ガバテロンカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は、3回に分けて投与する。 3. 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずに飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最終投与から12時間以上経過した場合）、飲み忘れた分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じるとの証拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり次のように行う。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与; 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与; 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与。必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康の変化が現れる可能性があるため、患者及び保護者はこれらの症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生したり、重篤な状態に進行するリスクがあるため、医師の指示に従って徐々に服用量を減らす必要があります。 動物実験で一部の癌発生可能性が報告されていますが、人におけるリスクはまだ明確ではありません。 この薬の服用中に突然の予期しない死亡例が報告されているため、医師の指示に従って注意深く使用する必要があります。 膵炎の症状である持続的な上腹部痛、吐き気、繰り返す嘔吐が現れた場合は直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 小児患者に対しては感情不安定、攻撃性、集中力低下、多動などの神経精神系の異常反応が現れる可能性があるため、特に注意する必要があります。 この薬と麻薬類などの中枢神経系抑制剤を同時に服用すると重篤な眠気や呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、必須の場合にのみ最小量で短期間使用する必要があり、医療従事者による厳重な観察が必要です。 この薬にアレルギー反応があったり急性膵炎患者、特定の種類の発作を持つ患者は服用してはなりません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠計画中の女性、授乳中の者などはこの薬を使用する際にさらに慎重である必要があり、医師に相談が必要です。 服用時にめまい、眠気、運動調節障害などの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 体重増加がある可能性があるため、定期的に体重を確認し、必要に応じて食事療法と運動を併用することが推奨されます。 この薬を服用中に目の異常症状（弱視、複視など）が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 重篤な皮膚反応やアナフィラキシーといった深刻なアレルギー症状が現れた場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、緊急治療を受ける必要があります。 この薬は依存性や乱用の可能性があるため、過去に薬物乱用歴がある患者は特に注意して使用する必要があります。 服用を突然中止すると不安、不眠、悪心、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に中止する必要があります。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬やアルコール摂取の有無を医療従事者に必ず知らせる必要があります。 妊娠中は胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠計画中の女性はこの薬を服用する前に必ず医療従事者と相談する必要があります。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、使用時には医療従事者と相談し、必要に応じて授乳を中止する必要があります。

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この薬は空気や湿気と接触しないよう密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 このように保管すると薬の効果を長く維持できます。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入った上下白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶