アピキサバン錠5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は以前と同様に1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬 2.5 mgを1日2回、経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬 5 mgを1日2回、経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として、この薬 2.5 mgを1日2回、経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した限られた経験があります。（使用上の注意の「5. 一般的な注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間、この薬 10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬 2.5mgを1日2回、経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬による治療を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで、この薬とビタミンK拮抗薬による治療の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬 2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬 2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に、肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、この薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通して投与することもできます。

この薬は血液が過度に流れないように助ける薬であり、出血のリスクがあるため、出血の兆候が現れるか注意深く観察する必要があります。 重篤な出血が発生した場合は、すぐにこの薬の服用を中止し、必要に応じて適切な治療を受けるべきです。 この薬は、一部の患者には使用してはいけない場合があります。主成分にアレルギーがある場合や、出血が活発である場合、肝疾患による出血リスクが高い場合、最近の消化管潰瘍や脳出血の病歴がある場合、特定の血管異常があるか、出血のリスクが高いがん患者などは、この薬を服用すべきではありません。 また、他の抗凝固薬と一緒に服用することは危険な場合があるため、注意が必要で、乳糖不耐症の患者もこの薬を服用してはいけません。 腎機能が非常に悪い場合や肝機能が障害されている患者、また特定の抗うつ薬や消炎鎮痛剤と共に服用する場合は出血のリスクが高まる可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 特に高齢者や体重が非常に少ない患者では出血のリスクが高くなる可能性があるため、注意が必要です。 脊髄麻酔や硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬を服用する際に血腫ができて神経障害が発生することがあるため、必ず医療従事者と相談する必要があります。 この薬は血栓溶解療法や肺塞栓摘出療法を受ける患者には安全性が確立されていないため、推奨されません。 がん患者の場合、出血と血栓のリスクが高いため、この薬を使用する際にはリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 この薬を服用中に出血、あざ、鼻血、血腫などの症状が現れることがあるため、異常な症状が出た場合はすぐに医療提供者に知らせる必要があります。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、一部の抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗けいれん薬、一部の鎮痛剤および抗うつ薬と一緒に服用する場合は注意が必要です。 手術や侵襲的処置を受ける場合、出血リスクのため、一定の時間前にこの薬の服用を中止し、処置後は医療従事者の指示に従って服用を再開する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の服用は推奨されません。特に授乳中はこの薬が母乳に移行する可能性があり、新生児に危険を与える恐れがあるため、服用の可否を慎重に決定する必要があります。 小児における安全性および効果は確立されていないため、小児には使用しません。 運転や機械操作に大きな影響を与えることはありませんが、出血やめまいの症状があるかもしれないため、注意が必要です。 過剰摂取すると出血のリスクが大幅に増加するため、定められた用法と用量を厳格に守る必要があり、過剰摂取が疑われる場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

ピンク色の卵形で両面が凸のフィルムコーティング錠剤

包装単位

60錠（10錠/PTPX6）