薬情報
シティガバカプセル300mg(ガバペンチン)

シティガバカプセル300mg(ガバペンチン)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ガバペンチン›300mg / 1カプセル
製造・輸入元
㈱シティシーバイオ
外形
白色または灰白色の粉末または顆粒が入った上下が黄褐色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶、100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201801846 · 承認 2018.04.30 · 保険コード 669502300

要約

主な用途
神経障害性疼痛の緩和、てんかんの部分発作の抑制
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
てんかん 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 1日目:本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与(ガバペンチン300 mg/day) 2日目:本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与(ガバペンチン600 mg/day) 3日目以降:本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与(ガバペンチン900 mg/day) または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる(ガバペンチン900 mg/day)。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。(ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。) 神経障害性疼痛 成人(18歳以上):維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 1日目:本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与(ガバペンチン300 mg/day) 2日目:本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与(ガバペンチン600 mg/day) 3日目以降:本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与(ガバペンチン900 mg/day) または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる(ガバペンチン900 mg/day)。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤は1日総投与量を3回に分けて投与する。 虚弱者:体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者:加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある(表参照)。 腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下)または血液透析を受けている患者:以下の表に基づく用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量: ≥80 mL/min:900∼2,400 mg/日 50∼79 mL/min:600∼1,800 mg/日 30∼49 mL/min:300∼900 mg/日 15∼29 mL/min:150b∼600 mg/日 <15 mL/min:150b∼300 mg/日 1日総用量は1日3回に分けて投与する。 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初回用量:ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量:4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 投与方法および投与期間 本剤は十分な量の水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合(直近の投与から12時間以上経過している場合)、忘れた分を補うための追加投与の可否は医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、通常、長期間の投与が必要である。てんかん患者では、抗てんかん薬を突然中止するとてんかん重積状態を引き起こすことがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 傾眠、めまい、疲労、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。
小児服用量
3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 1日目:ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目:ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降:ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤を投与する場合、1日総投与量を3回に分けて投与する。

成分

製造会社
㈱シティシーバイオ

効能・効果

神経障害性疼痛の緩和、てんかんの部分発作の抑制

  • てんかん、単純部分発作、複合部分発作、二次全身症状を伴う部分発作、二次全身症状を伴わない部分発作、神経痛
承認事項の原文を見る

この医薬品はてんかんの治療に使用され、特に13歳以上の青少年および成人においては単独療法で単純または複合部分発作と二次全身症状を伴う場合に効果的です。また、3歳以上の子供と成人の部分発作の治療に補助療法としても活用されます。さらに神経痛の緩和にも効果があります。したがって、この薬はてんかんと神経痛の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

てんかん 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 1日目:本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与(ガバペンチン300 mg/day) 2日目:本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与(ガバペンチン600 mg/day) 3日目以降:本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与(ガバペンチン900 mg/day) または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる(ガバペンチン900 mg/day)。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。(ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。) 神経障害性疼痛 成人(18歳以上):維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 1日目:本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与(ガバペンチン300 mg/day) 2日目:本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与(ガバペンチン600 mg/day) 3日目以降:本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与(ガバペンチン900 mg/day) または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる(ガバペンチン900 mg/day)。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤は1日総投与量を3回に分けて投与する。 虚弱者:体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者:加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある(表参照)。 腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下)または血液透析を受けている患者:以下の表に基づく用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量: ≥80 mL/min:900∼2,400 mg/日 50∼79 mL/min:600∼1,800 mg/日 30∼49 mL/min:300∼900 mg/日 15∼29 mL/min:150b∼600 mg/日 <15 mL/min:150b∼300 mg/日 1日総用量は1日3回に分けて投与する。 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初回用量:ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量:4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 投与方法および投与期間 本剤は十分な量の水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合(直近の投与から12時間以上経過している場合)、忘れた分を補うための追加投与の可否は医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、通常、長期間の投与が必要である。てんかん患者では、抗てんかん薬を突然中止するとてんかん重積状態を引き起こすことがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 傾眠、めまい、疲労、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 1日目:ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目:ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降:ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤を投与する場合、1日総投与量を3回に分けて投与する。

注意事項

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分の変化や異常行動が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生したり、重篤なてんかん状態に陥る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らさなければなりません。 動物実験で一部の癌発生可能性が報告されていますが、人における影響はまだ明確ではありません。 服用中に突然の予期しない死亡例が報告されているため、特にてんかん患者は注意が必要です。 膵炎の症状である持続的な腹痛、吐き気、嘔吐が現れた場合は、ただちに薬の服用を中止し医師の診療を受ける必要があります。 3歳から12歳の子供には感情の不安定、攻撃性、集中力の低下、過剰行動などの神経精神系副作用が現れることがあるため、注意深く観察する必要があります。 この薬と麻薬または中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、併用時には必ず医師の監督下で服用する必要があります。 この薬または成分にアレルギー反応がある人、急性膵炎患者、特定の発作タイプを持つ患者はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が弱い人、高齢者、精神病の既往歴がある人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用する場合、より慎重に行う必要があります。 服用時にめまい、眠気、運動の調整障害が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 この薬は体重増加、視力異常、皮膚発疹、血液異常など様々な副作用が発生する可能性があるため、定期的な検診と異常症状の観察が必要です。 妊娠中に服用すると胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の計画がある場合や妊娠中の方は必ず医師と相談する必要があります。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌され赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、服用前に医師と相談する必要があります。 服用を突然中止すると不安、不眠症、頭痛などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って服用を調整する必要があります。 他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬やアルコール摂取について必ず医師に知らせる必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

副作用

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、出血性膵炎、感情的不安定、敵意、思考異常、運動過多、無力感、倦怠感、顔のむくみ、高血圧、便秘、歯の異常、下痢、消化不良、食欲増加、口渇、悪心、嘔吐、白血球減少症、末梢むくみ、体重増加、骨折、筋肉痛、記憶喪失、運動失調、錯乱、協調機能異常、めまい、構音障害、不眠症、神経過敏反応、眼振、眠気、震え、単収縮、咳、咽頭炎、鼻炎、磨耗、にきび、かゆみ、発疹、弱視、複視、勃起不全、無力症、倦怠感、顔のむくみ、アレルギー、全身性むくみ、体重減少、寒気、奇妙な感覚、無気力、アルコール不耐症、二日酔い、低血圧、狭心症、末梢血管障害、動悸、頻脈、偏頭痛、雑音、心房細動、心不全、血栓性静脈炎、深部血栓性静脈炎、心筋梗塞、脳血管性事故、肺血栓症、心室性期外収縮、徐脈、未熟心房収縮、心膜摩擦、心ブロック、肺塞栓症、高脂血症、高コレステロール血症、心膜漿液、心膜炎、食欲不振、腹部膨満、歯肉炎、舌炎、歯肉出血、喉の渇き、口内炎、唾液分泌増加、胃腸炎、痔核、血便、便失禁、肝腫大、嚥下困難、ゲップ、膵炎、胃潰瘍、大腸炎、口内水疱、歯の変色、口角炎、唾液腺肥大、唇の出血、食道炎、裂孔ヘルニア、嘔血、直腸炎、過敏性腸症候群、直腸出血、食道けいれん、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、甲状腺腫、低エストロゲン、卵巣不全、附睾炎、精巣腫大、クッシング症候群外見、貧血、リンパ節症、血小板減少症、白血球増加、大型リンパ球増加症、非ホジキンリンパ腫、出血時間延長、関節痛、腱炎、関節炎、関節強直、関節腫脹、良性ロムベルグ徴候、肋軟骨炎、骨粗鬆症、袋炎、拘縮、めまい、運動過多、感覚異常、反射減少または喪失、反射増加、不安、敵意、CNS腫瘍、失神、夢異常、失語症、感覚減退、頭蓋内出血、低緊張症、異常感覚、不完全麻痺、筋緊張異常、偏麻痺、顔面麻痺、混迷、小脳機能異常、良性バビンスキー徴候、位置感覚減少、硬膜下血腫、無感動、幻覚、性欲の減少または喪失、不安、パラノイア、離人症、異常な恍惚感、高感度、幻覚状態、自殺衝動、精神異常、舞踏病アテトーゼ、口周囲運動障害、脳疾患、神経麻痺、人格障害、性欲増加、器質的抑制、遂行機能障害、微細運動調整障害、髄膜炎、局所性筋緊張けいれん、知覚過敏、運動機能低下症、躁病、神経症、ヒステリー、反社会的反応、自殺行動、肺炎、鼻血、呼吸困難、無呼吸、粘膜炎、吸引性肺炎、過呼吸、しゃっくり、喉頭炎、鼻閉、鼻腔の腫れ、気管支けいれん、低呼吸、肺水腫、脱毛、湿疹、皮膚乾燥、発汗増加、じんましん、男性型多毛症、脂漏、嚢胞、単純ヘルペス、帯状疱疹、皮膚変色、皮膚丘疹、光過敏症、脚潰瘍、頭皮脂漏、乾癬、表皮剥離、しもやけ、皮膚小結節、黒色腫、皮膚壊死、局所浮腫、血尿症、排尿障害、乏尿、膀胱炎、尿閉、尿失禁、膣出血、無月経、月経異常、月経過多、乳がん、無決然、射精異常、腎臓痛、白帯病、外陰部のかゆみ、腎結石、急性腎不全、無尿症、糖尿病、腎炎、夜尿症、膿尿症、尿急、膣痛、乳腺痛、精巣痛、視力異常、白内障、結膜炎、眼乾燥、眼痛、眩光、両側または片側性眼瞼下垂、眼出血、麦粒腫、聴覚喪失、耳の痛み、耳鳴り、内耳炎、耳の炎症、味覚喪失、味覚異常、眼瞼痙攣、耳の圧迫感、目のかゆみ、調節異常、鼓膜穿孔、雑音に対する感受性、眼焦点異常、涙漏れ、網膜症、緑内障、虹彩炎、角膜障害、鼻腔機能障害、眼の退化、失明、網膜退化、瞳孔、脈絡膜網膜炎、斜視、ユースタキー管機能異常、内耳炎、外耳炎、嗅覚異常、脱水、伝染性単核球増加症、肝炎、血液凝固異常、兆候消失、喉頭神経痛、夢遊病、擬似クループ、声がれ、事故による外傷、風邪症候群、感染、痛み、口腔乾燥、高膨満、歩行異常、混乱、感覚減退、震え、めまい、呼吸困難、気管支炎、発疹、血中クレアチンリン酸活性酵素増加、横紋筋融解、急性腎不全、じんましん、アレルギー反応、脱毛、アナフィラキシー、血管浮腫、高血糖症、低血糖症、乳腺肥大、胸痛、毒性表皮壊死溶解、好酸球増加、全身症状を伴う薬疹、肝機能検査値上昇、多形紅斑、転倒、全身浮腫、女性型乳房症、幻覚、肝炎、全身反応を伴う過敏症、低ナトリウム血症、黄疸、意識喪失、舞踏病アテトーゼ、運動障害、筋緊張異常、肝代謝症候群、動悸、膵炎、性機能障害、皮膚粘膜症候群、血小板減少症、耳鳴り、尿失禁、舌麻痺、不眠症、悪心、痛み、発汗、震え、頭痛、異常感覚、倦怠感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり密閉された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間で保管するのが良いです。 このように保管することで、薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入った上下が黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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