 批准 2018.04.30 · 医保编码 669502300

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,抑制癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在用药最初3天内按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分资料。) 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在用药最初3天内按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(见表)。 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应依据下表调整剂量。 肾功能损害患者的剂量: ≥80 mL/min:900∼2,400 mg/日 50∼79 mL/min:600∼1,800 mg/日 30∼49 mL/min:300∼900 mg/日 15∼29 mL/min:150b∼600 mg/日 <15 mL/min:150b∼300 mg/日 每日总剂量分3次服用。 每2天应给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁200∼300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生判断。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。 本品的治疗疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引起癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未得到评估。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,给药第1天的首次用药应安排在就寝时。
儿童服用量
用于3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。服用本药时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
西替生物有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,抑制癫痫部分性发作

  • 癫痫、简单部分发作、复杂部分发作、伴随二次全身症状的部分发作、未伴随二次全身症状的部分发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于癫痫的治疗,特别对年龄在13岁以上的青少年及成人在单药治疗的情况下,对于简单或复杂部分发作伴有二次全身症状的患者有效。此外,本药也可作为辅助治疗用在3岁以上儿童和成人的部分发作治疗中,同时还有助于缓解神经病理性疼痛。因此,本药用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

癫痫 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在用药最初3天内按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过2,400 mg/day的安全性和有效性,尚无充分资料。) 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在用药最初3天内按以下方式逐步递增剂量。 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 老年患者:由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(见表)。 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应依据下表调整剂量。 肾功能损害患者的剂量: ≥80 mL/min:900∼2,400 mg/日 50∼79 mL/min:600∼1,800 mg/日 30∼49 mL/min:300∼900 mg/日 15∼29 mL/min:150b∼600 mg/日 <15 mL/min:150b∼300 mg/日 每日总剂量分3次服用。 每2天应给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁200∼300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 给药方法及疗程 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量应由医生判断。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。 本品的治疗疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引起癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未得到评估。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,给药第1天的首次用药应安排在就寝时。

儿童服用量

用于3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。服用本药时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险。服用期间如出现情绪变化或异常行为,应立即咨询医生。 本药如突然停用,可能导致癫痫发作更频繁或出现严重癫痫状态,因此需按照医生的指示逐渐减少用药。 动物实验中已报告某些癌症发生的可能性,但在人类中的影响尚不明确。 在服用期间已报告出现突然及意外死亡的案例,因此癫痫患者需特别注意。 如出现胰腺炎症状,如持续性腹痛、恶心、呕吐等,应立即停止药物使用并就医。 对于3至12岁儿童可能会出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降和过度行为等精神神经系统副作用,应密切观察。 本药与麻醉药物或中枢神经系统抑制剂合用时,可能导致严重嗜睡、呼吸抑制或昏迷,因此合用时务必在医生的监督下进行。 对本药或其成分过敏的患者、急性胰腺炎患者及某些癫痫发作类型的患者禁止使用本药。 肾功能不良患者或老年人,精神病史者,妊娠或可能怀孕的女性及哺乳期妇女在服用时需更加小心。 服用时可能出现头晕、嗜睡、运动协调障碍等,驾驶或操作机械时需谨慎。 本药可能导致体重增加、视力异常、皮疹、血液异常等多种副作用,因此需要定期检查及观察异常症状。 妊娠期间服用可能影响胎儿,准备妊娠或已怀孕的情况下,务必与医生商议。 哺乳期间可能通过母乳分泌,影响婴儿,应在服用前咨询医生。 如突然停药,可能出现焦虑、失眠、头痛等戒断症状,应按照医生的指示调整用药。 可能与其他药物相互作用,服用期间需务必告知医生正在服用的其他药物或酒精摄入情况。 本药应放置在儿童无法触及的地方,并保持在原包装中,以防止误用或质量下降。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过度,无力,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协调功能异常,头晕,构音障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,无力症,倦怠感,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减少,寒战,陌生感觉,虚弱,酒精不耐受,宿醉效应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,房颤,心衰,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗塞,脑血管意外,肺血栓症,心室早期收缩,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇症,心包积液,心包炎,食欲减退,高胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃炎,痔疮,血便,失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,唇炎,唾液腺肿大,唇出血,食道炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库欣样外观,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,良性Romberg测试,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,运动过度,感觉异常,反射减弱或缺失,反射增强,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,昏厥,梦幻异常,失语症,感觉减退,颅内出血,低张力症,异常感觉,部分性麻痹,肌紧张障碍,偏瘫,面瘫,意识模糊,小脑功能异常,良性Babinski征,位置感觉减弱,硬膜下血肿,无动感,幻觉,性欲减退或消失,焦虑,偏执症,离体感,异常亢奋,过敏状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病伴肌张力障碍,口周运动障碍,脑部疾病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,物质抑制,动作障碍,精细运动控制障碍,脑膜炎,局部肌阵挛,知觉敏感,运动功能减退,躁郁症,神经症,癔症,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻血,呼吸困难,呼吸暂停,粘膜炎,吸入性肺炎,过度通气,打嗝,喉炎,鼻塞,流鼻涕,支气管痉挛,呼吸减弱,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感症,腿部溃疡,头皮油脂分泌增加,银屑病,表皮脱落,浸灌,皮肤结节,黑变病,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,停经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无月经,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿,脓尿,尿急,阴道痛,乳腺痛,睾丸痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干燥,眼痛,眩光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,睑脂肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼抽搐,眼压增加,眼痒,调节障碍,鼓膜穿孔,对噪声敏感,眼对焦异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,鼻涕功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔扩大,脉络膜视网膜炎,斜视,耳咽管功能障碍,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,脱水,传染性单核细胞增加症,肝炎,血液凝固异常,先兆消失,喉神经痛,梦游症,假性喉喘鸣,嗓音嘶哑,因为事故导致的伤害,感冒综合征,感染,疼痛,口干,腹胀,步态异常,混乱,感觉减退,颤抖,眩晕,呼吸困难,支气管炎,皮疹,血液中的肌酸激酶激活酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管性水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多,全身症状的药物皮疹,肝功能检查值上升,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性化乳腺症,幻觉,肝炎,包含全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病伴肌张力障碍,运动障碍,肌张力障碍,肝代谢性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,舌麻痹,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器内,以防空气和湿气进入,建议在1度至30度的室温环境中储存。 如此保管可以更好地保持药效。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末或颗粒的上部和下部淡黄色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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