药品信息
喹他平片50毫克(富马酸喹硫平)

喹他平片50毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›57.56mg / 1片
生产/进口商
环因制药(株)
外观
白色圆形膜衣片
包装
30片/瓶,200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201801388 · 批准 2018.03.28 · 医保编码 657203320

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相情感障碍(躁狂发作、抑郁发作),预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 成人:本品每日2次服用,与进食无关。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。自第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床结果和药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 尚未在成人精神分裂症患者中评估维持治疗。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品每日2次服用,与进食无关。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,每日增量不得超过200mg。可根据每位患者的临床结果和药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。前4日的每日总剂量逐渐增至:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品治疗的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并于第8日增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中使用喹硫平有反应的患者,应维持原剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者:与其他抗精神病药一样,老年患者使用本品时,尤其是开始治疗时应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始,每日递增25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者:口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知存在肝功能障碍的患者应谨慎使用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始,每日递增25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
尚未确立在儿童和青少年中的安全性和有效性。

成分

生产厂家
环因制药(株)

功效・作用

治疗精神分裂症、双相情感障碍(躁狂发作、抑郁发作),预防复发

  • 精神分裂症,躁狂发作,抑郁发作
查看批准原文

本药用于缓解和稳定精神分裂症患者的精神症状。此外,对于双相障碍患者,本药不仅用于躁狂及抑郁发作的急性治疗,还帮助预防躁狂、混合或抑郁发作后的复发。因此,该药品用于有效管理精神分裂症和双相障碍的多种症状。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 成人:本品每日2次服用,与进食无关。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。自第4日后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据每位患者的临床结果和药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 尚未在成人精神分裂症患者中评估维持治疗。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本品每日2次服用,与进食无关。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,每日增量不得超过200mg。可根据每位患者的临床结果和药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。前4日的每日总剂量逐渐增至:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本品治疗的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并于第8日增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中使用喹硫平有反应的患者,应维持原剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性,将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者:与其他抗精神病药一样,老年患者使用本品时,尤其是开始治疗时应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始,每日递增25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者:口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知存在肝功能障碍的患者应谨慎使用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始,每日递增25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

尚未确立在儿童和青少年中的安全性和有效性。

注意事项

本药主要用于治疗精神疾病,使用时需遵循多项注意事项。 首先,服用本药期间自杀冲动或行为可能会增加,因此,在儿童、青少年和年轻成年人中使用时应谨慎,并要求患者及其家属密切观察症状。 此外,血糖可能升高或糖尿病可能恶化,因此糖尿病患者或有风险因素的患者需要定期检查血糖。 罕见情况下,可能出现名为神经性恶性综合症的严重副作用,如果出现高热、肌肉僵硬、意识变化等症状,应立即通知医疗人员。 长期使用时,可能出现运动异常的迟发性运动障碍,因此需要注意症状变化。 对于痴呆患者,死亡风险可能增加,因此不建议使用本药。 此外,可能会出现白血球数量急剧减少的严重中性粒细胞减少症或无粒细胞症,因此需要定期进行血液检查。 在有脑血管疾病风险或静脉血栓风险的患者使用本药时也需特别小心。 心血管疾病或低血压患者可能出现头晕或体位性低血压,因此需要进行剂量调整和监测。 可能出现严重皮肤过敏反应,如史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症等严重皮肤反应,因此若出现皮疹或发热等症状,应立即停止使用并咨询医疗人员。 本药不应给有特定疾病或病症的患者使用,如昏迷患者、正在服用某些中枢神经抑制剂的患者、给予肾上腺素的患者、乳糖不耐症患者等。 肝功能不全患者、心血管疾病患者、癫痫病史患者、高龄者、孕妇及哺乳期妇女等需谨慎使用,并在用药时密切观察其状态。 本药可能引起嗜睡、头晕、口干等常见副作用,因此在驾驶或操作危险机械时需谨慎。 此外,药物间相互作用较多,特别是在与中枢神经系统影响药物、CYP3A4抑制剂、血清素相关药物同时使用时需小心。 妊娠期间可能会影响胎儿,因此应仅在必要时使用,而哺乳期妇女应避免哺乳。 突然停止用药可能会出现戒断症状或症状加重,因此应逐渐减少剂量以停药。 过量服用时应立即就医接受适当治疗,特定的解毒剂没有。 最后,本药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,因此建议不使用。

副作用

嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平升高,总胆固醇升高,HDL胆固醇降低,体重增加,血红蛋白降低,锥体外症状,晕厥,神经松弛剂恶性综合征,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,周围水肿,言语障碍,癫痫,腿部不安综合症,迟发性运动障碍,噩梦,梦游症,口干,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,直立性低血压,高血压,白细胞减少症,过敏反应,过敏性休克反应,视力模糊,疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌症,食欲增加,轻度无力,周围水肿,胸痛,过敏性,发热,体温过低,新生儿戒断症状,血清三酰甘油增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇降低,体重增加,血红蛋白降低,血清肝酶升高,中性粒细胞减少,嗜酸细胞数增加,血糖水平升高至高血糖,高血清泌乳素增加,血小板减少,无颗粒细胞症,肝炎,肝功能衰竭,尿潴留,便秘,食欲不振,恶心,呕吐,腹痛,肠梗阻,腹泻,消化不良,腹部膨胀,胃炎,胃肠疾病,吐血,直肠疾病,瞳孔反射损害,弱视,结膜炎,高泌乳素血症,月经异常,甲状腺疾病,高胆固醇血症,高脂血症,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,尿潴留,BUN升高,射精异常,勃起功能障碍,乏力,CK升高,出汗增加,体重减少,高钾血症,舌麻痹,感觉下降,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,盆腔痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节病,滑膜囊炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外伤害,耳部疾病,味觉异常,痤疮,失眠,焦虑,神经敏感,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,神志模糊,神经症,妄想,性欲亢进,不稳定情绪,动摇,混乱,异常思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病变,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂症反应,运动协调不良,精神错乱,对抗性,坐不住,前进,肌肉强直,唾液分泌,运动缓慢,步态异常,运动障碍,肌肉紧张异常,眼球运动异常,动作缓慢,血栓栓塞,肺血栓,静脉血栓,血栓栓塞,自杀倾向增加,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症,急性肾衰竭,戒断症状,神经松弛剂恶性综合征,体温过低,新生儿戒断症状

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此应存放在密闭的容器中。此外,为了保持药效,应存放在30度以下的阴凉处。

外观·包装

外观

白色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶,200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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