药品信息
克雷戈片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

克雷戈片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
日洋药品(股份有限公司)
外观
黄色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201801342 · 批准 2018.03.27 · 医保编码 641705430

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分不超过7分的患者,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标单独调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
日洋药品(股份有限公司)

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异型接合家族性高胆固醇血症、合并型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族型高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、高敏感性C反应蛋白增高、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠心病家族史、中风风险、心肌梗塞风险、血管重建术风险
查看批准原文

本药主要用作原发性高胆固醇血症及合并型高脂血症患者的饮食治疗辅助手段。尤其在饮食和运动无法控制胆固醇的情况下提供帮助。此外,也用于同型接合家族性高胆固醇血症患者,与其他治疗方法联合使用。该药可降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进程。对于符合特定标准的儿童患者同型家族型高胆固醇血症患者也有效。此外,还用于原发性异常β脂蛋白血症患者的治疗。在某些心血管疾病风险较高的成人患者中,有助于降低中风、心肌梗塞、血管重建术的风险。该药物用于改善胆固醇水平并降低心血管疾病风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分不超过7分的患者,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标单独调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应对特定患者使用。例如,对本药过敏的患者、肝功能严重受损的患者、肌肉疾病患者、严重肾功能降低的患者、怀孕或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性不应给予本药。 此外,应特别谨慎给予肌肉相关副作用风险较高的患者。这些风险因素包括肾功能中度以上降低、甲状腺功能减退、家族史中有肌肉疾病、过量饮酒、与特定药物联用等。 在服用本药期间,定期检查肝功能和肌肉健康状况非常重要。如果肝酶水平异常升高或出现肌肉疼痛、肌无力、痉挛等症状,应立即咨询医生。 本药可能与其他药物相互作用,因此,若正在服用其他药物,务必告知医疗人员。特别是在与某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂、纤维酸类药物等联用时,肌肉损伤风险可能增加。 怀孕或计划怀孕的女性不应使用本药,哺乳期女性也应避免使用,因为本药对胎儿和婴儿有潜在风险。 如果过量服用,由于没有特效解毒剂,应立即前往医院接受适当治疗和监测。 最后,本药可能会偶尔引发严重的皮肤反应或肝损伤,因此如果出现皮疹、黄疸、严重疲惫等异常症状,应立即停药并咨询医疗人员。

副作用

包括血管性水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌肉病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、斯蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、扁平疣样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节疼痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、男性乳腺发育症、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封保存在不暴露于空气或潮湿的容器中。建议存放温度维持在1度至30度之间的室温。这样可以安全地保持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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