クエチアピン錠50ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調節する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に伴う躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に伴ううつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な利点はなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量できることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に伴う躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節できる。維持療法では最低有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者の有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害のある患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害のある患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害のある患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

小児および青少年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神科疾患の治療に使用され、使用時にはさまざまな注意事項を守る必要があります。 まず、この薬を服用している間に自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、特に小児、若者、若年成人には慎重に投与する必要があり、患者と家族が症状を注意深く観察する必要があります。 また、血糖値が上昇したり糖尿病が悪化する可能性があるため、糖尿病患者やリスク因子を有する患者は定期的な血糖検査が必要です。 まれに神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用が発生することがあり、高熱、筋肉の硬直、意識の変化が現れた場合は直ちに医療スタッフに通知する必要があります。 長期間の使用では動きの異常が発生する遅発性ジスキネジアが現れる可能性があるため、症状の変化に注意する必要があります。 認知症患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬の使用は推奨されません。 また、白血球数が急減する重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、定期的な血液検査が必要です。 脳血管疾患のリスクがある患者や静脈血栓症のリスクがある患者は、この薬を使用する際には特に注意が必要です。 心血管疾患または低血圧の患者は、めまいや起立性低血圧が現れる可能性があるため、用量調整とモニタリングが重要です。 重度の皮膚アレルギー反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症などの重度の皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚の発疹や発熱などの症状があれば直ちに服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者に対して、例えば昏睡状態の患者、特定の中枢神経抑制薬を服用している患者、エピネフリン投与患者、乳糖不耐症患者には投与しません。 肝機能が低下している患者、心血管疾患患者、発作歴がある患者、高齢者、妊婦および授乳中の女性などは慎重に投与する必要があり、投与時には状態を厳密に観察する必要があります。 この薬は眠気、めまい、口渇などの一般的な副作用があるため、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 また、他の薬物との相互作用が多く、特に中枢神経系に影響を与える薬物、CYP3A4阻害剤、セロトニン関連薬との併用時には注意が必要です。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、必要な場合にのみ投与し、授乳中の女性は授乳を避けることが推奨されます。 薬を突然中止すると禁断症状や症状の悪化が現れる可能性があるため、用量を徐々に減らして中止する必要があります。 過量服用の場合は、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があり、特別な解毒剤はありません。 最後に、この薬は子供や若者には安全性および有効性が確立されていないため、使用しないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管することが重要です。また、薬の効果を保持するために30度以下の涼しい温度で保管する必要があります。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶