乐瑞卡胶囊50毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，不受食物影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1）外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日），根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于接受300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据现有临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量后停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – 年龄 (岁)] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的每日剂量。除根据肾功能给予每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1] 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID or TID ≥30-＜60 75 300 BID or TID ≥15-＜30 25-50 150 QD or BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性数据不足，不建议给药。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性数据不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间需仔细观察情绪变化或异常行为。 对本药成分过敏的患者或有特定遗传性乳糖分解障碍的患者禁止使用。 糖尿病患者在服用本药后可能因体重增加而需要调整血糖控制药物剂量，应当注意。 如出现血管性水肿等过敏反应，需立即停止用药并咨询医疗人员。 老年人在服用本药时可能会增加头晕或嗜睡，需小心以免跌倒或发生意外。 用药期间可能会出现视力模糊或视力变化，若症状持续，需与医生咨询。 本药如突然停用可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应根据医疗人员的指示逐渐减少剂量。 有药物滥用史的患者在服用本药时需特别小心，因为存在滥用风险。 肾功能减退的患者可能需要调整本药剂量。 心脏病患者在服用本药时可能存在充血性心力衰竭的风险，应谨慎使用。 本药与中枢神经系统抑制剂合用时可能增加嗜睡或呼吸抑制的风险，需注意。 妊娠早期使用本药可能存在胎儿畸形的风险，因此怀孕期间应避免使用。育龄女性需采用有效的避孕措施。 哺乳期女性需考虑本药可能通过母乳传递，因此需停止哺乳或停药。 用药期间可能出现头晕和嗜睡，故在确认症状之前应避免驾驶或操作危险机械。 超量服用时可能出现混淆、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，避免转移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，自杀念头，疼痛，发作，多汗，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方位感障碍，刺激过敏性，幸福感，性欲减退，离体感，性感觉异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低下，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失效，无动，头晕，嗜睡，协调失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝性痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感觉敏感，灼烧感，活动颤抖，晕厥，混乱，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光敏感，眼干燥，眼球肿胀，视力减退，眼球疼痛，眼疲劳，泪液分泌增多，眼球刺激，瞳孔扩大，震动时，视力深度感知变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，Ⅰ度房室传导阻滞，心动过速，窦性心动过缓，窦性心动过速，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹痛，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，肢体疼痛，宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，月经痛，无月经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸闷，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增高，血清肌酸磷酸激酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重下降，血清肌酐增高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女乳症，乏力，休克，类似过敏性反应，皮肤粘膜炎，红斑，多形性红斑，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，动摇，坐立不安，痉挛加重，胃肠障碍，耳鸣，睡眠障碍，皮肤疾病，血尿素氮增加，便血

本药应存放在不暴露于空气或潮湿的严密封闭容器中，存放温度应维持在15至30度之间的室温。

外观

装有白色或淡黄色粉末的白色硬胶囊，上部为白色，下部带有黑色条纹

包装单位

30胶囊/瓶