クワイチ錠200ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300～400 mgに調節する。患者個々の臨床反応および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極性障害I型に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムもしくはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、増量幅は1日200mg以下とする。患者個々の臨床反応および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を検証する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断のもとで開始すること。薬剤耐容性のある患者では、臨床試験の結果から、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療においてクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の耐容性に応じて、1日2回投与する用量として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 ：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者の有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害のある患者 ：クエチアピン経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害のある患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害のある患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児用量

小児及び青少年においては安全性及び有効性が確立されていない

この薬は主に精神科疾患治療に使用されるため、自殺衝動や行動リスクが特に若い患者で増加する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している間、血糖が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や危険因子がある人は定期的に血糖をチェックし、異常症状を注意深く監視する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という稀な重篤な副作用が現れることがあるため、高熱、筋肉の硬直、意識の変化などが発生した場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 長期間使用時には、急性運動障害や遅発性運動障害が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は用量調整や中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬を使用しないことが推奨されます。 白血球数が急激に減少する重度の好中球減少症が現れる可能性があるため、血液検査で定期的に数値を確認する必要があります。 脳血管疾患や心血管疾患がある患者はこの薬の使用時に脳卒中リスクが高まる可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症に関連する症状や危険因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。 起立性低血圧によりめまいや失神が発生する可能性があるため、初めて服用する時や増量時には特に注意が必要です。 この薬は特定の成分にアレルギーがある患者、昏睡状態、中央神経系抑制薬を服用中の患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者には投与しません。 肝機能が低下した患者、心血管疾患患者、高齢者、妊婦及び授乳婦に対してはこの薬を慎重に使用し、用量調整と状態観察が必要です。 この薬を服用中は眠気、めまい、口腔乾燥、便秘、頻脈、起立性低血圧などの副作用がよく現れるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 他の中枢神経系の薬やアルコールと併用する際には効果が増強される可能性があるため、併用時は必ず医師と相談する必要があります。 妊娠中に服用した場合、胎児に影響を与える可能性があるため、授乳中の女性は授乳を避けることが推奨されます。 突然の投与中止は禁断症状や症状の悪化を引き起こす可能性があるため、中止する際には必ず医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 過量服用時には重度の眠気、低血圧、頻脈などが現れる可能性があり、特別な解毒薬はないため、直ちに医療的措置が必要です。 この薬は子供や青年層には安全性と効果が確立されていないため、使用しないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は30度以下に保つことが重要です。こうして保管すれば、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶