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加巴喷丁 100mg
硬胶囊 · 处方药
(株)多山制药

品目基准编码 201801625 · 批准 2018.04.16 · 医保编码 678600850
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
本药用于治疗癫痫患者的部分性发作,特别适用于年龄在13岁及以上青少年和成人的单一疗法,当新发作被诊断时,或3岁及以上儿童及成人的辅助疗法。此外,在缓解神经病理性疼痛方面也有效。因此,本药被用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的方案作为起始剂量,即本品 300 mg 每次1粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量递增至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(目前关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性资料不足。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始治疗的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的方案作为起始剂量,即本品 300 mg 每次1粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将剂量递增至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg 为单位递增加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(见表)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,剂量应按肌酐清除率比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐使用 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200∼300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应整粒吞服,并同时饮用足量液体;可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,剂量变化应至少在1 周内逐渐进行。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未得到评估。 6) 为减轻嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。
3岁及以上、12岁及以下儿童的辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/day(按体重每kg计),应在开始治疗的前3天按以下方案逐步递增剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。使用本药时,每日总剂量分3次服用。
本药在服用期间可能会出现自杀意念或自杀行为以及抑郁等心理健康的变化,因此患者及其监护人应立即通知医疗人员。 本药突然停用可能增加发作的频率或导致病情严重,因此应按医生的指示逐渐减少剂量。 动物实验中已报告有部分发生癌症的可能性,但在人类中的风险尚不明确。 在本药服用期间,已报告突然和意外的死亡案例,因此使用时应遵循医生的指示谨慎使用。 如出现持续的上腹疼痛、恶心、重复呕吐等胰腺炎症状,应立即停止本药使用并咨询医疗人员。 对儿童患者应特别小心,因为可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力减退、过度活动等神经精神系统不良反应。 本药与中枢神经系统抑制剂(如麻醉药物)同时服用可能会导致严重的嗜睡、呼吸抑制、昏迷,因此仅应在必要的情况下、以最小剂量短期使用,并需严格观察。 对本药过敏反应或急性胰腺炎患者、某些类型癫痫的患者均应避免使用。 肾功能下降的患者、老年人、精神病病史患者、孕妇或计划怀孕的女性、哺乳期女性在使用本药时应格外谨慎,并需咨询医生。 服用时可能会出现头晕、嗜睡、运动协调障碍等症状,因此在驾驶或操作危险机械时应小心。 可能会出现体重增加,建议定期检查体重,必要时结合饮食和锻炼。 在服用本药期间如出现眼部症状异常(如视力模糊、复视等),应立即通知医疗人员。 如出现严重皮肤反应或过敏反应(如过敏性休克),应立即停止服用本药并接受急救治疗。 本药具有依赖性或滥用可能性,因此有药物滥用历史的患者应特别小心使用。 如果突然停药,可能会出现焦虑、失眠、恶心、震颤等戒断症状,因此应根据医生的指示逐渐停用。 可能与其他药物有相互作用,服用中药物或饮酒情况应必告知医疗人员。 由于在怀孕期间可能对胎儿存在风险,因此怀孕中的女性或计划怀孕的女性在服用本药前一定要与医生咨询。 在哺乳期间本药可能会分泌到母乳,因此使用时应与医生交流,并在必要时停乳。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白血球减少症,末梢水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调障碍,错乱,合作功能异常,眩晕,言语障碍,失眠,神经过敏反应,眼震,嗜睡,思维异常,震颤,单独收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,倦怠,面部水肿,高血压,腹胀,食欲不振,牙龈炎,紫色斑块,关节痛,运动过量,反射行为增加或减少,感觉异常,焦虑,肺炎,尿路感染,视觉异常,病毒性感染,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,迹象消失,喉神经痛,梦游症,假性喉炎,声音嘶哑,无力,因事故造成的伤害,感冒综合症,疼痛,口干,行走异常,混乱,感觉减退,颤抖,眩晕,呼吸困难,皮疹,自杀尝试,焦虑,紧张亢进,运动障碍,肌肉抽搐,前庭功能障碍,鼻出血,呼吸困难,无呼吸,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮肤炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮肤炎,银屑病,表皮脱落,腐烂,皮肤小结节,黑色素症,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,经期异常,经量过多,乳腺癌,无高潮,射精异常,神经过敏,知觉异常,失眠,神经病,性欲减退,焦虑,离体感,反射减少,语言障碍,梦境异常,言语障碍,情感不稳定,昏迷,嘴周围知觉异常,异常欣快,感觉过敏,运动功能减少,自杀行为,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,鼻窦炎,肺炎,哮喘,肺部异常,鼻出血,咯血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,带状疱疹,皮肤异常,真菌性皮肤炎,脓疱病,单纯疱疹,银屑病,出汗,荨麻疹,水泡性皮疹,痤疮,毛发异常,斑点丘疹性皮疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤变色,皮肤增厚,视力异常,耳痛,眼部异常,味觉异常,听力损失,结膜充血,糖尿病性视网膜病,眼痛,眼底微出血,视网膜静脉血栓,味觉丧失,尿路感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道滴虫感染,乳房疼痛,经期异常,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳房,夜尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫性尿,尿液异常,舌麻痹,血中肌酸酐激酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死松解,嗜酸性粒细胞增多,全身症状伴药物皮疹,肝功能检查升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳房症,幻觉,肝炎,全身反应伴过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈症样痉挛,运动障碍,肌肉张力障碍,肝营养不良性痉挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器中,避免与空气或湿气接触,理想储存温度为1-30摄氏度的室温。 这样存放可以长时间保持药物效果。
含有白色或灰白色粉末或颗粒的上下白色硬胶囊
30粒/瓶, 100粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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