塔米塞尔巴胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本药可不受进食影响给药，部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年：口服奥司他韦75 mg，每日2次，连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本药混悬液用粉剂给药。 肾功能障碍患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者，建议减量至30 mg，每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者，建议减量至30 mg，每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本药30mg，给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，口服奥司他韦75 mg，每日1次，连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本药的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本药期间，预防作用持续存在。 肾功能障碍患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可替代本药混悬液推荐剂量，服用75mg胶囊，每日2次；或服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次。 体重≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次，连续5日。 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次，连续5日。 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次，连续5日。 体重> 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次，连续5日。 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg，每日2次，连续5日，口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 体重3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次，连续5日。 体重4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次，连续5日。 体重5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次，连续5日。 体重6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次，连续5日。 体重7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次，连续5日。 体重8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次，连续5日。 体重9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次，连续5日。 体重10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次，连续5日。 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可替代本药混悬液推荐剂量，服用75mg胶囊，每日1次；或服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连续10日。 体重≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次，连续10日。 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次，连续10日。 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次，连续10日。 体重> 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次，连续10日。 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药物用于流感病毒感染的治疗和预防，不能替代流感疫苗。 本药对流感A和B病毒的效果经过证明，但对其他感染的安全性和效果尚未确认。 尤其在儿童和青少年中，有神经精神异常反应（例如惊厥或谵妄）的症状偶有报告，需要密切观察该年龄段出现异常行为。 对于10岁以上的儿童，原则上建议在没有特殊风险因素的情况下不使用。 服用本药期间可能出现异常行为或精神神经症状，尤其是儿童和青少年患者，监护人应注意至少2天内不让独自待着。 对本药有过敏反应的患者应避免使用，肾功能障碍患者及某些高风险人群则需调整剂量或谨慎给药。 最常见的不良反应是恶心、呕吐、头痛，通常是暂时性和轻微的症状。 极少会发生严重不良反应，如休克、过敏反应、肝炎、皮肤粘膜症候群、急性肾衰竭、精神神经异常等，出现异常症状时应立即停药并咨询医疗人员。 在妊娠或哺乳期间，仅在治疗效益大于风险时方可谨慎考虑使用本药。 对于1岁以下儿童的安全性和有效性未得到确立，建议不使用。 老年人一般不需要调整剂量，但若有身体功能下降或基础疾病时需仔细观察。 过量服用暂时没有报告特别危害，但出现不良反应时应立即告知医疗人员。 本药需存放在儿童接触不到的地方，避免转移至其他容器。 此外，虽然本药与其他药物之间临床上重要的相互作用较少，但与特定药物合用时可能需要注意，向医疗人员告知正在服用的药物是重要的。 对驾驶汽车或操作机械的影响未有报告，但流感本身可能会造成能力下降，因此需谨慎。

痉挛、谵妄、异常行为、恶心、呕吐、头痛、疼痛、不稳定性心绞痛、贫血、假膜性结肠炎、肺炎、扁桃体周围脓肿、肱骨骨折、幻觉、皮肤炎、皮疹、荨麻疹、湿疹、失眠、咳嗽、流鼻涕、鼻充血、咽喉痛、腹痛、上腹部疼痛、腹泻、消化不良、背痛、关节痛、肌肉痛、痛经、头晕、疲劳、发热、流感样症状、肢体疼痛、休克、过敏性反应、肝炎、肝功能异常、黄疸、皮肤黏膜症候群、毒性表皮坏死松解症、急性肾衰竭、白细胞减少、血小板减少、意识障碍、妄想、出血性结肠炎、发红、红斑、瘙痒、皮下出血、唇炎、口腔炎、血便、黑便、吐血、消化性溃疡、腹部膨胀、大便异常、口腔不快、食欲不振、兴奋、震颤、麻木感、无力、嗜睡、心室性心动过速、心室早期收缩、心电图异常、心悸、AST增高、ALT增高、γ-GPT增高、ALP增高、血尿、尿蛋白阳性、嗜酸性粒细胞增多症、视觉异常、发热、低体温、水肿、血糖增高、胃痛、胸痛、肺炎、副鼻窦炎、支气管炎、中耳炎、哮喘、鼻出血、结膜炎、耳痛、皮肤炎、睡眠障碍

本药应保存在密封容器中，以避免空气或湿气的进入，宜放在25度以下的阴凉处。 这样可以保持药物的效果。

外观

白色或淡黄色粉末装入上下部淡黄色的硬胶囊

包装单位

10颗胶囊（10颗/PTP X 1）