药品信息

快奇片200毫克(富马酸喹硫平)

处方药已过期
成分・含量
富马酸喹硫平›含量确认中
生产/进口商
优利美药业(株)
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201801808 · 批准 2018.04.27

该产品已于2023.04.27变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症,治疗双相障碍(躁狂、抑郁发作等)并预防复发
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 精神分裂症 - 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。最初4天的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据每位患者的临床结果及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 - 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增加至第6日的800 mg,且每日增量不得超过200mg。根据每位患者的临床结果及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次于睡前服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量应逐渐增加至:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,第1日给予50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg,第5日400 mg,第8日增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性,可将每日2次的给药剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 :与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时应谨慎,尤其是在开始给药时。老年患者应从本品25 mg/日开始给药,随后每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 :口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎给药。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始给药,随后每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童剂量
在儿童和青少年中尚未确立安全性和有效性

成分

生产厂家
优利美药业(株)

功效・作用

治疗精神分裂症,治疗双相障碍(躁狂、抑郁发作等)并预防复发

  • 精神分裂症,躁狂发作,抑郁发作,混合发作
查看批准原文

本药用于精神分裂症和双相情感障碍的治疗。尤其对与双相情感障碍I型相关的躁狂发作和抑郁发作的急性治疗有效。同时,有助于预防在对躁狂、混合或抑郁发作反应良好的患者中复发。通过本药可改善精神分裂症和双相情感障碍的症状。

用法用量

成人剂量

1. 精神分裂症 - 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。最初4天的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据每位患者的临床结果及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 - 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增加至第6日的800 mg,且每日增量不得超过200mg。根据每位患者的临床结果及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次于睡前服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量应逐渐增加至:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,第1日给予50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg,第5日400 mg,第8日增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性,可将每日2次的给药剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 :与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时应谨慎,尤其是在开始给药时。老年患者应从本品25 mg/日开始给药,随后每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 :口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎给药。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始给药,随后每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童剂量

在儿童和青少年中尚未确立安全性和有效性

注意事项

本药主要用于精神疾病的治疗,尤其年轻患者自杀冲动或行为的风险可能增加,因此需要仔细观察。 在服用本药期间,血糖可能升高,糖尿病患者或有风险因素的人需要定期检查血糖,并仔细观察异常症状。 可能出现罕见严重副作用——恶性神经松弛综合症,若出现高热、肌肉僵硬、意识变化等症状,应立即与医疗人员联系。 长期使用可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍,因此若出现症状,应考虑调整剂量或停药。 对有痴呆的老年患者,使用本药可增加死亡风险,因此不建议使用。 可能出现白细胞计数的迅速减少(严重中性粒细胞减少症),需定期通过血液检查确认血细胞计数。 对脑血管疾病或心血管疾病患者,使用本药时中风风险可能增加,需谨慎使用。 因存在静脉血栓症风险,应识别与血栓相关的症状或风险因素,并采取预防措施。 因直立性低血压可能导致头晕或晕厥,初次服用或增量时需特别小心。 本药不适用于对特定成分过敏或昏迷状态、正在使用中枢神经抑制剂的患者、接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者等。 肝功能低下患者,心血管疾病患者,老年人,孕妇及哺乳期妇女使用本药需谨慎,并需调整剂量和观察病情。 在服用本药期间可能出现嗜睡、头晕、口干、便秘、心跳过速、直立性低血压等副作用,因此开车或操作危险机械时需谨慎。 与其他中枢神经系统药物或酒精联合使用可能会增强效果,因此在共同服用时一定要与医生商量。 怀孕期间服用可能会影响胎儿,哺乳期女性应避免哺乳。 不得突然停药,以免引起戒断症状和症状恶化,因此在停药时务必遵医嘱逐步减量。 过量服用可能出现严重嗜睡、低血压、心跳过速等症状,并无特效解毒剂,因此需要立即医疗处理。 本药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立,因此不建议使用。

副作用

嗜睡、头晕、口干、乏力、便秘、心动过速、直立性低血压、消化不良、晕厥、神经性恶性综合症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、外周水肿、锥体外侧症状、构音障碍、癫痫、不安腿综合症、迟发性运动障碍、恶梦、吞咽困难、鼻炎、食欲增加、戒断症状、抗精神病药物恶性综合症、血清肌酸激酶水平升高、血清甘油三酯升高、总胆固醇升高、HDL胆固醇减少、体重增加、血清肝酶升高、中性粒细胞减少、高血糖水平增加、血清泌乳素水平增加、血小板减少、过敏反应、持续勃起、乳汁分泌、过敏反应、失眠、焦虑、神经紧张、头痛、幻觉、健忘、攻击性反应、昏迷、神经症、妄想、性欲亢进、情绪不稳、激动、混乱、异常思维、自杀企图、人格障碍、躁狂反应、陶醉、舞蹈病、偏头痛、抑郁反应、独白、冲动行为、自动运动、精神分裂反应、运动失调、精神错乱、敌对感、不能端坐、前倾、肌肉强直、唾液分泌、运动迟缓、步态异常、运动异常、肌张力异常、眼球运动异常、动作缓慢、粒细胞减少、贫血、血小板减少症、直立性低血压、心悸、低血压、高血压、心动过缓、心律失常、心电图异常、血管扩张、血栓栓塞、AST升高、ALT升高、LDH升高、ALP升高、γ-GTP升高、胆红素血症、痰排出困难、咳嗽加重、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、肠梗阻、腹泻、腹胀、胃炎、胃肠疾病、呕血、直肠疾病、瞳孔反射受损、弱视、结膜炎、高泌乳素血症、T4下降、月经异常、甲状腺疾病、高胆固醇血症、高脂血症、T3下降、皮疹、瘙痒、排尿障碍、尿失禁、尿潴留、BUN升高、射精异常、勃起功能障碍、疲乏感、CK升高、多汗、体重减轻、高钾血症、舌麻痹、知觉减退、肥胖、水肿、面部潮红、牙痛、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、过量、骨盆痛、牙齿疾病、痛风、关节痛、关节病、滑液囊炎、肌无力、痉挛、恶化反应、意外损伤、耳病、味觉异常、痤疮、血栓栓塞、麻痹性肠梗阻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存于密闭容器中,以防空气或湿气进入,并保持在30度以下的温度。如此保存可延长药效。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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