达比特兰胶囊150毫克(甲磺酸达比加群酯)

成人剂量

本品可不受进食影响，随水服用。 1. 成人 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险 每次150 mg，每日2次口服。 (2) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险 先接受至少5天的肠外抗凝治疗，然后每次150mg，每日2次口服本品。 (3) 对于上述三种适应症中出血风险可能增加的患者（参见注意事项中的“3. 下列患者慎用”项），可考虑每次110 mg，每日2次口服。应在临床上密切观察此类患者是否出现出血或贫血迹象，并通过aPTT等凝血检查确认是否因本品暴露过量而导致风险增加。 2. 药物转换 (1) 从本品转换为肠外抗凝剂 末次服用本品12小时后开始给予肠外抗凝剂。 (2) 从肠外抗凝剂转换为本品 正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予肠外抗凝剂的时间前0~2小时，或停止连续给药（例如静脉输注普通肝素）时服用本品。 (3) 从本品转换为维生素K拮抗剂 根据肌酐清除率（Creatinine Clearance, CrCl），按以下方式调整开始给予维生素K拮抗剂的时间。 • CrCl 50 mL/min以上：在停用本品前3天开始给予维生素K拮抗剂。 • CrCl ≥ 30~<50 mL/min：在停用本品前2天开始给予维生素K拮抗剂。 本品可能使INR升高，因此停用本品至少2天后检测INR更能反映维生素K拮抗剂的疗效；在此之前应谨慎判断INR值。 (4) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停用维生素K拮抗剂，且INR低于2.0时，可立即给予本品。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min）无需调整剂量。中度肾功能损害患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）出血风险可能增加，可考虑每次110 mg，每日2次。重度肾功能损害患者（CrCL < 30 mL/min）禁用本品。 4. 75岁及以上老年患者 出血风险可能增加，可考虑每次110 mg，每日2次。 5. 漏服本品时 如果漏服本品，应在当天尽早补服，但需在下一次预定服药时间前6小时服用。不得为补服漏掉的剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

该药用于预防或治疗血液凝固，防止血栓形成。 由于该药有出血风险，存在出血倾向或相关疾病时需谨慎使用。 如出现致命性出血，须立即停止使用并迅速检查出血部位。 尤其在肾功能急剧下降的情况下，需停止使用该药。 对于过敏于本药、重度肾功能障碍或有临床显著出血的患者，禁止使用。 有胃肠道溃疡、脑或脊髓损伤、特定手术病史、食管静脉曲张、血管异常等病史的患者也禁止使用。 与其他抗凝药物合用时，出血风险显著增加，因此合用时需谨慎。 与影响血小板功能的药物共同使用时，需谨慎投药，出血风险较高。 年长者或体重较轻的患者、轻度肾功能下降患者，以及与特定药物合用时，血中浓度可能升高，出血风险也可能增加。 在使用该药期间，应严密观察出血迹象或贫血症状。 出血是最常见的不良反应，严重时可能危及生命，因此需注意。 手术后，在完全止血后方可重新服用该药，并在出血风险高的情况下，重新开始治疗前须咨询医疗人员。 一般的血液凝固检验难以精确测量该药的效用，如有必要，可通过特殊检查确认血液状况。 孕妇或有可能怀孕的女性应避免使用该药，哺乳期的母亲应停止哺乳。 未满18岁儿童患者的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。 老年人由于其肾功能下降的可能性较高，需进行剂量调节和肾功能监测。 肾功能不全患者，血中浓度可能升高，使用时需谨慎，严重肾功能障碍患者禁止使用。 肝功能障碍患者的安全性未充分确认，不建议使用。 过量服用时出血风险显著增加，应严格按照医嘱服药，出现出血症状应立即就医。 该药应以胶囊形式服用，禁止打开胶囊或取出内容物服用。 因该药可能与其他药物相互作用，尤其是抗凝药、抗血小板药、特定抗生素及部分心血管及神经系统药物联合使用时，必须咨询医疗专业人员。 在手术或侵入性操作前，必须告知医疗人员正在使用该药，必要时可暂时停止服用该药。 该药应避免阳光直射，存放于阴凉干燥处，并放在儿童无法触及的地方。

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该药应存放在密闭容器中，以保护免受空气和湿气影响。存放温度应保持在1到30度的室温范围内，避免存放在潮湿的地方。

外观

上部为白色，下部为白色的硬胶囊，内含白色颗粒和黄色颗粒

包装单位

50颗胶囊（10颗/PTP x 5）