ダビトランカプセル150ミリグラム(ダビガトランエテキシレートメシル酸塩)

成人用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに投与する。 1. 成人 (1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 1回150 mgを1日2回経口投与する。 (2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬の使用後、本剤を1回150mg、1日2回経口投与する。 (3) 上記3つの効能・効果において、出血リスクが高まる可能性のある患者では（使用上の注意の「3. 次の患者には慎重に投与すること」の項参照）、1回110 mgを1日2回経口投与することを考慮できる。このような患者では、出血または貧血の徴候の有無などを臨床的に注意深く観察し、aPTT検査などの凝固検査により、本剤の過剰な曝露によるリスクの増加がないか確認する。 2. 薬剤の切り替え (1) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤の最終投与後12時間以降に、非経口抗凝固薬の投与を開始する。 (2) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 現在、非経口抗凝固薬を投与中の患者では、非経口抗凝固薬の次回投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与（例：未分画ヘパリンの静脈内投与）を中止する時点で本剤を投与する。 (3) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え クレアチニンクリアランス（Creatinine Clearance, CrCl）に応じて、ビタミンK拮抗薬の投与開始時期を以下のように調整する。 • CrCl 50 mL/min以上：本剤の服用を中止する3日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 • CrCl ≥ 30~<50 mL/min：本剤の服用を中止する2日前からビタミンK拮抗薬の投与を開始する。 本剤はINRを上昇させる可能性があるため、本剤を中止してから少なくとも2日後にINRを測定すると、ビタミンK拮抗薬の効果をより適切に反映する。それまではINR値を慎重に判断すること。 (4) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬を中止し、INRが2.0未満の場合は、直ちに本剤を投与できる。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min）では用量調節は必要ない。中等度の腎機能障害患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）では出血リスクが高まる可能性があるため、1回110 mgを1日2回投与することを考慮できる。重度の腎機能障害患者（CrCL < 30 mL/min）への本剤の投与は禁忌である。 4. 75歳以上の高齢者 出血リスクが高まる可能性があるため、1回110 mgを1日2回投与することを考慮できる。 5. 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、同日中のできるだけ早い時点に服用する。ただし、次回の服用予定時刻の6時間前までに服用すること。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を投与してはならない。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用される薬です。 この薬は出血リスクがあるため、出血しやすい状態や疾患がある場合には注意して使用しなければなりません。 致命的な出血が発生する可能性があるため、出血症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、出血部位を迅速に確認する必要があります。 特に腎機能が急激に悪化する場合には、この薬の使用を中止しなければなりません。 この薬にアレルギーがある場合や重度の腎機能障害がある場合、臨床的に重要な出血がある患者には使用を避けるべきです。 また、最近消化管潰瘍、脳または脊髄損傷、特定の手術歴、食道静脈瘤、血管異常がある患者にも投与してはいけません。 他の抗凝固薬と併用する場合、出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、併用投与には注意が必要です。 血小板機能に影響を与える薬と併用する際は、出血リスクが高くなるため慎重に投与する必要があります。 高齢者や体重が少ない患者、腎機能が軽度低下している患者、特定の薬と併用する場合にも血中濃度が高まり出血リスクが増加する可能性があります。 この薬を使用中には出血の兆候や貧血症状について注意深く観察しなければなりません。 出血は最も一般的な副反応であり、重篤な場合は命に関わる可能性があるため注意が必要です。 手術後には完全に止血された後にこの薬を再び服用する必要があり、出血リスクが高い状態では治療を再開する前に必ず医療従事者に相談する必要があります。 この薬は一般的な血液凝固検査では効果を正確に測定できないため、必要に応じて特殊検査を通じて血液の状態を確認することができます。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用しない方が良く、授乳中の場合も授乳を中止しなければなりません。 18歳未満の小児患者に対する安全性及び効果は確立されていないため推奨されません。 高齢者は腎機能が低下している可能性が高いため、用量調節及び腎機能のモニタリングが必要です。 腎機能が低下している患者はこの薬の血中濃度が上昇する可能性があるため注意が必要であり、重度の腎障害患者には使用を避けなければなりません。 肝機能障害患者については、安全性が十分に確認されていないため使用を推奨しません。 過剰服用により出血リスクが大幅に増加するため、医師の指示に従って正確に服用し、出血症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬はカプセル状態で服用する必要があり、カプセルを開けたり内容物を取り出して服用してはいけません。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、特に抗凝固薬、抗血小板薬、特定の抗生物質、一部の心臓及び神経系薬剤と併用する際には必ず医療従事者に相談する必要があります。 手術や侵襲的処置の前にはこの薬服用の事実を医療従事者に知らせる必要があり、必要に応じて一時的に服用を中止することがあります。 この薬は直射日光を避け、涼しく乾燥した場所に保管し、子供の手の届かない場所に置かなければなりません。

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この薬は空気と湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度までの室温を維持し、湿気の多い場所は避けて保管することが望ましいです。

外形

白色ペレットと黄色顆粒を含む上部白色、下部白色の硬カプセル剤

包装単位

50カプセル (10カプセル/PTP x 5)