タミセリバカプセル45ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 ［インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療］ 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者は用量調節の必要はなく、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は必要ない。 ［インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防］ 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者は用量調節の必要はなく、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回投与量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は必要ない。

小児服用量

［インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療］ 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日2回 体重 > 40 kg：75 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg：9 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLずつ1日2回 体重4 kg：12 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLずつ1日2回 体重5 kg：15 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLずつ1日2回 体重6 kg：18 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLずつ1日2回 体重7 kg：21 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLずつ1日2回 体重8 kg：24 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLずつ1日2回 体重9 kg：27 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLずつ1日2回 体重10 kg：30 mgずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者への投与前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ［インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防］ 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgずつ1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日1回 体重 > 40 kg：75 mgずつ1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日1回 患者への投与前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスに感染した患者の治療および予防に使用され、インフルエンザワクチンの代わりにはなりません。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の感染に対する安全性と効果は確認されていません。 特に小児および青年に対しては、この薬の服用後に異常行動や神経精神的な副反応が現れることがあるため、服用中は保護者が患者を注意深く観察する必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーのある患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者や透析中の患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 服用時には吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用が現れることがあり、稀に皮膚発疹、肝機能異常、精神神経系症状などが現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与によるリスクと利点を慎重に考慮して使用する必要があります。 小児の場合、1歳未満では安全性と効果が確立されていないため使用せず、1歳以上からは適切な用量で投与します。 高齢者は身体機能の低下やさまざまな疾患を抱えている可能性があるため、服用時には注意が必要です。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬剤と併用する際には注意が必要な場合があるため、服用中の薬があれば必ず知らせるべきです。 過剰服用時にも重篤な副作用の報告は稀ですが、定められた用法と用量を守って服用する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないことが望ましいです。 服用中に異常行動、発疹、呼吸困難、激しい嘔吐などの異常症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談してください。

痙攣、せん妄、異常行動、悪心、嘔吐、頭痛、痛み、不安定型狭心症、貧血、偽膜性大腸炎、肺炎、扁桃周囲膿瘍、上腕骨骨折、幻覚、皮膚炎、発疹、じんましん、湿疹、不眠、めまい、疲労、発熱、インフルエンザ様症状、四肢痛、ショック、アナフィラキシー反応、肝炎、肝機能異常、黄疸、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、急性腎不全、白血球減少、血小板減少、精神神経症状、出血性大腸炎、発赤、紅斑、かゆみ、皮下出血、唇炎、口内炎、血便、黒便、吐血、消化性潰瘍、腹部膨満、便異常、口腔不快、食欲不振、興奮、振戦、しびれ、無力感、眠気、心室頻拍、心室性期外収縮、心電図異常、動悸、生理痛、めまい、疲労、発熱、痛み、インフルエンザ様症状、四肢痛、肺炎、副鼻腔炎、気管支炎、中耳炎、咳、鼻づまり、喘息、鼻出血、下痢、腹痛、結膜炎、耳の痛み、皮膚炎、睡眠障害、リンパ節炎、鼓膜異常、血尿、蛋白尿、好酸球増多症、視覚異常、発熱、低体温、浮腫、血糖増加、腹痛、胸痛、糖尿病悪化、発作、混乱、消化管出血、出血性大腸炎、膵炎、血管性浮腫、喉頭浮腫、舌浮腫、気管支攣縮、顔面浮腫

この薬は空気や湿気に敏感なため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。

外形

白または淡い黄色の粉末が入った上部が明るい灰色の硬質カプセル剤

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTP X 1）