科西巴片20毫克(辛伐他汀)

成人服用量

本品治疗前及治疗期间，患者必须采用标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因患有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而具有较高冠心病事件风险的成年患者 推荐初始剂量为辛伐他汀40 mg，每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐常规初始剂量为本品20 mg，每日1次，于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始。 推荐本品5 ～ 40 mg，每日1次，于晚间服用。 应根据治疗开始前的LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应，适当调整剂量。开始治疗后4周及此后定期测量胆固醇水平，并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时，应减量。 由于肌病（包括横纹肌溶解）的风险增加，尤其是在治疗的第一年内，本品80 mg剂量仅可用于已连续服用本品80 mg至少12个月且无肌肉毒性证据的患者（参见使用注意事项中1.警告）。 2) 与贝特类药物（吉非贝齐和非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫卓、氨氯地平合用的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能不全患者）的推荐剂量，请参见下文（参见使用注意事项中6.相互作用）。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者本品剂量为40 mg，每日1次，于晚间服用。与其他降脂治疗（如LDL血浆置换）联合使用，或在无法进行其他降脂治疗时使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg，即可获得最大降胆固醇效果。 (3) 正在接受维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆治疗的患者 正在接受维拉帕米、地尔硫卓或决奈达隆治疗的患者合用本品时，本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 正在接受胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪治疗的患者 正在接受胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪治疗的患者合用本品时，本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物（吉非贝齐（参见使用注意事项中2.以下患者禁用）和非诺贝特除外）合用时，本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能不全患者 本品经肾脏排泄较少，因此轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量；重度肾功能不全患者应以5 mg/日作为初始剂量，并进行严密监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10 ～ 17岁）：推荐初始剂量为本品10 mg，每日1次，于晚间服用。推荐剂量范围为10 ～ 40 mg/日，推荐最大剂量为40 mg/日。应根据各患者推荐的治疗目标适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或以上。

本药主要用于治疗高胆固醇血症，通过抑制体内胆固醇生成来降低血中LDL胆固醇水平。 服用本药时，尤其需注意肌肉相关的副作用。若高剂量服用时可能出现肌肉疼痛、肌肉无力，严重时可导致横纹肌溶解即肌肉组织损伤，因此若出现肌肉疼痛或无力症状需立即咨询医生。 本药也可能影响肝功能，肝病患者或肝酶水平异常高者应避免服用，本药服用期间也应定期接受肝功能检查。 孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期女性不应服用本药，如有怀孕计划，务必咨询医生并应采取适当的避孕措施。 此外，本药与多种药物可能发生相互作用，如果正在服用其他药物，务必告知医生或药剂师，特别是与某些抗真菌药、抗生素、免疫抑制剂、钙通道阻滞剂等合用时可能增加肌肉病变风险。 老年人、肾功能受损患者、甲状腺功能减退患者等在服用本药时需更加小心，若出现肌肉或肝脏异常症状，需立即告知医务人员。 服用本药期间，建议避免饮用葡萄柚汁等影响CYP3A4代谢的食物或饮料。 一旦过量服用，由于没有特效解毒剂，需立即就医接受适当的治疗，同时药品应放在儿童无法触及之处。

肌病症，横纹肌溶解，腹痛，无力，便秘，腹泻，消化不良，腹胀，恶心，头痛，上呼吸道感染，水肿，心房颤动，胃炎，糖尿病，肌肉疼痛，失眠，头晕，支气管炎，鼻窦炎，湿疹，尿路感染，肌肉痉挛，关节痛，味觉异常，眼球运动障碍，面部不完全麻痹，震颤，感觉异常，周围神经病，周围神经麻痹，精神障碍，焦虑，睡眠障碍，噩梦，抑郁，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力，肝炎，肝功能障碍，黄疸，脱发，瘙痒，皮肤变化，扁平苔癣样药物皮疹，女性型乳房症，性欲减退，性功能障碍，白内障进展，眼肌麻痹，贫血，氨基转移酶升高，ALP升高，γ-GTP升高，胆红素值升高，甲状腺功能异常，血清肌酸激酶升高，间质性肺疾病，红斑狼疮样综合症，类风湿性多发性肌痛，皮肤肌炎，血管炎，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率增加，嗜酸性粒细胞增多，关节炎，荨麻疹，光敏感，发热，寒战，潮红，乏力，呼吸困难，毒性表皮坏死松解症，皮肤黏膜症候群，胰腺炎，食欲不振，呕吐，四肢感觉迟钝，麻木感，冷感，血小板减少，间质性肺疾病

本药需存放于密封的容器中，避免空气或湿气进入。此外，药品应放置在不太热或太冷的环境中，最佳储存温度为1℃至30℃之间的室温。

外观

黄褐色椭圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶，300片/瓶