埃利班片2.5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并按原计划继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日2次口服。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg，每日2次口服。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日2次口服； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的经验有限。（请参阅“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项，1) 与其他影响止血的药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验”项） 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞时，本品的推荐剂量为10mg，每日2次口服，连续7日；之后改为5mg，每日2次口服。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品2.5mg，每日2次口服；应在完成本品或其他抗凝药至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 从肠外抗凝药转换为本品，或从本品转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药开始立即转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内应继续使用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后，在本品预定给药时间之前进行INR检测，并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本品2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血功能障碍及临床上有意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者，因此此类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞服片剂的患者 对于无法吞服片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎，与60mL水混合后经鼻胃管给药。

本药用于防止血液过度凝固，以预防或治疗血栓形成。 在服用本药期间，要仔细观察出血的迹象。在出血风险增加的情况下，尤其需要小心。 如发生严重出血，应立即停用本药并咨询医疗人员。 本药不需要通过某些血液检查定期监测血中浓度，但在紧急情况下，血中浓度的测定可能会有所帮助。 对本药过敏，或者目前有活动性出血或血液凝固障碍的患者应避免使用本药。 有胃肠道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术病史的患者也应避免服用本药。 同时服用其他抗凝剂可能会显著增加出血风险，因此最好避免合并使用。 对乳糖不耐受等特定的遗传性代谢障碍患者，本药不适用。 肾功能严重受损的患者或中重度肝功能受损的患者在使用本药时需更加小心。 与抗抑郁药或非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs）等可能增加出血风险的药物同时服用时，需谨慎以减少出血风险。 老年人或体重较轻的患者出血风险较高，需加以注意。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者由于服用本药可能会造成严重的神经损伤，因此需要特别的注意。 本药未在需要血栓溶解或肺栓塞取出术的患者中充分确认安全性和有效性，因此不推荐使用。 对于癌症患者使用本药时，应谨慎评估出血和血栓风险。 出血、淤青、流鼻血、血肿等是常见的副作用，偶尔可能发生严重出血。 本药与其他药物之间可能有相互作用，因此如果在服用其他药物，务必告知医疗人员。 在进行手术或侵入性操作前，应提前停用本药一段时间，术后应考虑出血风险和治疗需要，再继续服用。 孕妇或哺乳期女性应避免使用本药，必要时应与医疗人员咨询。 儿童的安全性和有效性尚未确立。 过量服用时出血风险增加，应立即咨询医疗人员，本药无解毒剂。 服用本药时需定期进行医学观察并加以注意，以降低出血风险。

出血，挫伤，鼻出血，血肿，贫血，血小板减少症，过敏症，过敏性水肿，过敏反应，脑出血，眼球出血，低血压，腹腔内出血，鼻出血，咳血，气道出血，恶心，胃肠道出血，痔疮出血，口腔出血，血便，直肠出血，牙龈出血，腹膜后出血，转氨酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，γ-谷氨酰转肽酶升高，肝功能检查异常，血清碱性磷酸酶升高，血清胆红素升高，皮疹，肌肉出血，血尿，异常阴道出血，泌尿生殖系统出血，给药部位出血，隐血阳性，操作后的出血，伤口分泌物，切口出血，创伤性出血，软组织炎，肝炎，胆道障碍，骨折，韧带损伤，冠状动脉手术，术后出血，创伤性血肿，高钠血症，代谢性酸中毒，全身虚弱，脱水，脓毒症，急性肾衰竭，尿液潴留，神经缺血，肾功能异常，子宫出血，阴道出血，结膜炎，视力异常，不明来源的腺癌，肾癌，胆管癌，大动脉瓣功能不全，主动脉狭窄，动脉狭窄，心包积液，心绞痛，动功能衰竭综合征，室上性心动过速，心脏骤停，结肠炎，胃食管反流，胃肠炎，呕血，肛门裂，心力衰竭，虚弱，死亡，病情恶化，发热，嗜睡，抽搐，多发性神经病，头痛，半身无力，头晕，偏瘫，昏迷，蛛网膜下腔出血，颅内出血，玻璃体出血，肺气肿，胸膜积液，摔倒，外科干预，进食障碍，心房颤动，出血性胃溃疡，黑便，脑梗塞，肺炎，呼吸困难，呕吐，腹泻，食道炎，良性胃肠道肿物，牙齿疾病，肛门裂，体位性低血压，腿部疼痛，周围水肿，疲劳，失眠，食欲不振，瘙痒性皮疹，斑点皮肤，充血，潮红，心悸，便秘，腹痛，消化不良，瘙痒，胸痛

本药应存放在密闭容器中，以防受空气或湿气影响。保存温度应在1至30度之间的室温，避免存放在过热或过冷的地方。

外观

淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片（10片/PTP×6）