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甲泼尼龙 4mg
片剂 · 处方药
母亲制药有限公司

品目基准编码 201801003 · 批准 2018.02.28 · 医保编码 622803120
缓解炎症性、免疫性和过敏性疾病,以及内分泌、血液、肿瘤疾病、水肿和感染性疾病
本药品适用于多种疾病的治疗。对于内分泌障碍,具有改善肾上腺皮质功能不足症和先天性肾上腺增生等的效果。风湿性疾病,如骨关节炎、类风湿性关节炎、银屑病性关节炎等急性和亚急性炎症状态都有所改善。对于胶原性疾病,包括全身性红斑狼疮、皮肌炎、急性风湿性心脏炎等也有应用。在皮肤病方面,治疗严重的天疱疮、银屑病、多形性红斑等症状,同时也可用于过敏性疾病如支气管哮喘、特应性皮炎、过敏性鼻炎等。在眼科疾病、胃肠道疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、恶性肿瘤、浮肿性疾病、神经系统疾病等多个领域都有助于症状缓解和治疗。本药物通过调节多种疾病的炎症及免疫反应,有效改善患者的状态。
1. 初始剂量可根据特定疾病的症状而有所不同,甲泼尼龙的剂量为每日4mg至48mg。通常,病情较轻时低剂量即可,但某些特殊患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的反应。如果经过合理的时间仍未获得满意的临床结果,应停止给药并改用其他适当治疗。剂量需要根据所治疗的不同疾病以及患者的反应性个体化确定。出现适当反应后,应以适当的间隔逐渐降低初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。必须持续监测剂量。疾病缓解或加重、患者个体对药物的反应性,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响,均可能需要调整剂量。对于后一种情况,可能需要在足以使患者病情得到满意控制的一段时间内增加剂量。 长期治疗后停药时,建议缓慢减量。 2. 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重,先连续1周每日给予泼尼松龙200mg,随后1个月隔日给予泼尼松龙80mg,疗效较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 3. ADT(隔日疗法:隔日治疗) 隔日疗法是指两天中选择一天的早晨给予每日剂量的2倍。该疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质类固醇疗效,同时最大限度地减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质类固醇撤药症状以及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论依据基于以下两个重要前提。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间长于其物理存在及代谢效应;并且 2) 隔日早晨服用皮质类固醇,可使未服用皮质类固醇的日子里下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)轴的活性几乎恢复正常。简要概述HPA轴的生理学有助于理解这一理论解释。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA轴在24小时内呈现特定的活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低水平升至上午6时的最高水平。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,从而降低肾上腺皮质的合成。由此,血浆皮质类固醇水平在一天中逐渐下降,并在午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)患者的HPA轴24小时节律消失。该病是一种肾上腺皮质功能亢进症,其特征包括向心性脂肪分布型肥胖、皮肤薄且容易瘀青、虚弱和肌肉萎缩、高血压、隐性糖尿病、骨质疏松及电解质失衡等。在长期皮质类固醇药物治疗期间,若将每日剂量分次给药,也可能典型地出现相同的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床症状。如果出现这些症状,夜间维持较高的皮质类固醇水平所导致的昼夜节律紊乱,似乎会在皮质类固醇不良反应的发生中发挥重要作用。 即使只是短时间,避免血浆浓度持续升高也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间,ACTH生成会受到抑制,同时肾上腺皮质生成皮质醇也会受到抑制。HPA轴活性恢复正常所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间,患者对任何应激环境都很敏感。虽然早晨一次服用泼尼松龙(10mg),与每日分4次、每6小时服用一次相比,所引起的肾上腺抑制明显较轻,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻微抑制会持续到次日。此外,任何皮质类固醇单次给药均可使肾上腺皮质抑制持续2天或更久。包括甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙在内的其他皮质类固醇被认为是短效药物(单次给药可引起肾上腺皮质抑制,持续1¼至1½天),因此建议采用隔日疗法。 进行隔日治疗时,应牢记以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应证。ADT的优点不应成为不加区别使用皮质类固醇的理由。 2) 对于需要长期接受皮质类固醇药物治疗的患者,ADT应作为一项基本的治疗技术纳入治疗计划。 3) 对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病,也可在初期采用ADT。对于较严重的疾病,通常需要在疾病进展初期采用每日分次给予高剂量的方案进行控制。应持续给予初始抑制剂量,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和胶原性疾病,通常需要4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日疗法时,重要的是将初始抑制剂量阶段控制在尽可能短的时间内。病情得到控制后,可采取以下两种方案。 ① 转为ADT,并逐步降低隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进展的控制情况,尽快将皮质类固醇的每日剂量减至最低有效剂量,然后改为隔日给药。理论上,①方案更为理想。 4) 鉴于ADT的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者(例如类风湿性关节炎患者),采用这种治疗方式是适宜的。这些患者的HPA轴可能已经受到抑制,因此建立ADT方案可能较困难,也不一定总能成功。不过,建议定期尝试调整。如果存在困难,与其仅将每日剂量加倍,不如隔日给予3倍,甚至4倍的剂量。再次控制病情后,应尝试将剂量降至最低。 5) 如上所述,某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能,因此不建议用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6) 肾上腺皮质活性在上午2时至8时最高,在下午4时至午夜最低。在活性最高的时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活性的抑制最小。 7) 与所有治疗情况一样,使用ADT时,为每位患者提供个体化且适当的治疗十分重要。所有患者的症状都不可能得到完全控制。向患者解释ADT的优点,有助于其理解并忍受未服用皮质类固醇的日子后半段可能出现的不稳定症状。如有必要,可在此期间增加或加强其他对症治疗。 8) 如果疾病进展期间出现急性加重,可能需要恢复每日分次给予足以完全抑制病情的皮质类固醇剂量,以控制病情。病情得到控制后,可再次尝试采用已建立的隔日疗法。 9) 尽管采用ADT可能会减少许多皮质类固醇治疗的不良反应,但与所有治疗情况一样,医生必须慎重权衡每位考虑接受皮质类固醇治疗的患者的治疗获益与风险。
本药物不得用于特定患者。例如,对该药物过敏或患有感染病的患者,单纯疱疹或带状疱疹、水痘患者,以及正在接受活疫苗接种的人则不得使用本药物。 此外,乳糖不耐症或特定遗传疾病患者服用本药物也可能有风险。 使用本药物时,需谨慎给与有青光眼、结核、白内障、电解质异常、高血压、血栓等特定疾病或近期手术的患者。 糖尿病、骨质疏松、肾功能不全、心力衰竭、甲状腺功能低下、癫痫、高龄患者也必须当心。 在使用该药物期间,可能会出现浮肿、高血压、肌无力、骨质疏松、消化问题、皮肤变化、精神神经症状、内分泌异常、眼部相关问题等症状,因此需仔细观察。 长期使用时,突然停用可能会有风险,因此应逐渐减量,在压力情况下应暂时增加给药量。 该药物可能抑制免疫功能,增加感染风险,因此特别需要注意预防感染。 与其他药物的相互作用较多,合用时应咨询医生或药师,特别是与心脏相关药物、抗生素、抗凝剂、利尿剂等一起使用时需加以注意。 在怀孕期间,可能会对胎儿产生影响,因此仅在必要情况下使用,哺乳期间则建议停止给药。 儿童可能会出现生长迟缓等副作用,应以最低剂量慎重使用,高龄者也因副作用风险较高需予以观察。 在服用本药物期间,注意疫苗接种或皮肤测试等,也须及时与医疗人员沟通任何异常症状。
水肿,钠潴留,钾丧失,体液潴留,低钾性碱性血症,充血性心力衰竭,高血压,肌无力,股骨及肱骨末端的无菌性坏死,类固醇性肌病,肌肉实质的损失,髋骨的病理性骨折,骨质疏松,脊柱压缩骨折,关节痛,腱断裂,ALT升高,AST升高,ALP升高,恶心,口渴,呕吐,胃痛,食欲不振,食欲亢进,消化性溃疡,腹胀,胰腺炎,溃疡性食管炎,腹泻,创伤愈合延迟,面部潮红,皮肤薄而脆弱,出汗异常,点状出血,斑状出血,皮肤反应抑制,紫癜,青春痘,多毛,脱发,色素沉着,乳头水肿,颅内压升高,抽搐,头晕,头痛,失眠,幸福感,抑郁症,库欣综合征,月经异常,儿童生长抑制,潜在糖尿病症状,继发性肾上腺功能不全,垂体无反应,耐糖能力下降,胰岛素或口服降糖药需求量增加,肾上腺皮质刺激激素分泌抑制,眼压升高,青光眼,后囊下白内障,眼部二次感染,中心性浆液性脈絡膜視網膜病,视网膜障碍,眼球突出,负氮平衡,免疫系统障碍,过敏反应,休克,荨麻疹,过敏性反应
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应保存在密封容器中,避免接触空气和湿气,储存温度应在1到30摄氏度之间。这样可以保持药物的效果并确保安全使用。
白色椭圆形片剂
每瓶30片,500片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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