アピキサバン錠5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は以前と同様に1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションの施行を伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的な注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、この薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を続けます。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者に対する臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度はこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、この薬の血中濃度はこれらの患者群で上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限値の2倍を超える、または総ビリルビン値が正常範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、これらの患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用する間に出血が生じる可能性があるため、出血症状に常に注意深く観察する必要があります。 もし重度の出血が発生した場合、直ちにこの薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は特定の出血リスクが高い患者や血液凝固障害のある患者には使用しないでください。 また、この薬の成分にアレルギーのある場合や最近脳出血、消化管潰瘍、脳または脊髄の手術を受けた患者は服用しないでください。 他の抗凝固剤と併用することは危険である可能性があるため、必ず医師に相談してください。 この薬は腎臓または肝機能が著しく低下している患者には注意して投与する必要があり、特に高齢者や低体重の患者は出血リスクがより高い可能性があります。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬の服用により深刻な神経損傷が発生する可能性があるため、必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 癌患者にこの薬を使用する際は、出血と血栓のリスクを慎重に評価しなければなりません。 この薬は出血、あざ、鼻出血、血腫などの副作用が一般的に見られますので、異常症状が出た場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける場合、出血リスクを減らすために最小24〜48時間前にこの薬の服用を中止する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けることが望ましく、授乳中の場合は服用中止を考慮する必要があります。 子供には安全性と有効性が確立されていないため使用しません。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗凝固剤、抗血小板薬、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬などと一緒に服用する場合は注意が必要です。 服用中のすべての薬に関して医療スタッフに通知する必要があり、突然の服用中止は血栓リスクを高める可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取の場合、解毒剤がないため出血症状が現れた場合は直ちに病院を受診する必要があり、必要に応じて止血治療が行われます。

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この薬は空気や湿気から保護するため密閉容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外形

ピンク色の卵型で両端がふくらんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠（10錠/PTPX6）