药品信息

替诺芬片(富马酸替诺福韦二吡呋酯半乙二磺酸盐)

处方药已过期
成分・含量
半乙二磺酸替诺福韦二吡呋酯›含量确认中
生产/进口商
三益制药有限公司
外观
淡蓝色的杏仁形膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201801579 · 批准 2018.04.11

该产品已于2023.04.11变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人 治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次1片(相当于245mg富马酸替诺福韦二吡呋酯)。可不受进食影响服用。 慢性乙型肝炎的最佳治疗疗程尚不明确。 2. 肾功能损害患者 中度至重度肾功能损害患者使用本品时,药物暴露量显著增加。因此,基线肌酐清除率<50mL/min的患者应参考表1调整本品的给药间隔。这些给药间隔调整指南基于未感染HIV或HBV、具有不同程度肾功能损害(包括需要血液透析的终末期肾病)的患者单次给药药代动力学数据模型。由于这些给药间隔调整指南尚未在中度或重度肾功能损害患者中进行临床安全性和有效性评价,因此应密切监测此类患者的肾功能及临床治疗反应(参见警告3)。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),并定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷(参见警告3)。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a ≥50:每24小时 30-49:每48小时 10-29:每72-96小时 血液透析患者:每7日一次或透析约12小时后b a. 使用理想(去脂)体重计算。 b. 通常假设每周进行3次、每次约4小时的血液透析,每周给药一次。本品应在透析结束后给药。 肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析患者的替诺福韦药代动力学尚未进行评价,因此没有针对这些患者的给药指南。
儿童剂量
12岁及以上儿童(35kg及以上):治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次1片(相当于245mg富马酸替诺福韦二吡呋酯)。可不受进食影响服用。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。 肾功能损害儿童患者:暂无用于推荐剂量的数据。

成分

生产厂家
三益制药有限公司

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染

  • HIV-1感染,慢性乙型肝炎
查看批准原文

本药物用于成人及12岁以上儿童HIV-1感染的治疗,与其他抗病毒药物联合使用。此外,它也对慢性乙型肝炎患者的治疗有效。在服用时需要避免与含有特诺福韦的复合制剂同时服用,并且在开始治疗前务必确认一般注意事项。该药用于两种疾病的治疗均为安全有效的选择。

用法用量

成人剂量

成人 治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次1片(相当于245mg富马酸替诺福韦二吡呋酯)。可不受进食影响服用。 慢性乙型肝炎的最佳治疗疗程尚不明确。 2. 肾功能损害患者 中度至重度肾功能损害患者使用本品时,药物暴露量显著增加。因此,基线肌酐清除率<50mL/min的患者应参考表1调整本品的给药间隔。这些给药间隔调整指南基于未感染HIV或HBV、具有不同程度肾功能损害(包括需要血液透析的终末期肾病)的患者单次给药药代动力学数据模型。由于这些给药间隔调整指南尚未在中度或重度肾功能损害患者中进行临床安全性和有效性评价,因此应密切监测此类患者的肾功能及临床治疗反应(参见警告3)。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),并定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷(参见警告3)。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a ≥50:每24小时 30-49:每48小时 10-29:每72-96小时 血液透析患者:每7日一次或透析约12小时后b a. 使用理想(去脂)体重计算。 b. 通常假设每周进行3次、每次约4小时的血液透析,每周给药一次。本品应在透析结束后给药。 肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析患者的替诺福韦药代动力学尚未进行评价,因此没有针对这些患者的给药指南。

儿童剂量

12岁及以上儿童(35kg及以上):治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次1片(相当于245mg富马酸替诺福韦二吡呋酯)。可不受进食影响服用。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。 肾功能损害儿童患者:暂无用于推荐剂量的数据。

注意事项

本药可能导致严重的肝脏问题,尤其对有肝病风险的患者需特别注意。 突然停止本药可能增加肝炎恶化的风险,因此在停止治疗时应根据医生的指示进行严格观察。 本药主要通过肾脏排泄,肾功能不全的患者需定期检查肾功能并调整用药间隔。 与其他特定药物一起使用可能增加副作用风险,因此务必与医生或药师进行咨询。 本药应在特别治疗方案下使用于同时感染HIV和乙型肝炎的患者。 骨密度可能下降,骨折风险较高的患者应定期检查骨骼健康,并在必要时补充钙和维生素D。 由于可能出现体脂分布变化,若感觉到体型变化应告知医疗人员。 可能发生免疫重建综合症,免疫系统出现过度反应,因此如产生异常症状,应立即咨询医疗人员。 本药不应用于某些遗传疾病患者,并且有过敏病史的患者用药时需谨慎。 孕妇应仅在必需时使用,哺乳期的母亲在使用本药时应避免哺乳。 不建议用于12岁以下的儿童,因其安全性和有效性尚未得到确认。 老年患者可能肝脏和肾脏功能减弱,需注意用药情况。 如发生过量,应立即就医接受适当治疗,某些药物可通过血液透析去除。 本药应存放在儿童不能接触的地方,并保持在原包装内以维护药品质量。

副作用

伴有乳酸症、脂肪病的重度肝肿大、肝炎加重、急性肾衰竭、范可尼综合症、骨密度降低、骨折、骨软化症、肌肉无力、肌肉疾病、中心性肥胖、颈后脂肪扩张、周围消耗症、面部消耗症、乳腺扩张、库欣样、免疫重建综合症、自身免疫疾病、早期病毒学衰竭、皮疹、腹泻、头痛、疼痛、抑郁症、乏力、恶心、眩晕、消化不良、呕吐、关节痛、肌肉痛、失眠、焦虑症、肺炎、发热、腹痛、腰痛、疲劳、副鼻窦炎、上呼吸道感染、鼻咽炎、头晕、疲劳、皮疹反应、出汗、体重减少、食欲减退、腹胀、食欲下降、便秘、胃食管反流病、腹水、胃溃疡、胃炎、腹部不适、慢性胃炎、心窝不适、口干、十二指肠溃疡、痔疮、肠上皮化生、门脉高压性胃病、上呼吸道感染、胃肠炎、幽门螺旋杆菌感染、局部感染、牙周炎、牙髓炎、脓毒性休克、胸部不适、状态恶化、感觉奇怪、热感、肉芽肿病灶、α1胎儿蛋白增高、血液碱性磷酸酶增高、血液胆固醇增高、中性粒细胞增多、尿量减少、脱发、多形红斑、汗腺炎、手脚趾甲嵌入、荨麻疹、肌纤维通、椎间盘突出、骨关节炎、四肢疼痛、扳机指、感觉减退、脑梗塞、痴呆、糖尿病神经病、代谢性脑病、意识混乱、痉挛、胆结石、胆囊疾病、肝硬化、胆囊炎、酒精性硬化、肝囊肿、肝失调、肝纤维化、药物剂量遗漏、异物、手骨折、肱骨骨折、韧带扭伤、睡眠障碍、膀胱功能异常、尿路结石、排尿困难、肾囊肿、输尿管结石症、贫血、发热性中性粒细胞减少症、白细胞减少症、脾肿大、血小板减少症、高血压、深静脉血栓症、结膜出血、角膜变性、眼球运动障碍、眼球充血、移植物抗宿主病、良性前列腺增生

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,避免接触空气或湿气。建议保持在1到30度的室温中贮存,这样可以长时间保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

淡蓝色的杏仁形膜衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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