タミセラカプセル30ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者は用量調節の必要はなく、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は必要ない。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者は用量調節の必要はなく、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回投与量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は必要ない。

小児服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回、5日間。 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日2回、5日間。 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日2回、5日間。 体重 > 40 kg：75 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日2回、5日間。 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg：9 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLずつ1日2回、5日間。 体重4 kg：12 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLずつ1日2回、5日間。 体重5 kg：15 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLずつ1日2回、5日間。 体重6 kg：18 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLずつ1日2回、5日間。 体重7 kg：21 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLずつ1日2回、5日間。 体重8 kg：24 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLずつ1日2回、5日間。 体重9 kg：27 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLずつ1日2回、5日間。 体重10 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回、5日間。 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日1回、10日間。 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日1回、10日間。 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日1回、10日間。 体重 > 40 kg：75 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日1回、10日間。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療および予防に使用され、インフルエンザワクチンの代わりにはなりません。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が確認されており、他の感染症に対する安全性と効果は確認されていません。 特に小児および青年において神経精神系の異常反応、例えば痙攣やせん妄などの症状が稀に報告されているため、この年齢層では異常行動の発現について注意深い観察が必要です。 10歳以上の小児には特別な危険因子がない場合、基本的に使用しないことが推奨されます。 この薬を服用中に異常行動や精神神経系の症状が現れることがあるため、特に小児や青年患者は保護者が少なくとも2日間独りにさせないよう注意が必要です。 この薬に過敏症のある患者は使用を避けるべきで、腎不全患者や特定の高リスク群には用量調整や慎重な投与が必要です。 服用時に最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、頭痛であり、ほとんどは一時的で軽微な症状です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝炎、皮膚粘膜障害、急性腎不全、精神神経系の異常など重篤な副反応が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の使用は治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ慎重に考慮されるべきです。 1歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていないため、使用しないことが望ましいです。 高齢者には通常、用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下や持病がある場合には注意深く観察する必要があります。 過量服用に特に危害が報告されていませんが、異常反応が現れた場合は直ちに医療従事者に通知することが重要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移すことは避けるべきです。 また、この薬と他の薬物との臨床的に重要な相互作用は稀ですが、特定の薬物と併用する場合には注意が必要かもしれませんので、医療従事者に現在服用中の薬を示すことが重要です。 自動車の運転や機械操作に対する影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体が能力の低下を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。

• 痙攣
• 創 delirium
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、25度以下の涼しい場所に置くことが推奨されます。 これにより薬の効果を長く保持できます。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上部と下部が淡黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTP X 1）