药品信息
柳韩阿哌沙班片2.5mg(阿哌沙班)

柳韩阿哌沙班片2.5mg(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›2.5mg / 1片
生产/进口商
优汉制药株式会社
外观
淡黄色的圆形薄膜包衣片
包装
60片(10片/PTP*6)
许可状态
正常

品目基准编码 201801517 · 批准 2018.04.06

核心摘要

主要用途
治疗血栓并预防复发,预防心房颤动相关卒中和栓塞,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品可与食物同服或空腹服用,并用水送服。 如果患者漏服一次,应立即服用本品,并按原计划继续每日2次给药。 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞:推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。接受髋关节置换术的患者,推荐疗程为32 ~ 38日。接受膝关节置换术的患者,推荐疗程为10 ~ 14日。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:推荐剂量为本品 5 mg,每日2次口服。但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服;年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。治疗应长期持续。对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗:急性深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗推荐剂量为本品10mg,每日2次口服,连续7日,之后改为5mg,每日2次口服。 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险:推荐剂量为本品2.5mg,每日2次口服;应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后使用。 从肠外抗凝药转换为本品,或从本品转换为肠外抗凝药,可从下一次给药时直接转换。 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,应在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内继续使用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后,应在本品预定给药时间之前立即检测INR,并继续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到或超过2.0。 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,不建议使用本品。 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用于此类患者。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应使用本品2.5 mg,每日2次。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应使用本品2.5 mg,每日2次。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/ 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用于此类患者。 不得用于患有凝血障碍及与具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎,与60mL水混合后经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
优汉制药株式会社

功效・作用

治疗血栓并预防复发,预防心房颤动相关卒中和栓塞,预防术后血栓

  • 静脉血栓栓塞,中风,全身栓塞,深静脉血栓,肺栓塞
查看批准原文

本药主要用于预防在接受髋关节或膝关节手术的成人患者中发生血栓。此外,它还帮助降低没有心脏瓣膜问题的房颤患者发生中风及全身栓塞的风险。本药用于治疗已发生的深静脉血栓症或肺栓塞,并减少复发风险。因此,在有效管理与血栓相关的风险方面,非常有用的治疗方案。

服用方法

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用,并用水送服。 如果患者漏服一次,应立即服用本品,并按原计划继续每日2次给药。 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞:推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。接受髋关节置换术的患者,推荐疗程为32 ~ 38日。接受膝关节置换术的患者,推荐疗程为10 ~ 14日。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:推荐剂量为本品 5 mg,每日2次口服。但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服;年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。治疗应长期持续。对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗:急性深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗推荐剂量为本品10mg,每日2次口服,连续7日,之后改为5mg,每日2次口服。 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险:推荐剂量为本品2.5mg,每日2次口服;应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后使用。 从肠外抗凝药转换为本品,或从本品转换为肠外抗凝药,可从下一次给药时直接转换。 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,应在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内继续使用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后,应在本品预定给药时间之前立即检测INR,并继续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到或超过2.0。 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,不建议使用本品。 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用于此类患者。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应使用本品2.5 mg,每日2次。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应使用本品2.5 mg,每日2次。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/ 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应慎用于此类患者。 不得用于患有凝血障碍及与具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎,与60mL水混合后经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于稀释血液,预防或治疗血栓的产生。服用期间可能会出现出血现象,因此如出现出血症状,须立即告知医务人员。对于出血风险高的患者或已发生出血的患者,应避免使用本药。肾功能严重减退或肝功能受损的患者,应谨慎服用本药,并可能与某些药物联用时增加出血风险。尤其在与其他影响血液凝固的药物共同使用时,应特别谨慎。在接受手术或侵入性操作前,应停用本药一段时间,术后应根据出血风险来决定何时再开始使用本药。在怀孕或哺乳期间,由于本药的安全性尚未确立,建议不使用。由于未确认儿童的安全性及有效性,因此不应使用。老年人可能需要特别调整剂量,应遵循医务人员的指导。若过量服用,出血风险会显著增加,因此需严格遵守用药剂量,如出现较严重出血,应立即前往医院就医。本药可能与抑制或诱导特定酶的药物相互作用,因此若有正在服用的药物,需务必告知医务人员。虽然对驾驶或机械操作的影响较小,但出现出血或头晕时应提高警惕。服用本药期间如出现神经系统症状(如腿部麻木、肌力减弱),应立刻咨询医务人员。

副作用

出血,瘀伤,流鼻血,血肿,贫血,血小板减少症,过敏,过敏性水肿,过敏反应,脑出血,眼内出血,低血压,腹腔内出血,鼻出血,咯血,气道出血,恶心,胃肠出血,痔疮出血,口腔出血,血便,直肠出血,牙龈出血,腹膜后出血,转氨酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,γ-谷氨酰转移酶升高,肝功能检查异常,血清碱性磷酸酶升高,血中胆红素升高,皮疹,肌肉出血,血尿,不正常的阴道出血,泌尿生殖道出血,给药部位出血,隐血阳性,手术后出血,伤口分泌物,切口出血,外伤性出血,骨折,韧带损伤,冠状动脉手术,术后出血,外伤性血肿,高钠血症,代谢性酸中毒,全身虚弱,脱水,败血症,急性肾衰竭,尿潴留,神经缺血,肾功能异常,子宫出血,阴道出血,结膜炎,视力异常,不明原因的腺癌,肾癌,胆管癌,大动脉瓣膜功能不全,大动脉狭窄,动脉狭窄,心包积液,心绞痛,动脉功能不全综合症,上心室性心动过速,心脏骤停,结肠炎,胃食管反流,胃炎,呕血,肛门裂,心力衰竭,虚弱,死亡,病情恶化,发热,嗜睡,抽搐,多发性神经病,头痛,半身不遂,眩晕,偏瘫,昏迷,软组织炎,蛛网膜下腔出血,颅内出血,玻璃体出血,肺气肿,胸膜积液,摔倒,外科干预,进食障碍,食欲减退,失眠,呕吐,腹泻,便秘,腹痛,消化不良,胸痛,疲劳,瘙痒性皮疹,斑点皮肤,充血,潮红,心悸,偏头痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防暴露于空气或湿气。最佳存放温度为1℃到30℃之间的室温。

外观·包装

外观

淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片(10片/PTP*6)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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