塔米塞尔巴胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本药可不受进食影响给药，部分患者随餐服用可能提高耐受性。 [治疗甲型和乙型流感病毒感染] 成人及13岁以上青少年：口服奥司他韦75 mg，每日2次，连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本药混悬液用粉剂给药。 肾功能障碍患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者，建议减量至30 mg，每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者，建议减量至30 mg，每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本药30mg，给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 [预防甲型和乙型流感病毒感染] 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，口服奥司他韦75 mg，每日1次，连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本药的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本药期间，预防作用持续存在。 肾功能障碍患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

[治疗甲型和乙型流感病毒感染] 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可替代本药混悬液推荐剂量，服用75mg胶囊，每日2次；或服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次。 体重≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 体重> 40 kg：每次75 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg，每日2次，连续5日，口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 体重3 kg：每次9 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 体重4 kg：每次12 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 体重5 kg：每次15 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 体重6 kg：每次18 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 体重7 kg：每次21 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 体重8 kg：每次24 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 体重9 kg：每次27 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 体重10 kg：每次30 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本药混悬液。 [预防甲型和乙型流感病毒感染] 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可替代本药混悬液推荐剂量，服用75mg胶囊，每日1次；或服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连续10日。 体重≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次，连续10日；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次，连续10日；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次，连续10日；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 体重> 40 kg：每次75 mg，每日1次，连续10日；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本药混悬液。※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

该药用于治疗和预防感染甲型流感病毒的患者，不能替代流感疫苗。 该药仅对甲型和乙型流感病毒的疗效已被证实，其他感染的安全性和疗效未得到确认。 特别是对儿童和青少年服用该药后可能出现异常行为或神经精神系统异常反应，因此在服用期间，监护人应密切观察患者。 对该药或其成分过敏的患者应避免使用。 肾功能受损或正在透析的患者需要调整剂量，对终末期肾病患者不推荐使用。 在使用该药时，可能会出现恶心、呕吐、头痛等副作用，少数情况下可能发生皮疹、肝功能异常、精神神经症状等，如出现异常症状应立即咨询医生。 怀孕或哺乳期女性应谨慎考虑使用该药物的风险与收益。 1岁以下儿童的安全性和效用尚未确立，不推荐使用，1岁以上儿童应根据体重给予适当剂量。 老年人由于身体功能减退和多种疾病共存，使用时需谨慎。 该药物与其他药物之间的相互作用可能性较小，但在与某些药物合用时可能需注意，因此服用时若正在服用其他药物必须告知医生。 即使是过量使用也很少有严重的副作用报告，但应遵循规定的用法和剂量。 该药应存放在儿童接触不到的地方，不应转移到其他容器中。 在服用期间如出现异常行为、皮疹、呼吸困难、严重呕吐等异常症状应立即停药并咨询医疗人员。

痉挛、谵妄、异常行为、恶心、呕吐、头痛、疼痛、不稳定型心绞痛、贫血、膜性肠炎、肺炎、扁桃体周围脓肿、肱骨骨折、幻觉、皮肤炎、皮疹、荨麻疹、湿疹、失眠、头晕、疲劳、发热、流感样症状、肢体疼痛、休克、过敏反应、肝炎、肝功能异常、黄疸、皮肤粘膜综合症、毒性表皮坏死松解症、急性肾功能衰竭、白细胞减少、血小板减少、精神神经症状、出血性肠炎、潮红、红斑、瘙痒、皮下出血、唇炎、口腔炎、血便、黑便、吐血、消化性溃疡、腹部膨胀、大便异常、口腔异味、食欲不振、兴奋、震颤、麻木感、无力、嗜睡、心室性心动过速、心室早期收缩、心电图异常、心悸、痛经、头晕、疲劳、发热、疼痛、流感样症状、肢体疼痛、肺炎、鼻窦炎、支气管炎、中耳炎、咳嗽、鼻充血、哮喘、鼻出血、腹泻、腹痛、结膜炎、耳痛、皮肤炎、睡眠障碍、淋巴结炎、鼓膜异常、血尿、蛋白尿、嗜酸性粒细胞增多症、视觉异常、发热、低体温、水肿、血糖升高、腹痛、胸痛、糖尿病恶化、发作、混乱、胃肠道出血、出血性结肠炎、胰腺炎、血管水肿、喉头水肿、舌头水肿、支气管痉挛、面部水肿

该药对空气和湿气敏感，应储存在密封容器中。为了维持药效，建议储存于25度以下的阴凉处。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上下部亮灰色的硬胶囊剂

包装单位

10粒胶囊（10粒/PTP X 1）