卡塞平缓释片400毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

本品每日1次，于晚间给药。应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本品可避免与食物同服，或与低脂饮食（约300卡路里）同服。 1. 精神分裂症 成人：以喹硫平计，起始剂量为300 mg；根据个体患者的反应和耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。可每隔1日增加剂量，每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估每日剂量超过800 mg的安全性。 对使用本品治疗16周后病情稳定的精神分裂症患者进行的治疗性确证临床试验中，患者继续接受治疗1年或直至复发。结果表明，本品可延长精神分裂症患者的复发时间。医生应定期重新评估每位患者，以确定是否需要继续治疗。 2. 双相障碍 - 双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人：本品可作为单药治疗，或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗。以喹硫平计，第1日开始给予300 mg，第2日增至600 mg，从第3日起可根据个体患者的临床结果和药物耐受性，将剂量调整至每日400∼800 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 本品给药剂量 300 mg 600 mg 400∼800 mg - 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人：本品作为单药治疗时，以喹硫平计，每日剂量依次为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 第4日 本品给药剂量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - 对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者，预防双相障碍复发 为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作和抑郁复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应和患者个体耐受性调整至每日300∼800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量，这一点很重要。 3. 重性抑郁障碍的辅助治疗 成人：本品以50 mg于第1日开始给药，可于第3日增至150 mg。本品的有效性已在每日150∼300 mg的剂量范围内得到证实。不良反应随剂量增加而增多。尚未研究每日剂量超过300 mg的情况。 ○ 从速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便给药可转换为本品，并可按相同的每日剂量每日给药1次。可能需要根据患者个体调整剂量。 ○ 老年人：与其他抗精神病药一样，尤其在给予初始剂量时，应谨慎用于老年患者。本品需缓慢增加剂量，且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者的喹硫平平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者以每日50 mg起始。根据个体患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 ○ 肾功能衰竭患者：口服本品后，重度肾功能衰竭患者（肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%，但通常无需调整剂量。 ○ 肝功能衰竭患者：喹硫平主要在肝脏代谢，因此肝功能衰竭患者使用本品时，尤其在给予初始剂量时，应谨慎。肝功能衰竭患者以每日50 mg起始；根据个体患者的临床反应和耐受性，每日可增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年：本品的安全性和有效性尚未确立。

本药需谨慎用于有自杀倾向的患者，特别是18至24岁的年轻成人和儿童、青少年。 当与抗抑郁药一起使用时，可能会增加自杀冲动或行为的风险，因此医生应谨慎评估治疗的必要性和风险。 服药期间可能会导致血糖升高，因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者应定期监测和管理血糖水平。 罕见情况下可能出现神经松弛剂恶性综合症的严重副作用，如高热、肌肉僵硬、精神状态变化等，应立即就医。 长时间使用可能会出现锥体外系症状和迟发性运动障碍，如出现异常症状，应考虑调整或停止药物剂量。 建议不对有痴呆的老年患者使用本药，使用本药时可能增加死亡风险，因此要特别注意。 可能会出现严重的血液异常，如重度粒细胞减少或无粒细胞症，因此应定期监测白细胞数量，如出现感染症状，应立即就医。 有脑血管疾病风险的患者使用本药时，可能增加中风风险，需谨慎用药。 由于静脉血栓症的风险，具有血栓形成风险因素的患者应采取预防措施并观察异常症状。 有心血管疾病或低血压风险的患者使用本药时，可能会发生体位性低血压，应仔细观察。 可能发生严重的皮肤不良反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死松解症、DRESS等，如出现皮疹、发热等症状，应立即停止用药并就医。 本药不应用于对特定成分过敏的患者、昏迷患者、与巴比妥酸盐等中枢神经抑制剂共同使用的患者、正在使用肾上腺素的患者、糖尿病患者及乳糖不耐受患者。 对于肝功能下降、心血管疾病或脑血管疾病病史的患者、癫痫患者、高龄患者、有自杀企图或自杀想法的患者、糖尿病风险因素的患者、妊娠期或有怀孕可能的女性及哺乳期妇女，应谨慎使用。 本药可能引起嗜睡、头晕、口干、体重增加、血中脂质异常、锥体外系症状等多种副作用，因此如出现异常症状应咨询医生。 服药期间应避免进行需要注意力的活动，如驾驶或操作机械，并在与其他中枢神经抑制剂或酒精同时服用时尤应注意。 妊娠期女性应考虑药物对胎儿的影响，仅在绝对必要时使用，哺乳期女性建议在服药期间避免哺乳。 突然停药可能导致戒断症状，因此剂量应根据医生的指示逐渐减少。 过量服药时应立即就医并接受适当治疗，目前尚无特殊解毒剂。 本药尚未确立儿童及青少年中的安全性和有效性，因此不推荐使用。 存放时应放在儿童无法触及的地方，并要注意不要转移到其他容器中。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，甘油三酯水平增加，总胆固醇增加，HDL 胆固醇减少，体重增加，血红蛋白降低，锥体外症状，晕厥，神经松弛药恶性综合征，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，言语障碍，癫痫，肢体不安综合征，迟发性运动障碍症，噩梦，梦游相关症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻度无力，周围水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯增加，血清肝酶增加，嗜酸细胞数量增加，高血糖水平，血糖增加，血清催乳素增加，血小板减少，血清肌酸磷酸酶增加，粒细胞缺乏症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，伴有嗜酸细胞增多及全身症状的药物反应，皮肤血管炎，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，血栓栓塞，疲劳，视力异常

本药应存放于密闭容器中，以保护其免受空气或湿气侵害，建议存放于15至30度的室温下。

外观

呈现白色至灰白色的双面隆起椭圆形缓释膜衣片

包装单位

60片（10片/PTP包装 × 6）