テノフィルム錠（テノフォビルジソプロキシルヘミエチルスルホン酸塩）

成人用量

成人 HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠（テノホビルジソプロキシルとして245mg）を服用する。食事の摂取に関係なく服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 2. 腎機能障害患者 本剤を中等度～重度の腎機能障害患者に投与した場合、薬物曝露量が有意に増加した。したがって、ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調整すること。これらの投与間隔調整指針は、血液透析を必要とする末期腎疾患患者を含む、さまざまな程度の腎機能障害があり、HIVまたはHBVに感染していない患者における単回投与の薬物動態データのモデルに基づいている。これらの投与間隔調整指針の安全性および有効性は、中等度または重度の腎機能障害患者を対象に臨床的に評価されていないため、これらの患者では腎機能および治療に対する臨床反応を注意深くモニタリングすること（警告3参照）。 軽度腎機能障害患者では投与間隔の調整は不要である（クレアチニンクリアランス50-80mL/min）。計算されたクレアチニンクリアランスおよび血清リンを定期的にモニタリングする（警告3参照）。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた投与間隔の調整 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50: 24時間ごと 30-49: 48時間ごと 10-29: 72-96時間ごと 血液透析患者: 7日ごと、または透析約12時間後b a. 理想（除脂肪）体重を用いて計算する。 b. 通常、週に約4時間の血液透析を3回行うことを想定し、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与すること。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。

小児用量

12歳以上の小児（35kg以上）：HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠（テノホビルジソプロキシルとして245mg）を服用する。食事の摂取に関係なく服用できる。 35kg未満の小児の慢性B型肝炎患者：安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者：用量を推奨するためのデータはない。

この薬は肝臓に深刻な問題を引き起こす可能性があるため、肝疾患のリスクがある患者は特に注意が必要です。 この薬を突然中止すると肝炎が悪化するリスクがあるため、治療を止める際は医師の指示に従って綿密に観察する必要があります。 この薬は主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下した患者は腎機能を定期的に検査し、服用間隔を調整する必要があります。 他の特定の薬物と一緒に服用すると副作用のリスクが高まるため、必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬はHIVとB型肝炎の両方に感染した患者に対して特別な治療計画の下で使用されるべきです。 骨密度が低下する可能性があるため骨折リスクがある患者は骨健康を定期的に検査し、必要に応じてカルシウムとビタミンDのサプリメントを摂取することが推奨されます。 体脂肪分布に変化が生じる可能性があるため、体形の変化を感じた場合は医療スタッフに知らせる必要があります。 免疫系が過剰に反応する免疫再構築症候群が発生する可能性があるため、異常な症状が出た場合は速やかに医療者に相談する必要があります。 この薬は特定の遺伝疾患を持つ患者には投与してはならず、アレルギー歴がある場合も注意が必要です。 妊娠中は必要な場合にのみ使用すべきであり、授乳中の母親はこの薬を服用中には母乳授乳を避けることが安全です。 12歳未満の子供に対しては安全性及び有効性が確認されていないため使用しないことが推奨されます。 高齢患者は肝臓、腎臓の機能が低下している可能性があるため服用時に注意が必要です。 過剰摂取の場合は直ちに病院に行き、適切な治療を受けなければならず、血液透析によって一部の薬物が除去される可能性があります。 この薬は子供が手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管することで薬剤の品質を保持することができます。

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この薬は空気や湿気に曝露されないように必ず密閉された容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが良いとされています。こうすることで薬の効果と安全性を長期間保持することができます。

外形

淡い青色のアーモンド型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶