托皮斯片25毫克(托吡酯)

成人服用量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品治疗。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可不受进食影响服用。 药片应整片服用，不要压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单药使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐渐减量至约1/3后停用（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）：最初1周，每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次服用；如果患者难以耐受这种增量过程，可延长增量间隔。剂量及增量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日剂量达1,000㎎仍可耐受。 2) 辅助治疗 成人（17岁及以上）：最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分为2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。最初1周，每晚服用25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次服用。如果患者难以耐受增加的剂量，可增加较小剂量或延长增量间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚开始服用本品25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种增量，可延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次服用。部分患者每日50mg也可有效。每日剂量可达200mg，剂量及增量速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量及维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应慎用。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：最初1周于晚上开始给予0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，有每日给予至500㎎的用药经验。 儿童（2岁-16岁）：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分为每日2次给药。最初1周于晚上给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次给药，直至获得适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给予至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间，如果出现情绪变化或抑郁症状，应立即咨询医生。 此外，服用本药的患者可能存在猝死风险，因此应谨慎观察其病情。 可能会出现严重的皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死症，若皮肤出现异常，必须立即停药并通知医疗人员。 如有对本药过敏或如乳糖不耐症等某些遗传疾病，患者不应服用本药。 怀孕或计划怀孕的女性在服用本药前必须咨询医生，并使用有效的避孕措施，尤其对用于偏头痛预防的育龄女性不应施用。 肾功能或肝功能不全的患者，本药的排泄可能会延迟，因此需要调整剂量和监测病情。 在服用期间，保持充足的水分摄入很重要，并应多喝水以降低肾结石的风险。 服用后可能出现嗜睡、头晕、视觉障碍等症状，因此在适应药物之前，驾驶和操作机械应谨慎。 若突然停药，可能会引发发作，因此应按照医生的指示逐渐减少剂量。 本药可能与其他药物相互作用，如正在服用其他药物，请务必告知医疗人员，特别注意与抗癫痫药物、避孕药、锂剂等药物共同使用时需谨慎。 本药可能导致体重减轻、食欲减退、抑郁、记忆障碍等多种副作用，若症状严重，应咨询医生。 孕期服用本药可能增加胎儿畸形或低出生体重的风险，因此计划怀孕或在孕期的患者必须咨询医疗人员。 哺乳期女性在服用本药前也应咨询医生，如出现异常症状应立即报告。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，感觉异常，昏睡，运动失调，注意力障碍，警觉性障碍，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，迷糊，思维异常，激动，情绪不安，食欲不振，无力，妄想，记忆力障碍，并发视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减少，步态障碍，攻击性反应，无情，认知障碍，和谐障碍，白细胞减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感觉异常，震颤，语言问题，和谐障碍，感觉减退，步态异常，无意识肌肉收缩，迷糊，头晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减少，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，昏睡，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，妄想，抑郁症，注意力/警觉性障碍，食欲不振，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无情，离体感，情绪不安，乳腺疼痛，无月经，月经量过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉障碍，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，并发视，视觉异常，眼睛疼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统失调，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，阳痿，幻觉，多动症，精神障碍，运动迟缓，迷糊，全身性癫痫，肌肉抽搐，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，感觉过敏，运动异常，反射异常，言语障碍，暗点，肢体水肿，高张力症，昏迷，脑症，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀企图，偏执症样反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，EEG异常，小脑综合症，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液分泌增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞缓慢，房室阻滞，心律失常，房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节疼痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，肺栓塞，淋巴结症，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，颗粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间隔出血，白带，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉部痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤色素改变，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉失调症，味觉丧失，异常嗅觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，频繁排尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，自杀冲动，自杀企图，绝望感，眼睛的异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，多形性红斑，眼周水肿，周围水肿，关节肿胀，肢体不适，肾小管酸中毒，肾钙质沉着，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出冷汗，癫痫加重，精神异常，理解力下降

本药物对空气和湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。此外，应存放在低于25度的阴凉干燥处，以保持药效。

外观

黄色的圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶