托皮斯片100毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始使用本药，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本药的用药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童，包括老年人，均适用本药的推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 应整片吞服，不要掰碎片剂。 1. 癫痫 1）单药治疗：为使用托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑停药可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的约1/3后停用（参见注意事项“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本药剂量。 成人（17岁及以上） ：最初1周于晚上开始给予25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次给药；如果患者难以耐受这种增加剂量的过程，应延长增加剂量的间隔。剂量及增加速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日1,000㎎也具有良好的耐受性。 2）辅助治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次给药。根据患者情况，可给予最大推荐剂量每日800mg。治疗最初1周于晚上给予25-50mg，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次给药。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少增加的剂量或延长增加剂量的间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周于晚上开始给予本药25mg。之后每周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种剂量增加，应延长增加剂量的间隔。每日推荐剂量为100mg，分为每日2次给药。部分患者每日50mg也可有效。每日可给予至200mg，剂量及增加速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本药可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本药剂量增加约1/2。增加剂量时应考虑透析所需时间、透析设备的清除率及透析患者的肾脏清除率，并在血液透析开始及结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本药清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：最初1周于晚上开始给予0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，有每日给予至500㎎的用药经验。 儿童（2岁-16岁）：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分为每日2次给药。最初1周于晚上给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次给药，直至获得适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给予至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药用于癫痫和偏头痛预防，服用时可能增加自杀念头或行为的风险。因此，患者及其监护人应立即通知医疗人员如出现情绪变化或异常行为。本药可能导致严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症等严重皮肤疾病，若出现皮肤异常症状则应立即停药。此外，肾功能不佳的患者可能延迟药物排泄需调整剂量，接受血液透析的患者应根据透析条件调整剂量。妊娠期间可能对胎儿有害，处于妊娠或计划怀孕的女性在服用本药前应务必咨询医生，并采取有效的避孕措施。本药可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，因此在驾驶或操作机械时需谨慎。充足的水分摄入很重要，因有肾结石风险，建议多喝水。在服用期间可能出现体重变化、情绪变化、忧郁、记忆力减退等症状，因此需定期检查状态。本药可能与其他药物发生相互作用，如正在服用其他药物，必需告知医疗人员，尤其是抗癫痫药、避孕药、锂剂等药物联合使用时需注意。突然停药可能加重发作，因此停药时需依照医生指示逐渐减少。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，知觉异常，肌肉僵直，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，困惑，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力，精神错乱，记忆障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情感，认知异常，协调障碍，白细胞减少，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，皮肤潮红，体臭，水肿，僵直，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，知觉异常，震颤，协调障碍，感觉减退，步态异常，不自主肌肉收缩，迷糊，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠功能障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，肌肉僵直，精神运动迟缓，神经过敏，记忆障碍，精神错乱，抑郁症，注意力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，无情感，分离感，情绪不安，乳腺疼痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球疼痛，白细胞减少，贫血，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部胀满，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张复杂，勃起障碍，幻觉，多动症，精神病，运动减退，迷糊，大发作，过度运动，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，运动无动作，感知过敏，运动异常，反应迟缓，发声障碍，暗点，肾下垂，异常紧张，昏迷，脑症，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀企图，偏执反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液分泌增加，打嗝，胃食管反流，舌头肿胀，食管炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞心动过缓，房室阻滞，心律失常，房性心律失常，房颤，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节疼痛，肌肉无力，关节炎，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，肺栓塞，淋巴结症，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少，白细胞减少，淋巴细胞增多，粒细胞减少，血小板增多，红细胞增多，骨髓抑制，全血细胞减少，月经之间出血，白带增多，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干性皮肤，湿疹，皮肤脱色，牛皮癣，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，汗腺分泌减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常，味觉丧失，错误的嗅觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，尿频，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾疼痛，夜尿，尿蛋白症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧张，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少，中性粒细胞减少，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼眶水肿，外周水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，癫痫加重，精神异常

本药应存放在密闭容器中，以防空气和湿气进入，并应存放在25℃以下阴凉干燥处。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶