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阿哌沙班 5mg
片剂 · 处方药
休昂斯公司

品目基准编码 201801764 · 批准 2018.04.25 · 医保编码 670607880
预防脑卒中、栓塞,治疗血栓栓塞并预防复发,预防术后血栓
本药用于接受髋关节或膝关节手术的成人患者以预防深静脉血栓栓塞。此外,它还帮助减少非瓣膜性心房颤动患者中风与全身性栓塞的风险。它还用于治疗深静脉血栓症和肺栓塞,并减少其复发风险。这样,本药被有效使用于管理和预防与血栓相关的疾病。
本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并像之前一样继续每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。 接受髋关节置换术的患者,推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术的患者,推荐疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的临床经验有限。(请参阅“注意事项”中的“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时,本品的推荐剂量为前7天每次口服10mg、每日2次,之后每次口服5mg、每日2次。 4) 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品2.5mg,每日口服2次;应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后给药。 2. 药物转换 从肠外抗凝剂转换为本品,或从本品转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药开始直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 拟从维生素K拮抗剂治疗转换为本品时,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 拟从本品转换为维生素K拮抗剂治疗时,在开始给予维生素K拮抗剂后的2天内应继续给予本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2天后,应在本品预定给药时间之前进行INR检查,并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 对于患有与凝血障碍及临床上显著的出血风险相关肝病的患者,不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。此外,可将本品压碎,与60mL水混合后经鼻胃管给药。
本药用于帮助 血液不易流动,因此存在出血风险需谨慎观察出血症状。 如发生严重出血,应立即停止本药并在必要时接受适当治疗。 某些患者不应使用本药,包括对主要成分过敏或有活跃出血患者、因肝病出血风险较高者、近期有胃肠道溃疡或脑出血病史者、特定血管异常或出血风险较高的癌症患者等。 此外,与其他抗凝药一起服用可能危险,因此必须小心,乳糖不耐症患者也不可服用本药。 肾功能非常差或肝功能损害的患者,以及与特定抗抑郁药或消炎止痛药一起服用时,出血风险可能增加,因此使用时需谨慎。 尤其老年人或体重过轻的患者出血风险可能更高,因此需要谨慎。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者,在服用本药时可能会形成血肿而导致神经损伤,必须与医务人员商议。 对于需要接受溶栓术或肺栓塞取出术的患者,本药的安全性尚未确立,不建议使用。 癌症患者因出血和血栓风险较高,在使用本药时需仔细权衡风险和收益。 服用该药期间可能会出现出血、淤青、鼻出血、血肿等症状,如出现异常,应立即通知医务人员。 此外,该药可能与其他药物相互作用,在与某些抗真菌药、抗病毒药、抗惊厥药、某些止痛药及抗抑郁药共同使用时需注意。 在接受手术或侵入性操作时,由于出血风险需在一定时间之前停止本药,术后应根据医务人员的指示恢复服用。 怀孕或哺乳期间不建议使用本药,特别是在哺乳期间可能通过母乳传递给新生儿,存在风险,因此需谨慎决定是否服用。 尚未确认对儿童的安全性和有效性,因此不应用于儿童。 虽然对驾驶或操作机器没有太大影响,但出血或头晕症状时应小心。 超量使用时出血风险显著增加,因此必须严格遵守规定的用法和用量。如怀疑超量,应立即通知医务人员。
出血,挫伤,鼻血,血肿,贫血,血小板减少症,过敏,过敏性水肿,过敏性反应,脑出血,眼球出血,低血压,腹腔内出血,鼻出血,咳血,气道出血,恶心,胃肠道出血,痔核出血,口腔出血,血便,直肠出血,牙龈出血,腹膜后出血,转氨酶增加,天冬氨酸氨基转移酶增加,γ-谷氨酰转移酶增加,肝功能检查异常,血清碱性磷酸酶增加,血清胆红素增加,皮疹,肌肉出血,血尿,异常阴道出血,泌尿生殖系统出血,给药部位出血,潜血阳性,治疗后出血,伤口分泌物,切口出血,创伤性出血,治疗后出血,切口出血,肝炎,胆道障碍,骨折,韧带损伤,冠状动脉手术,术后出血,创伤性血肿,高钠血症,代谢性酸中毒,全身虚弱,脱水,败血症,急性肾衰竭,尿液滞留,神经梗塞,肾功能异常,子宫出血,阴道出血,结膜炎,视力异常,不明原因的腺癌,肾癌,胆囊癌,主动脉瓣功能不全,主动脉狭窄,动脉狭窄,心包积液,心绞痛,动功能障碍综合症,心室性心动过速,心脏骤停,结肠炎,胃食管反流,胃炎,呕血,肛门裂,心力衰竭,无力,死亡,病情恶化,发热,嗜睡,痉挛,周围神经病,头痛,偏瘫,头晕,偏瘫,昏迷,软组织炎,蛛网膜下腔出血,颅内出血,玻璃体出血,肺气肿,胸膜积液,肺炎,呼吸困难,呕吐,结肠炎,腹泻,食道炎,良性胃肠道肿瘤,胃食管反流,牙齿疾病,肛门裂,直立性低血压,腿部疼痛,周围水肿,疲劳,失眠,食欲不振,偏头痛,瘙痒性皮疹,斑点皮肤,充血,潮红,心悸,便秘,腹痛,消化不良,瘙痒,胸痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中。储存温度应维持在摄氏1度到30度之间的室温。
粉红色的蛋形两面凸起的薄膜涂层片
60片(10片/PTPX6)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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阿哌沙班 5mg
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(株)比博存制药

阿哌沙班 2.5mg
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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