エリバン錠2.5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事の影響を受けず、水とともに服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次のうち少なくとも2つ以上の特徴を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間、この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬へ切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療へ切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、この薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を行い、INRが2.0以上になるまで、この薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者に対する臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、この患者群ではこの薬の血中濃度が上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験から、この患者群ではこの薬の血中濃度が上昇することが示されているため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重要な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与しないでください。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限値の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、これらの患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液が過度に凝固するのを防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 この薬を服用している間は出血の兆候を注意深く観察する必要があります。出血のリスクが増加する状況では特に注意が必要です。 重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の血液検査で血中濃度を定期的にモニタリングする必要はありませんが、緊急時には血中濃度測定が役立つ場合があります。 この薬に対して過敏反応を示す患者、現在活動性の出血がある患者、血液凝固障害を有する患者はこの薬を服用すべきではありません。 消化管潰瘍、脳出血、脳または脊髄手術歴がある患者もこの薬の服用を避けるべきです。 他の抗凝固薬と併用する場合、出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、併用しないことが推奨されます。 乳糖不耐症など特定の遺伝的代謝障害がある患者にはこの薬は適していません。 腎機能が著しく低下している患者や、肝機能が中等度から重度に障害されている患者はこの薬を使用する際には特に注意が必要です。 抗うつ薬や非ステロイド性抗炎症鎮痛薬（NSAIDs）等、出血リスクを高める可能性のある薬剤と併用する場合は出血リスクが増加するので注意が必要です。 高齢者や体重が少ない患者も出血リスクが高く、注意が必要です。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬の服用によって重篤な神経学的損傷を受ける可能性があるため、特別な注意が必要です。 この薬は血栓溶解療法や肺血栓塞栓除去術が必要な患者に対して、安全性と有効性は十分に確認されていないため推奨されません。 癌患者においてこの薬を使用する際には出血と血栓のリスクを慎重に評価する必要があります。 出血、あざ、鼻血、血腫などが一般的な副作用であり、稀に重度の出血が発生することがあります。 この薬と他の薬物との相互作用があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせてください。 手術や侵襲的手技を受ける前には、一定期間この薬の服用を中止する必要があり、手技後は出血リスクと治療の必要性を考慮して服用を再開します。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避けるべきで、必要な場合は医療従事者に相談する必要があります。 小児における安全性と有効性はまだ確立されていません。 過剰摂取があった場合は、出血リスクが高まるため直ちに医療従事者に相談し、この薬の解毒剤はありません。 この薬を服用する際は出血リスクを低下させるため、定期的な医療の観察と注意が必要です。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間で、あまり暑すぎる場所や寒すぎる場所は避けてください。

外形

淡い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠（10錠/PTP×6）