药品信息
阿匹沙珍片5毫克(阿哌沙班)

阿匹沙珍片5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›5mg / 1片
生产/进口商
SS Pharm(株)
外观
粉红色的蛋形两侧凸起的薄膜包衣片
包装
60片(10片/PTPX6)
许可状态
正常

品目基准编码 201801831 · 批准 2018.04.30

核心摘要

主要用途
预防卒中·栓塞、预防术后血栓、治疗静脉血栓并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按照原方案每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于合并急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的经验有限。(请参见“使用注意事项”中“5. 一般注意事项,1) 与其他影响止血的药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐治疗剂量为:前7日口服本品 10mg,每日2次;之后口服5mg,每日2次。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次,并应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始使用。 2. 药物转换 从肠外抗凝剂转换为本品,或从本品转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药时立即转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,应在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内继续使用本品。在本品与维生素K拮抗剂联合治疗2日后,应在本品预定给药时间之前进行INR检查,并继续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此对这些患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应服用本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应服用本品 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此对这些患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限的2倍,或总胆红素达到正常范围上限的1.5倍或以上的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞服片剂的患者 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前立即将本品碾碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品碾碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
SS Pharm(株)

功效・作用

预防卒中·栓塞、预防术后血栓、治疗静脉血栓并预防复发

  • 静脉血栓栓塞,中风,全身栓塞,深静脉血栓,肺栓塞,复发风险
查看批准原文

本药用于接受髋关节或膝关节置换手术的成人患者预防静脉血栓栓塞。此外,在非瓣膜性心房颤动患者中降低中风及全身栓塞的风险,治疗深静脉血栓形成及肺栓塞,并降低这些疾病的复发风险。因此,对血栓相关疾病的预防和治疗有效。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按照原方案每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于合并急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的经验有限。(请参见“使用注意事项”中“5. 一般注意事项,1) 与其他影响止血的药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐治疗剂量为:前7日口服本品 10mg,每日2次;之后口服5mg,每日2次。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次,并应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始使用。 2. 药物转换 从肠外抗凝剂转换为本品,或从本品转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药时立即转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,应在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内继续使用本品。在本品与维生素K拮抗剂联合治疗2日后,应在本品预定给药时间之前进行INR检查,并继续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此对这些患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应服用本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应服用本品 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此对这些患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限的2倍,或总胆红素达到正常范围上限的1.5倍或以上的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞服片剂的患者 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前立即将本品碾碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品碾碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于防止或治疗血液凝固而形成血栓。 在服用本药期间,可能会发生出血,因此必须始终仔细观察出血症状。 如果发生严重出血,请立即停止使用本药并咨询医生。 本药不应用于出血风险特高的患者或有血液凝固障碍的患者。 此外,对本药成分过敏的患者或最近出现过脑出血、胃肠道溃疡、脑或脊髓手术的患者也应避免使用。 与其他抗凝药物一起服用也可能存在风险,务必咨询医生。 对于肾功能或肝功能严重降低的患者,需要谨慎使用,特别是老年人或体重不足的患者出血风险可能更高。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者因使用本药可能出现严重的神经损伤,请务必告知医疗人员。 对于癌症患者使用本药时,需仔细评估出血和血栓风险。 使用本药可能常见副作用包括出血、瘀伤、鼻血、血肿等,如出现异常症状,请立即告知医疗人员。 接受手术或侵入性操作时,为降低出血风险,应至少在24~48小时前停止服用本药。 怀孕或哺乳期女性最好避免使用本药,如在哺乳期则应考虑停止用药。 本药的安全性和有效性尚未确定,因此不应用于儿童。 本药可能与其他药物相互作用,因此在与抗真菌药、抗病毒药、抗凝血药、抗血小板药及非甾体抗炎镇痛药等药物一起服用时需特别小心。 务必告知医疗人员您正在服用的所有药物,突然停止用药可能会增加血栓风险,请谨慎。 由于没有解毒剂,过量服用时如出现出血症状,请立即就医,并必要时进行止血治疗。

副作用

  • 出血
  • 挫伤
  • 鼻血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏性休克反应
  • 脑出血
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  • 眼球出血
  • 低血压
  • 腔内出血
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 气道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔疮出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶增高
  • 天冬氨酸氨基转移酶增高
  • γ-谷氨酰转肽酶增高
  • 肝功能检查异常
  • 血清碱性磷酸酶增高
  • 血清胆红素增高
  • 皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 潜血阳性
  • 介入后出血
  • 创口分泌物
  • 切口出血
  • 创伤性出血
  • 软组织炎
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 创伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 败血症
  • 急性肾衰竭
  • 尿潴留
  • 神经缺血
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视力模糊
  • 详细不明的腺癌
  • 肾癌
  • 胆管癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 循环功能不全综合症
  • 上心室性心动过速
  • 心脏骤停
  • 大肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃肠炎
  • 吐血
  • 肛门裂
  • 心力衰竭
  • 无力症
  • 死亡
  • 状态恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 痉挛
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 偏瘫
  • 头晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 蛛网膜下腔出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸膜积液
  • 摔倒
  • 手术干预
  • 吃饭障碍
  • 食欲减退
  • 失眠
  • 瘙痒性皮疹
  • 斑点皮肤
  • 充血
  • 发红
  • 肺炎
  • 呼吸困难
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胸痛
  • 心悸
  • 头痛
  • 头晕
  • 瘙痒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中以防空气和湿气,存放温度建议保持在摄氏1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色的蛋形两侧凸起的薄膜包衣片

包装单位

60片(10片/PTPX6)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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